EU vill skärpa kontrollen av växtbaserade läkemedel

EU kommer att införa licensiering av läkemedel tillverkade av medicinalväxter, rapporterar The Independent. Det relevanta EU-direktivet träder i kraft den 1 maj 2011. Dokumentet är avsett att säkerställa kontroll över distributionen av växtbaserade läkemedel mitt i växande oro bland myndigheter om biverkningarna av sådana läkemedel. Under de senaste två åren har den brittiska läkemedelsmyndigheten MHRA (British Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) utfärdat mer än tio varningar om användningen av läkemedel från denna grupp. Brittiska organisationer som förenar specialister på medicinalväxter har uttryckt oro för att licensiering kan leda till att sådana läkemedel tvättas ut från marknaden på grund av den höga kostnaden för proceduren. I synnerhet har endast 200 läkemedel tillverkade av 27 typer av växter lämplig licens i Europa. Samtidigt används läkemedel baserade på 300 typer av växter enbart i Storbritannien. Enligt den nya europeiska lagstiftningen kommer växtbaserade läkemedel som inte har genomgått licensieringsförfarandet endast att kunna förskrivas av specialister som är upptagna i lämpligt register. De brittiska myndigheterna har dock skjutit upp skapandet av ett sådant register på obestämd tid. Sir Alasdair Breckenridge, chef för MHRA, noterade att myndigheten hade mottagit 166 ansökningar om licensiering av växtbaserade läkemedel, varav 78 hade beviljats. Enligt hans åsikt betyder naturligt ursprung inte att sådana produkter är säkra. "Det är oerhört viktigt att dessa läkemedel förskrivs av specialister som har genomgått lämplig utbildning", tillade Breckenridge.