Gensoulin N

Gensulin N är ett hypoglykemiskt läkemedel som innehåller insulin.

[ 1 ]

Indikationer Gensulina N

Det används för behandling av personer med diabetes mellitus, vilket kräver insulinbehandling.

Släpp formulär

Läkemedlet frigörs som en injektionssuspension i glasflaskor med en volym på 10 ml (1 flaska i kartongen). Det finns också i patroner med en kapacitet på 3 ml (5 stycken i förpackningen).

Farmakodynamik

Gensulin H är ett rekombinant humant isofaninsulinläkemedel som framställs med hjälp av genteknik som använder genetiskt modifierade, icke-patogena stammar av E. coli.

Insulin är ett hormon som produceras av bukspottkörtelceller. Det är involverat i kolhydrat-, fett- och proteinmetabolismen – till exempel sänker det blodsockernivåerna. Insulinbrist i kroppen leder till diabetes.

Insulin som administreras genom injektion har en effekt som liknar den hos det hormon som kroppen producerar.

Farmakokinetik

Läkemedlets effekt börjar en halvtimme efter injektionen. Maximal terapeutisk effekt uppnås inom 2–8 timmar från administreringsögonblicket, och dess totala varaktighet är 24 timmar och bestäms av storleken på den använda dosen.

Hos en frisk person syntetiseras cirka 5 % av insulinet med blodprotein. Närvaron av insulin i cerebrospinalvätskan har registrerats – i värden motsvarande cirka 25 % av den nivå som finns i blodserum.

Insulinutbytesprocesser sker i njurarna och levern. En liten del av substansen metaboliseras i fettvävnader och muskler. Metabolismen hos diabetiker förlöper på liknande sätt som metaboliska processer hos en frisk person.

Utsöndringen av ämnet sker via njurarna. Spårmängder av läkemedlet utsöndras med galla. Komponentens halveringstid är cirka 4 minuter.

Lever- eller njursjukdomar kan fördröja insulinutsöndringen. Hos äldre personer sker insulinutsöndringsprocesserna långsammare, vilket är anledningen till att perioden med hypoglykemisk effekt av läkemedlet ökar.

[ 2 ]

Dosering och administrering

Det finns många olika behandlingsregimer med humant insulin. Läkaren väljer den lämpligaste behandlingsmetoden för varje patient, med hänsyn till patientens behov av insulin. Baserat på den valda blodsockerkoncentrationen väljer läkaren lämplig dos och typ av insulinmedicinering för en specifik patient.

Gensulin administreras subkutant. Endast i undantagsfall är intramuskulär administrering tillåten. Läkemedlet bör användas 15–30 minuter före måltid. I detta fall bör läkemedlet tas ut ur kylskåpet 10–20 minuter före injektionen – så att läkemedlet värms upp till rumstemperatur.

Innan du använder substansen, kontrollera noggrant cylinderampullen eller injektionsflaskan med insulin. Injektionssuspensionen ska ha ett ogenomskinligt, enhetligt utseende (mjölkaktig eller enhetligt grumlig). Det är förbjudet att använda en suspension som förblir transparent efter blandning, eller om ett vitt sediment uppstår på botten av behållaren. Dessutom används inte läkemedlet i situationer där flingor av substansen flyter inuti cylinderampullen/injektionsflaskan eller små partiklar finns kvar på dess väggar efter blandning (detta ger läkemedlet ett fruset utseende). Det är också oerhört viktigt att säkerställa att nålen inte kommer in i kärlets lumen vid administrering av injektionen.

Injektioner av läkemedel genom sprutor.

Speciella sprutor med doseringsmarkeringar kan användas för insulininjektioner. Om engångsnålar och sprutor inte finns tillgängliga kan återanvändbara sådana användas (de steriliseras före varje ny procedur). En typ av spruta från samma tillverkare bör användas. Dessutom är det alltid nödvändigt att kontrollera om den använda sprutan är kalibrerad i enlighet med den mängd insulin som används.

Det är nödvändigt att skaka flaskan med suspensionen tills den får ett mjölkaktigt eller grumligt, homogent utseende.

Insulin måste injiceras under minst 5 sekunder, efter att först kolven på den använda sprutan tryckts in helt. Efter att nålen tagits bort måste en tampong indränkt i alkohol appliceras på injektionsstället i några sekunder. Huden i injektionsområdet får inte torkas av.

För att undvika skador på hud och subkutan vävnad måste varje ny injektion utföras på en ny plats - var och en av dem ska vara på ett avstånd av 1-2 cm från den föregående.

Användning av Gensulin i patroner för speciella sprutpennor.

Läkemedelspatronerna används tillsammans med återanvändbara pennor av typen ”Pen”. När pennan fylls, nålen fästs på den och läkemedlet injiceras är det nödvändigt att noggrant följa instruktionerna i tillverkarens manual. Vid behov kan substansen dras upp från patronen i en vanlig insulinspruta.

Använd Gensulina N under graviditet

Insulin kan inte passera placentan.

De patienter som utvecklat diabetes före eller under graviditeten (graviditetsdiabetes) behöver noggrant övervaka kolhydratmetabolismen under hela denna period. Kroppens insulinbehov kan minska under första trimestern och öka under andra och tredje trimestern. Efter barnets födelse minskar patientens insulinbehov kraftigt, vilket ökar sannolikheten för hypoglykemi. I detta avseende är det mycket viktigt att noggrant övervaka glukosnivåerna.

Det finns inga begränsningar gällande användningen av Gensulin under amning. Ammande kvinnor kan dock behöva ändra doseringen av läkemedlet och kosten.

Kontra

Huvudsakliga kontraindikationer:

• hypoglykemi;
• förekomsten av allvarlig känslighet för läkemedlet och dess komponenter (de enda undantagen är fall av användning av desensibiliserande behandling);
• intravenös administrering av läkemedel.

Bieffekter Gensulina N

En biverkning av läkemedlet är hypoglykemi - den observeras oftast under insulinbehandling. Denna sjukdom utvecklas i fall där den använda insulindosen är många gånger större än det befintliga behovet för dess administrering. Vid allvarliga attacker av denna sjukdom (särskilt vid upprepad utveckling) är skador på nervsystemets funktion möjliga. Hypoglykemi, som är långvarig eller allvarlig, kan vara livshotande för patienten.

Symtom på måttlig hypoglykemi inkluderar yrsel, hunger, hyperhidros, ångest, svåra skakningar och stickningar i fötter, handflator, tunga eller läppar. Det kan också finnas en känsla av förvirring eller dåsighet, nedsatt vakenhet eller sömn, dimsyn, depression, mydriasis, irritabilitet och talstörningar. Svåra manifestationer inkluderar medvetslöshet, desorientering och kramper.

Hos många patienter föregås utvecklingen av tecken som visar på bristande glukosförsörjning till hjärnvävnaden (uppkomsten av neuroglykopeni) av symtom på adrenerg motreglering. Vanligtvis gäller att ju snabbare och i större volymer blodglukosnivån sjunker, desto intensivare är motregleringen och dess karakteristiska manifestationer blir mer uttalade.

Synstörningar kan också förekomma. En betydande förändring av blodsockernivåerna kan resultera i övergående synstörningar på grund av övergående förändringar i turgor, såväl som brytningsstörningar i linsområdet.

Risken för progression av diabetisk retinopati minskas genom att uppnå långsiktig glykemisk kontroll. Emellertid kan ökad intensitet av insulinbehandling tillsammans med ett kraftigt fall av blodsockernivåerna leda till en försämring av sjukdomen. Hos individer med proliferativ retinopati (särskilt de som har genomgått laserfotokoagulationsprocedurer) kan svår hypoglykemi orsaka övergående blindhet.

Liksom med alla insuliner kan lipodystrofi utvecklas vid injektionsstället, vilket minskar läkemedlets absorptionshastighet från det stället. Regelbunden variation av injektionsställen inom det begränsade injektionsområdet kan minska eller förhindra detta fenomen.

Symtom på injektionsstället för läkemedlet, såväl som allergisymtom - bland annat svullnad, hudrodnad, klåda, smärta, hematom, svullnad, nässelutslag eller inflammation. De flesta milda reaktioner på insulinets verkan som uppträder på injektionsstället försvinner ofta inom några dagar eller veckor.

En allergi mot insulin, som är generaliserad (detta inkluderar allvarliga former av sjukdomen), manifesterar sig i form av dyspné, utslag över hela kroppen, sänkt blodtryck, väsande andning, hyperhidros och ökad hjärtfrekvens.

Omedelbara manifestationer av intolerans uppträder sporadiskt. Bland dem finns reaktioner som generaliserade hudsymtom, bronkialkramper, Quinckes ödem, sänkt blodtryck och chock, vilket kan vara livshotande för patienten.

Bland andra tecken framhävs bildandet av antikroppar mot insulin som en reaktion på dess användning. Ibland kan närvaron av antikroppar framkalla behovet av att ändra läkemedlets dos för att förhindra utveckling av hyper- eller hypoglykemi.

Insulin kan orsaka natriumretention i kroppen och utveckling av ödem, särskilt i situationer där ökad intensitet av insulinbehandling förbättrar tidigare otillräcklig glykemisk kontroll.

[ 3 ]

Överdos

Insulinförgiftning orsakar tecken på hypoglykemi, inklusive yrsel, apati, hunger, desorientering, ångest eller förvirring, samt muskeltremor, kräkningar, ökad hjärtfrekvens, hyperhidros och huvudvärk. Måttlig hypoglykemi kan elimineras genom att äta kolhydratrik mat eller dricka söta vätskor. Det är också nödvändigt att vila lite. Patienter bör alltid ha med sig glukos, sockerbitar eller godis. Det är förbjudet att äta choklad, eftersom fettet den innehåller förhindrar absorptionen av glukos.

Vid svår hypoglykemi uppstår kramper, medvetslöshet observeras och dödsfall kan inträffa. Patienten i koma ges glukos intravenöst.

Vid förgiftning med Gensulin kan hypoglykemi åtföljas av tecken på hypokalemi, som sedan utvecklas till myopati. Om allvarlig hypokalemi observeras, där patienten inte kan konsumera mat oralt, är det nödvändigt att administrera glukagon intramuskulärt (1 mg) eller glukoslösning intravenöst. När medvetandet återgår behöver patienten äta. Dessutom kan det finnas behov av att fortsätta inta kolhydrater med efterföljande övervakning av blodsockernivåerna, eftersom hypoglykemi kan utvecklas även efter att patienten har återhämtat sig.

Interaktioner med andra droger

Gensulin N får inte kombineras med insuliner av animaliskt ursprung, såväl som med biosyntetiska insuliner från andra tillverkare.

Ett stort antal läkemedel (inklusive hjärt- och blodtryckssänkande läkemedel, läkemedel som sänker serumlipidnivåerna, läkemedel som används vid pankreassjukdomar, antikonvulsiva medel, vissa antidepressiva medel, antibakteriella läkemedel, salicylater och p-piller) har en effekt på insulinaktiviteten och effektiviteten av insulinbehandling.

Läkemedel och substanser som ökar effekten av insulin: MAO-hämmare (antidepressiva medel), klorokin, β-adrenerga blockerare, klonidin med metyldopa och salicylater, samt ACE-hämmare, pentamidin, tetracyklin med cyklofosfamid, anabola steroider, etylalkohol, sulfonamider och antibiotika från kinolonkategorin.

Läkemedel som minskar insulinets effektivitet: östrogener (inklusive p-piller), heparin, dobutamin med fenytoin och diltiazem, samt kortikosteroider, fenotiaziner, pankreashormoner, niacin med kalcitonin, antivirala läkemedel som används för att behandla HIV och tiaziddiuretika.

Ett ökat insulinbehov kan observeras vid användning av läkemedel som har en hyperglykemisk effekt - bland dessa finns sköldkörtelhormoner, GCS, tiazider, STH, danazol och β2-sympatomimetika (bland dessa finns salbutamol med ritodrin och terbutalin).

Minskningen av behovet av medicinering försvagas av användning av läkemedel som har en hypoglykemisk effekt - bland annat salicylater (till exempel aspirin), alkoholhaltiga drycker, icke-selektiva β-blockerare, oralt tagna antidiabetika, vissa ACE-hämmare (inklusive enalapril med kaptopril) och även vissa antidepressiva medel (MAO-hämmare).

Substanser som är somatostatinanaloger (såsom lanreotid eller oktreotid) kan både minska och öka kroppens behov av insulin.

När Gensulin används i kombination med pioglitazon kan symtom på hjärtsvikt uppstå, särskilt hos personer med riskfaktorer för det senare. Om en sådan kombination är nödvändig bör patienten ständigt övervakas för symtom på hjärtsvikt och ödem, samt viktökning. Om hjärtsymtomen börjar förvärras bör pioglitazon sättas ut.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Förvaringsförhållanden

Gensulin H ska förvaras utom räckhåll för barn och solljus. Det är förbjudet att frysa läkemedlet. Temperaturen under förvaring är inom intervallet 2-8 °C.

Hållbarhetstid

Gensulin N får användas inom 24 månader från det terapeutiska läkemedlets utgivningsdatum. Öppnad förpackning kan förvaras vid temperaturer högst 25 °C i 42 dagar.

Ansökan för barn

Det finns otillräckliga data gällande användningen av läkemedlet inom pediatrik.

Analoger

Läkemedlets analoger är läkemedlen B-insulin, Monodar och Rinsulin med Vosulin och Monotard, och dessutom Insuman, Protafan och Humulin nph med Pharmasulin.

[ 7 ], [ 8 ]