Ferrum Lek

Ferrum Lek är ett läkemedel mot anemi.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikationer Ferrum Leka

Det används för behandling av järnbristanemi av olika ursprung.

[ 3 ]

Släpp formulär

Läkemedlet frisätts i form av injektionsvätska, i ampuller om 2 ml. Inuti blisterförpackningen finns 5 eller 10 ampuller. Förpackningen innehåller 1 förpackning med 5 ampuller eller 5 förpackningar med 10 ampuller.

Farmakodynamik

Järn är en viktig komponent i myoglobin tillsammans med hemoglobin och andra individuella enzymer. Dess huvudsakliga funktion är överföring av syremolekyler med elektroner, och dessutom implementering av oxidativ metabolism under vävnadstillväxt och reproduktion. Som en komponent i enzymer fungerar järn som en katalysator för hydroxylering med oxidation, såväl som andra metaboliska processer som är viktiga för livet.

Järnbrist utvecklas på grund av otillräckligt intag av järn från mat, absorptionsstörningar i mag-tarmkanalen, eller vid ökat behov av det (acceleration av tillväxtprocesser eller graviditet), samt som ett resultat av blodförlust.

I plasman sker järnöverföring med deltagande av β-globulin transferrin, vars bindning sker i levern. Alla transferrinmolekyler syntetiseras med 2 järnatomer. Tillsammans med transferrin rör sig detta järn in i kroppens celler, där det genomgår omvänd syntes med ferritin och används för att binda myoglobin, hemoglobin och enskilda enzymer.

Vid parenteral användning av järnhydroxidkomplex (3) med dextran ökar hemoglobinvärdena snabbare än vid oral administrering av järnsalter (2), även om kinetiken för järninkorporeringsprocesserna inte beror på användningsmetoden.

Ovanstående komplex är ganska stort i storlek, så det kan inte utsöndras via njurarna. Detta komplex har en märkbar stabilitet, så järn frigörs inte i form av joner under fysiologiska förhållanden.

Farmakokinetik

Efter injektionen absorberas läkemedelskomplexet huvudsakligen via lymfan och diffunderar sedan, efter 3 dagar, ut i blodet. Det finns ingen information om läkemedlets biotillgänglighet, men det finns data som visar att en ganska stor del av det inte absorberas från muskelvävnaden under en längre tid. Halveringstiden för läkemedelskomplexet är cirka 3–4 dagar.

Dextrankomplexet, som består av makromolekyler, penetrerar makrofagsystemet, där det bryts ner för att bilda dextran och ett järnhaltigt element. Järnet syntetiseras sedan med hemosiderin eller ferritin, och även (en liten del) med transferrin, varefter det används för att binda hemoglobin. Dextrankomponenten genomgår metaboliska processer eller utsöndras. Volymen av utsöndrat järn är extremt liten.

Dosering och administrering

Läkemedlet måste administreras djupt, intramuskulärt, i en mängd av 2 ml (proceduren utförs varannan dag). Följande intramuskulära doser är tillåtna per dag: 4 ml (för vuxna), 0,5 ml (för spädbarn som väger mindre än 5 kg) och 1 ml (för barn som väger 5-10 kg).

Läkemedlet administreras intravenöst till vuxna: på den första dagen - i en mängd av 2,5 ml (motsvarar 0,5 ampuller), på den andra dagen - i en mängd av 5 ml (motsvarar 1 ampull) och på den tredje - i en mängd av 10 ml (motsvarar 2 ampuller). Därefter ska 10 ml av substansen användas 2 gånger i veckan.

Använd Ferrum Leka under graviditet

Det är förbjudet att administrera läkemedlet parenteralt under första trimestern. Under andra och tredje trimestern, samt under amning, får läkemedlet endast förskrivas i situationer där den sannolika nyttan för kvinnan är större än risken för negativa konsekvenser för barnet eller fostret.

Kontra

Huvudsakliga kontraindikationer:

• hemokromatos (en störning i metabolismen av pigment som innehåller järn);
• hemosideros (ett järnhaltigt pigment med en mörkgul nyans avsätts inuti epidermis);
• anemier som inte orsakas av järnbrist, utan av andra orsaker.

Bieffekter Ferrum Leka

Negativa symtom är huvudsakligen relaterade till dosstorleken. Uppkomsten av akuta anafylaktoida symtom i svår form noteras ofta redan under de första minuterna efter användning av läkemedlet och uttrycks i form av andningssvårigheter eller kollaps som påverkar hjärt-kärlsystemet; det finns också data om dödliga utfall.

Om anafylaktoida symtom uppstår måste administreringen av läkemedlet omedelbart avbrytas.

Det finns också fördröjda reaktioner på läkemedlet (som utvecklas efter minst flera timmar och högst 4 dagar efter intag av läkemedlet), vilka kan vara allvarliga. Sådana manifestationer kan vara i 2–4 dagar och försvinna spontant eller efter intag av vanliga smärtstillande medel. Smärta i lederna kan också öka vid reumatoid artrit. Biverkningar inkluderar:

• lesioner som påverkar hjärt-kärlsystemets funktion: takykardi, hjärtklappning, arytmi, en känsla av stark kompression och smärta i bröstbenet, samt bradykardi i embryot;
• störningar i det hematopoetiska systemet och lymfan: lymfadenopati, hemolys och leukocytos;
• störningar i nervsystemet: yrsel, känsla av domningar eller agitation, dimsyn, tremor, svimning och kramper, samt parestesier, huvudvärk och övergående smakrubbningar (till exempel uppkomsten av en metallisk smak);
• problem med hörselorganen och labyrinten: kortvarig dövhet;
• manifestationer från andningssystemet: andningsstopp, bronkialkramper och dyspné;
• matsmältningsstörningar: kräkningar, diarré, illamående och buksmärtor;
• lesioner i det subkutana lagret med epidermis: utslag, purpura, klåda med erytem eller urtikaria, samt hyperhidros och Quinckes ödem;
• störningar i muskuloskeletala systemet: muskelvärk, muskelkramper, ryggsmärtor, artrit och ledvärk;
• symtom i kärlsystemet: minskning eller ökning av blodtryck, värmevallningar och kollaps;
• lokala manifestationer och systemiska störningar: en känsla av trötthet eller värme, feber, asteni, svåra frossa, märkbar blekhet, sjukdomskänsla, perifert ödem, kromaturi, samt smärta och brun missfärgning av epidermis vid injektionsstället. Det finns också data om lokala symtom som utbuktning, inflammation och en brännande känsla vid eller nära injektionsstället, samt blödning, flebit, vävnadsatrofi eller nekros och abscessbildning;
• psykiska störningar: förändringar i mentalt tillstånd, känsla av förvirring eller medvetandestörningar.

Överdos

Vid överdosering på grund av intramuskulär administrering av läkemedlet kan hemosideros och akut järnöverbelastning observeras.

Symtomatiska åtgärder vidtas för att eliminera störningarna. Som motgift administreras deferoxamin intravenöst (med en långsam hastighet) i en dos av 15 mg/kg/timme. Doseringen av motgiftet kan variera beroende på förgiftningens svårighetsgrad, men bör vara maximalt 80 mg/kg/dag. Hemodialysproceduren kommer att vara ineffektiv.

[ 4 ], [ 5 ]

Interaktioner med andra droger

Den terapeutiska effekten av parenteralt administrerade järnpreparat ökar när de används i kombination med ACE-hämmare.

Ferrum Lek får inte användas i kombination med oralt administrerade järnpreparat. Behandling med orala järnpreparat måste påbörjas minst 5 dagar efter den sista injektionen av läkemedlet.

Det är förbjudet att blanda läkemedlet med andra läkemedel.

[ 6 ]

Förvaringsförhållanden

Ferrum Lek får förvaras vid en temperatur som inte överstiger +25°C.

[ 7 ]

Hållbarhetstid

Ferrum Lek kan användas inom 5 år från läkemedlets tillverkningsdatum.

Ansökan för barn

Eftersom det inte finns någon erfarenhet av att använda Ferrum Lek injektionsvätska till spädbarn under 4 månader, är det inte förskrivet till denna åldersgrupp.

Analoger

Analoger av läkemedlet är Maltofer, Ferinject, Sufer med Ferrumbo, samt Ferrolek-Zdorovye och Orofer.

Recensioner

Ferrum Lek får mestadels positiva recensioner - patienter noterar att tack vare dess introduktion är det möjligt att snabbt öka hemoglobinnivåerna. Men tillsammans med hög effektivitet och snabbhet för att uppnå resultat klagar patienter ofta på att injektionerna är mycket smärtsamma, och blåmärkena efter dem försvinner inte på länge.