Övervakning och undersökning av komplikationer efter vaccinationer

Övervakning av postvaccinala komplikationer (PVO) är ett system för kontinuerlig övervakning av säkerheten hos MIBP under förhållandena för deras praktiska tillämpning. Övervakningsuppgifterna är också att bestämma arten och frekvensen av komplikationer efter vaccination för varje läkemedel och de faktorer som bidrar till utvecklingen av komplikationer efter vaccination. WHO överväger undersökning av komplikationer efter vaccination och som ett medel för att öka allmänhetens förtroende för vaccination och öka dess täckning av befolkningen.

Likheten av många negativa vaccinationsreaktioner med patologi som inte är förknippad med vaccination, diskriminerar dess icke-kritiska utvärdering vaccinationsprogram. Men för att upptäcka okända komplikationer efter vaccinationer är det viktigt att ta hänsyn till ovanliga typer av patologi efter vaccinationsperioden. Så i Ryssland år 2000, på grund av allergiska reaktioner, avbröts användningen av tippburen encefalitvaccin med sorberad inaktiverad vätska.

WHO rekommenderar primärregistrering av alla biverkningar efter vaccinationsperioden, följt av avkodning av deras eventuella association med immunisering. Alla dödliga fall, alla sjukhusvistelser, alla andra villkor om vilka läkare eller allmänheten som har misstankar om deras eventuella samband med vaccination beaktas också. Övervakning omfattar flera på varandra följande steg:

• Övervakning av säkerheten hos inhemska och importerade MIBP genom att identifiera biverkningar efter deras användning;
• epidemiologisk undersökning och analys av datajustering och andra åtgärder
• slutlig utvärdering Bestämning av faktorer som bidrar till komplikationer efter vaccination.

Övervakning av komplikationer efter vaccination utförs på distrikt, stad, regional, regional, republikansk nivå, inom hälsovårdsorganisationer av alla typer av egendom. Det är nödvändigt att identifiera de ansvariga för övervakning och att bekanta sig med den medicinska personalen på primärnivån och sjukhusen, vilka patienter behandlas i dagar och veckor efter vaccination. Det är viktigt att instruera föräldrar till vaccinerade barn och vuxna om de villkor som de ska söka hjälp. övervakning kvalitet bedömas med hänsyn till aktualitet, fullständighet och exakthet registreringen epidrassledovaniya effektivitet, effektiviteten hos de åtgärder och avsaknaden av negativa effekter av biverkningar på graden av täckning av befolkningen.

Komplikationer efter vaccination inkluderar svåra och (eller) ihärdiga hälsoproblem:

1. Anafylaktisk chock.
2. "Allvarliga generaliserade allergiska reaktioner (återkommande angioödem, Quinckes ödem, Stevens-Johnsons syndrom, Lyells syndrom, serumsjukdomssyndrom, etc.).
3. Encefalit.

[1], [2], [3], [4], [5]

Övervakning av komplikationer efter vaccination

1. Vaccinassocierad poliomyelit.
2. Skador på centrala nervsystemet med generaliserade eller fokala restsymptom som ledde till invaliditet: encefalopati, aseptisk meningit, optikusneurit, polyneuritis, liksom de kliniska manifestationerna av anfall.
3. Allmänt infektion, osteit, osteit, osteomyelit orsakad av BCG.
4. Artrit är kronisk, orsakad av rubella vaccin.

Ogynnsamma händelser i den postvaccinationsperioden som rekommenderas av WHO för registrering och övervakning

Lokala reaktioner:

• abscess på injektionsstället: bakteriell, steril;
• lymfadenit, inklusive purulent
• allvarlig lokal reaktion: svullnad utanför leddet, smärta och rodnad i huden i mer än 3 dagar eller behovet av sjukhusvistelse.

Biverkningar från centrala nervsystemet:

• akut slap lammning: all akut slap lammning, inklusive VAP, Guillain-Barre syndrom (förutom isolerad ansiktsnerven pares);
• encefalopati: Kramper med nedsatt medvetenhet i 6 timmar eller mer och / eller uttalade förändringar i beteende för 1 dag eller mer;
• encefalit som inträffar inom 1-4 veckor efter vaccination: samma tecken som vid encefalopati + CSF-pleyocytos och / eller virusisolering;
• meningit;
• kramper: utan brännmärken - feber och afebril.

Andra biverkningar:

• allergiska reaktioner: anafylaktisk chock, anafylaktisk reaktion (laryngospasm, angioödem, urtikaria), utslag i huden;
• artralgi: ihållande, övergående
• generaliserad BCG-infektion;
• feber: mild (upp till 38,5 °), svår (upp till 40,0 °) och hyperpyrexi (över 40,0 °); 
• kollaps: plötslig pallor, muskelatoni, medvetslöshet - 1: a dag;
• osteit / osteomyelit: efter BCG vid 6-16 månader;
• lång gråt / gråt: mer än 3 timmar;
• sepsis: med utsöndring av patogenen från blodet;
• syndrom av giftig chock: utvecklas om några timmar med ett dödligt utfall på 24-48 timmar;
• Andra allvarliga och ovanliga brott inom 4 veckor efter vaccination, inkl. Alla dödsfall i frånvaro av andra orsaker.

Information om komplikationer efter vaccination är föremål för statlig statistisk redovisning. Vid fastställande av diagnosen luftförsvar, misstanke om komplikationer efter vaccinationer, en ovanlig reaktion, är läkaren (paramedicinsk) skyldig att hjälpa patienten, inklusive. Tidig sjukhusvård på ett sjukhus. Han måste också registrera det här fallet i en särskild registreringsblankett eller i smittsamma sjukdomsregisteret (f. 060 / y) på specialmarkerade blad i tidningen (med efterföljande förtydliganden).

Förteckning över sjukdomar som är föremål för registrering, undersökning och information av de högre organen i den statliga sanitära epidemiologiska tjänsten

diagnos	Term efter vaccin introduktion:
	DTP, ADP, andra inaktiverade vacciner och MIBP	Korevaya, höft och andra levande vacciner
Abscess vid injektionsstället	upp till 7 dagar
Anafylaktisk chock, reaktion, kollaps	första 12 timmarna
Allmänt utslag, polymorf exudativt erytem, Quinckes ödem, Lyells syndrom , andra allvarliga allergiska reaktioner	upp till 3 dagar
Syndrom av serumsjukdom	upp till 15 dagar
Encefalit, encefalopati, encefalomyelit, myelit, neurit, polyradikulonurit, Guillain-Barre syndrom	upp till 10 dagar	5-30 dagar
Serös meningit	10-30 dagar
Afebrile kramper	upp till 7 dagar	upp till 15 dagar
Akut myokardit, akut nefrit, trombocytopenisk purpura, agranulocytos, hypoplastisk anemi, systemiska bindvävssjukdomar, artrit	upp till 30 dagar
Plötslig död, andra dödliga fall med tillfällig koppling till vaccinationer	upp till 30 dagar
Vaccinrelaterad poliomyelit:
i vaccinerade	upp till 30 dagar
I kontakt med ympad	upp till 60 dagar
Komplikationer efter BCG-vaccinationer: lymfadenit , inklusive regional, keloidärr , osteit och andra generaliserade former av sjukdomar	inom 1,5 år

Alla data in i historien om utvecklingen hos nyfödda (s. 097 / y) eller ett barn (s. A2 / y), barnets medicinska kort (s. 026 / y) och öppenvården (s. 025-87), in-patient (s. 003 -1 / y), en samtalskort SMP (F.10 / y) eller rabies som tillämpas för användning av (f. 045 / y) i certifikat vaccination (s. 156 / y-93). I sällsynta fall okomplicerad stark lokal (ödem, hyperemi> 8 cm) och vanliga (temperatur> 40 °, feberkramper) reaktioner, liksom lung manifestationer av hud- och luftvägsallergier moder organ informeras inte.

Om diagnosen (misstanke) hos luftförsvarsläkaren (paramedic) måste omedelbart informera huvudläkaren på vårdcentralen. Den senare inom 6 timmar efter diagnosen skickas information till Rospotrebnadzors centrum (distrikt) och ansvarar för fullständighet, tillförlitlighet och aktuell redovisning.

Anmälan av komplikation efter vaccination territoriell centrum Rospotrebnadzora Rospotrebnadzora centrum nödsituation sänder RF patienten per dag Inkommande information tillsammans med en serie tal, vars tillämpning frekvensen högre än de starka reaktioner.

I att identifiera ovanlig reaktion (komplikation, chock, död) efter applicering MIBP centrum hos en patient i CPS sänder RF RF preliminär rapport extraordinärt. Slutrapporten lämnas in senast 15 dagar efter avslutad undersökning. Handlingen att undersöka varje fall av en ovanlig reaktion, som både kräver och inte kräver sjukhusvistelse (i det första fallet med en kopia av medicinsk historia) skickas till GISK dem. LA Tarasevich (se nedan) som dessutom kan begära medicinsk dokumentation, och vid ett dödligt utfall - en obduktionsrapport, histologiska preparat, block och formalinarkiv. Information om läkemedelsserien skickas också till GISK när dess reaktogenicitet överskrider gränserna som anges i ansökningsanvisningen. Handlingar av undersökning av komplikationer efter BCG skickas också till republikanska centrumet för komplikationer av BCG till BCG-M.

Undersökning av komplikationer efter vaccinationen

Klinisk analys

Varje fall av misstänkt komplikation efter vaccination, som kräver sjukhusvistelse och också resulterar i ett dödligt utfall, bör undersökas av en kommission av specialister utsedda av Rospotrebnadzors huvudläkare i ämnet i Ryska federationen.

Patognomonicheskih symptom som tillåter att entydigt överväga att fallet postvaccinal komplikation existerar inte. Alla symtom kan orsakas av en infektiös eller icke-infektionssjukdom som sammanfaller med vaccinationen, med vilken den måste differentieras, med alla tillgängliga metoder.

De flesta av dödsfallet orsakas inte av komplikationer efter vaccinationer utan av sjukdomar som kan botas om de diagnostiseras korrekt. Här är de kliniska kriterierna som är användbara vid undersökning av komplikationer efter vaccinationer:

• Allmänna reaktioner med feber, feberkramper för DTP, ADS och ADS-M framträder senast 48 timmar efter vaccinationen.
• svar på levande vacciner (utom allergiska reaktioner av den omedelbara typen under de första timmarna efter vaccination) kan inte visas innan den 4: e dag och mer än 12-14 dagar efter administrering av mässling, 36 dagar efter administrering av OPV och 42 dagar efter påssjuka vaccin och MMR ;
• Meningeal fenomen är karakteristiska för komplikationer först efter införandet av humpsvaccin;
• encefalopati är inte kännetecknande för honor och poliomyelitvacciner och toxoider; det förekommer sällan efter DTP, förnekas möjligheten att utveckla postvaccinationen encefalit efter DTP för närvarande;
• diagnosen postvaccinal encefalit kräver först och främst uteslutandet av andra sjukdomar som kan uppstå med cerebrala symtom;
• neurit i ansiktsnerven (Bells förlamning) är inte en komplikation av vaccination;
• allergiska reaktioner av den omedelbara typen utvecklas senast 24 timmar efter någon typ av immunisering och anafylaktisk chock senast 4 timmar senare;
• tarm, njursymtom, hjärt- och andningsfel är okarakteristiska för komplikationer av vaccination;
• katarralsyndrom kan endast vara en specifik reaktion mot mässlingvaccination - om det inträffar inom 5-14 dagar efter vaccinationen.
• artralgi och artrit är karakteristiska endast för rubellavaccination;
• lymfadenit orsakad av BCG är mer sannolikt att inträffa på vaccinsidan, lymfkörtelns smärtlindring är typisk, färgen på huden över lymfkörteln är vanligtvis oförändrad.

För BCG osteitis typiska ålder 6-24 månader, sällan äldre centrum på gränsen mellan epifysen och diafys, en lokal ökning av hudtemperatur utan spolning - "white svullnad" svullnad närmaste leden, muskelatrofi lemmar.

Viktig hjälp kan erhållas från sjuksköterskan eller hans föräldrar: hälsotillståndet före vaccination, utseende och typ av de första symtomen och deras dynamik, arten av reaktioner på tidigare vaccinationer etc.

När du undersöker eventuella komplikationer efter vaccinationer bör du be om distributionsställen i den annonserade serien om ovanliga reaktioner på användningen och antalet vacciner (eller använda doser). Det bör också analyseras upptag av sjukvård 80-100 vaccinerade denna serie (för inaktiverade vacciner - 3 dagar, levande virala vacciner administreras parenteralt för 5-21 dagar).

Med utvecklingen av neurologiska sjukdomar är viktiga virologiska och serologiska tester för antikroppar av klass IgM, liksom parat serum (1 st - i så snart som möjligt, och den 2: a -. 2-4 veckor) För influensavirus, parainfluensa, herpes simplex virus , 6 typer av herpesvirus, enterovirus (inklusive Coxsackie, ECHO), adenovirus, fästingburet encefalitvirus (i ett endemiskt område under våren-sommarperioden). Vid genomförande lumbalpunktion sprit (inklusive slam) celler bör också undersöka och vaccinvirus (för vaccinationer med levande vacciner). Material i virologiskt, laboratoriet ska levereras i fryst tillstånd eller vid smältisens temperatur.

Vid serös meningit, som har utvecklats efter vaccinering mot fårpott eller misstanke om VAP, bör särskild uppmärksamhet ägnas indikationen på enterovirus.

[6], [7], [8], [9], [10], [11], [12], [13], [14], [15], [16], [17], [18], [19], [20], [21]

Undersökning av dödliga fall i posten vaccinationsperioden

Processer i postvaccinationsperioden som leder till dödliga utfall behöver en särskilt detaljerad undersökning för att fastställa de sanna orsakerna till döden. Vaccinering som administrering av andra MIP kan vara en utlösande faktor, som leder till manifestation av latent sjukdom, dekompensation av en kronisk process och viktning OCR efter immunisering.

Ofta i det förflutna, har diagnosen "post-vaccination encefalit" aldrig bekräftats av obduktion undersökning (utom i fall av smittsam och allergisk encefalit efter införandet av rabies "Fermi" vaccin med en återstående mängd levande fasta rabiesvirus). Moderna rabiesvacciner leder inte till sådana komplikationer.

Hos barn som vaccinerats i det prodromala stadiet OCR, tarminfektioner, medfödda indolenta infektioner efter immunisering kan uppstå akuta tillstånd med hemodynamiska störningar i det centrala nervsystemet på grund av deras generalisering (influensa, herpes, coxsackie A och B, echovirus, salmonellos, meningokockemi och et al.). Svår postvaccinal patologi kan uppstå mot bakgrund av immunbrister, endokrina systemet lesioner (t.ex. Nesidioblastos), CNS-tumörer (gliom gliomatos och hjärnstammen).

En annan diagnos, som ofta uppvisas vid dödsfall efter vaccinationsperioden, är "anafylaktisk chock", vilket också mycket sällan bekräftas vid en andra undersökning. Hos vuxna med dödliga utfall finns ibland sällsynta sjukdomar, till exempel myokardiell myom, som leder till död den första dagen efter administrering av ADS-AM-toxoid.

Studie av sektionsmaterial

Utföra en obduktion

Analys av sektionsdata gör att du kan beskriva en plan för vidare forskning. Många års erfarenhet av att utreda dödsfallen visade att den histologiska studien är fundamental vid diagnos och bestämma dödsorsaken. Därför bör ta materialet för histologisk undersökning vara både inte möjligt fullständig och innefatta organ som typiskt är tagna för mikroskopi (organ i det endokrina systemet, benmärg, lymfkörtlar, inklusive regional till administrationsstället, tonsill, huden, subkutana vävnaden fäst till en muskel i injektionsstället, alla delar av matsmältningsorganen, inklusive bilagan, de viktigaste delarna av det centrala nervsystemet, inklusive ependymom och diaplexus, centrala och nedre hornen på de laterala ventriklarna och den sista särskilt viktigt i utredningen av fall av mässling och påssjuka att utesluta specifika för dessa infektioner och ependimatitov plexites.

Organen testades för närvaron av ett virusantigen

Infektion	Forskningsorgan
Influensa, parainfluensa, adeno-, RS-virus	Lungor, bronkier, paratrakeal och peribronchial lymfkörtlar, mjuk dura mater
Coxsackie In	Myokardium (vänster ventrikel, papillärmuskel), hjärna, membran, tunntarmen, lever
Coxsackie A	Hjärnvävnad, mjuk dura mater
Herpes typ I	Myokard, lever, hjärna
Röda hund	Luftstrupen, bronkier, lungor, centrala nervsystemet, mjuk dura mater
Påssjuka	Luftstrupen, bronkier, lungor, mjuk dura mater, hjärnan, ependyma av hjärnans ventrikel
Tick-buren encefalit	Hjärnan och ryggmärgen
Poliomyelit	Ryggrad
Hepatit B	Lever
Fury	Ammon horn, stammen del av hjärnan
ECHO - viral	Myokard, lever, hjärna

Histologisk undersökning

Fixering. Den optimala storleken på bitarna är 1,5x1,5 cm, fixaren är en 10% formalinlösning. Huvud och ryggmärg fixas separat, förhållandet mellan volymen av bitar och mängden fixativ är inte mindre än 1: 2. Fasta bitar organ som skickas för omprövning i GISK dem. LA Tarasevich, bör numreras och markeras, antal och slag av kroppar bör noteras i den medföljande dokumentationen.

Framställning av histologiska preparat. Paraffin eller celloidinsektioner färgas med hematoxylin-eosin, CNS-lesioner färgas också med Nissl, andra metoder används, om så är nödvändigt.

Virologisk forskning (ELISA). Att genomföra en immunofluorescensstudie (ELISA) omedelbart efter dissektion tas bitar av icke-fasta organ. Förberedelser för ELISA är fingeravtryck eller svabbar av organ på en ren, väl avfettad glid. Förekomsten av virusantigen i vävnader indikerar möjligheten till infektion, resultaten av ELISA jämförs med patomorfologiska data för den slutliga diagnosen. Om möjligt, ta även material för produktion av PCR och andra tillgängliga tekniker.

För differentialdiagnos av rabies, den ammunitionshinnevävnaden, trigeminala ganglionen (belägen under dura materen på den temporala benpyramiden) undersöks den submandibulära spyttkörteln ytterligare. Fästningen och bearbetningen av materialet anges i en särskild instruktion. Det är obligatoriskt att genomföra ELISA-expressdiagnostiken: rabiesvirusantigenet detekteras både i direkt och indirekt färgning, företrädesvis på kryostatavsnitt. Antigenet finns i cytoplasman hos neuroner och externa celler längs de ledande vägarna. I andra cellulära delar: glia, kärl etc. Det finns ingen glöd.

Histologisk studie av läkemedel, diagnos, förberedelse av epicrisis utförs i avdelningen där obduktionen utfördes. En kopia av obduktionsrapporten, resultaten från en histologisk och virologisk undersökning, ett formalinarkiv, paraffinblock och färdiga histologiska preparat skickas till GISK dem. L. A. Tarasevich, som skickar en slutsats om de genomförda studierna till den institution där obduktionen utfördes och till Rospotrebnadzor-centret i Ryska federationens ämne.

Kontroll av återvinningsserie

Beslutet om vidare tillämpning av MIBP-återvinningsserien eller om dess upprepade kontroll accepteras av GISK-dem. L. A. Tarasevich. För att kontrollera beredningen av serien som orsakade komplikationer efter vaccinationer skickas inaktiverade vacciner och toxoider - 50 ampuller till GISK; vaccin mot mässling och skräp - 120 ampuller; poliomyelitvaccin - 4 flaskor; vaccin mot rabies - 40 ampuller, BCG-vaccin - 60 ampuller; tuberkulin-10-20 ampuller; antitetanus, antidifteri etc. Serum - 30 ml.

Slutlig slutsats från undersökningsmaterialet

Registrering av komplikationer efter vaccinationer, undersökning av material, begäran om saknade uppgifter, presentation av sammanfattande data om luftförsvar i Rospotrebnadzor utförs av GISK dem. L. A. Tarasevich. Den slutliga slutsats om varje enskilt fall krävs sjukhusvård eller resulterat i dödsfall, är kommissionen för granskning av komplikationer efter vaccination med Rospotrebnadzor, allt material GISCO dem. L. A. Tarasevich representerar kommissionen senast 15 dagar efter avslutad undersökning, oberoende av närvaron eller frånvaron av sambandet med vaccination. Slutsatsen av kommissionen Rospotrebnadzor skickar till federala organet för socialt skydd för befolkningen och för utländska droger - till företrädare för företagen.