Langerin

Langerin är ett oralt antidiabetiskt läkemedel.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Indikationer Langerina

Visas för:

• typ 2-diabetes mellitus (ej beroende på insulinnivåer), om kostbehandling inte har gett resultat, särskilt hos personer som lider av fetma;
• monoterapi eller kombinationsbehandling med andra orala antidiabetika eller med insulin som används hos vuxna;
• monoterapi eller i kombination med insulin, används för barn från 10 år och uppåt.

[ 7 ]

Släpp formulär

Finns i tabletter om 10 tabletter i 1 blisterförpackning. Inuti förpackningen finns 3, 6 eller 9 blisterplattor med tabletter.

Langerin 1000. 1 tablett Langerin 1000 innehåller 1000 mg metforminhydroklorid, vilket motsvarar 780 mg metformin.

Langerin 500. Inuti Langerin 500-tabletten finns 500 mg metforminhydroklorid. Denna indikator motsvarar nivån på 390 mg metformin.

Langerin 850. En tablett med Langerin 850 innehåller 850 mg metforminhydroklorid, vilket motsvarar 662,9 mg av substansen metformin.

[ 8 ]

Farmakodynamik

Metformin hjälper till att minska hyperglykemi, men framkallar inte hypoglykemi. Det skiljer sig från sulfonureider genom att det inte orsakar insulinutsöndring och inte framkallar en hypoglykemisk effekt hos friska personer. Det minskar både den initiala sockernivån i plasma och dess nivå efter måltid.

Ämnet verkar på tre sätt:

• hjälper till att minska produktionen av glukos i levern, vilket saktar ner processerna för glykogenolys, såväl som glukoneogenes;
• främjar förbättrat upptag och borttagning av perifer glukos i musklerna, vilket ökar kroppens känslighet för insulin;
• hämmar intestinal absorption av glukos.

Metformin inducerar glykogenbindning inuti celler genom att verka på glykogensyntas. Tillsammans med detta ökar det också storleken på alla typer av membranglukostransportörers (GLUT) kapacitet.

Oavsett dess effekt på sockernivåerna har metformin en positiv effekt på lipidmetabolismen – det sänker totalkolesterolnivåer, såväl som nivån av triglycerider och lågdensitetslipoproteiner.

Ökar insulinkänsligheten i perifera ändar, såväl som cellulär borttagning av glukos. Saktar ner processen för hepatisk glukoneogenes. Hämmar absorptionen av kolhydrater i tarmen.

Farmakokinetik

Metformin absorberas nästan fullständigt i mag-tarmkanalen efter användning, medan cirka 20-30% av substansen utsöndras i avföringen. Perioden för att nå maximal dos är 2,5 timmar, biotillgängligheten når cirka 50-60%. Om läkemedlet tas tillsammans med mat, saktar och försvagas absorptionen av den aktiva substansen.

Det syntetiseras mycket svagt med plasmaprotein. En liten del av metformin passerar in i erytrocyter. Toppvärdet i blodet är lägre än samma värde i plasma, och båda värdena uppnås samtidigt. Erytrocyter är troligtvis en sekundär distributionsväg för läkemedlet. Det genomsnittliga värdet för distributionsvolymen ligger vanligtvis inom 63-276 l.

Metformin utsöndras i urinen, substansen utsöndras oförändrad. Läkemedlet har inga nedbrytningsprodukter.

Den intrarenala clearancehastigheten för metformin är >400 ml/min, vilket tyder på att dess utsöndring sker genom glomerulär filtration och tubulär sekretion. Substansens halveringstid når cirka 6,5 timmar. Vid nedsatt njurfunktion minskar clearancehastigheten i enlighet med kreatininclearance. På grund av detta förlängs halveringstiden och plasmanivån av metformin ökar.

Dosering och administrering

För vuxna utförs monoterapi eller en kombinationskur med andra orala antidiabetika med en initial dos på 500-850 mg två/tre gånger dagligen i samband med eller omedelbart efter måltider.

Efter 10–15 dagar bör dosstorleken justeras med hänsyn till blodsockernivån. Samtidigt kan en långsam dosökning minska frekvensen av negativa reaktioner från mag-tarmkanalen.

Det är tillåtet att konsumera högst 3000 mg per dag, varvid denna dos delas upp i 3 doser.

Vid byte från ett annat oralt antidiabetiskt läkemedel till Langerin bör den tidigare medicineringen sättas ut och en behandling med ovanstående dos metformin påbörjas omedelbart.

I kombination med insulin: för att effektivare kontrollera glykemi är det tillåtet att kombinera insulin med metformin. I detta fall blir den initiala dosen av Langerin 500 eller 850 mg per dag (i 2-3 doser), och insulindosen justeras med hänsyn till sockernivåerna.

Barn över 10 år vid monoterapi eller i kombination med insulin: i början är dosen 500 eller 850 mg en gång dagligen med eller efter mat. Efter 10–15 dagar justeras dosen med hänsyn till sockernivåerna. För att minska frekvensen av negativa effekter på mag-tarmkanalen rekommenderas att dosen ökas långsamt.

Det är tillåtet att ta högst 2000 mg per dag, vilket är uppdelat i 2-3 doser.

Kursens längd bestäms i enlighet med patologins svårighetsgrad.

Använd Langerina under graviditet

Under graviditetsplanering, och även om graviditet uppstår medan du använder läkemedlet, är det nödvändigt att sluta använda det och rådfråga en läkare som kommer att ordinera lämplig insulinbehandling.

Det finns ingen information om huruvida metformin går över i bröstmjölk, därför är användning av läkemedlet under amning förbjuden. Om Langerin fortfarande behövs är det nödvändigt att avbryta amningen under behandlingskuren.

Kontra

Bland kontraindikationerna för läkemedlet:

• förekomsten av intolerans mot metformin eller andra komponenter i läkemedlet;
• koma, diabetisk ketoacidos och även diabetisk koma;
• nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <60 ml/minut);
• akuta tillstånd som utvecklas med risk för njurfunktionsnedsättning, svåra stadier av infektiösa patologier, chock, uttorkning, samt användning av läkemedlet under radioisotop- eller röntgentestning, där patienten administreras en kontrastkomponent som innehåller jod;
• akuta eller kroniska former av patologier som kan orsaka hypoxi (inklusive andnings- eller hjärtsvikt, chock och akut hjärtinfarkt);
• större operationer;
• leverdysfunktion, alkoholism och akut alkoholförgiftning;
• ett tillstånd av feber eller hypoxi (infektiösa processer i njurarna, sjukdomar i bronkierna och lungorna, samt sepsis);
• förekomst av laktacidos (även i anamnesen);
• barn under 10 år;
• att ha en kalorifattig diet (konsumera mindre än 1000 kalorier per dag).

Det bör inte heller förskrivas till personer över 60 år som utför tungt fysiskt arbete, eftersom detta ökar risken för laktatacidos.

Bieffekter Langerina

Som ett resultat av användning av läkemedlet kan följande biverkningar uppstå:

• nervsystemets organ: ofta finns det en störning av smakupplevelser;
• Matsmältningssystemet: mag-tarmproblem förekommer ofta (kräkningar, buksmärtor, diarré, illamående, aptitlöshet, uppblåsthet och metallisk smak i munnen). Sådana reaktioner uppträder vanligtvis i ett tidigt skede av läkemedelsanvändning och försvinner vanligtvis av sig själva lite senare. Risken för sådana problem kan förebyggas genom att ta läkemedlet 2-3 gånger om dagen i samband med mat eller omedelbart efter det. Metoden att gradvis öka dosen kan också förhindra utveckling av mag-tarmproblem;
• hematopoetiska systemet: megaloblastisk form av anemi observeras ibland;
• subkutan vävnad och hud: klåda, allergiska reaktioner, samt urtikaria och erytem förekommer ibland;
• Matsmältnings- och metabola störningar: laktatacidos utvecklas ibland. Vid långvarig användning av metformin försvagas absorptionen av cyanokobalamin och dess plasmanivå minskar. Denna faktor bör beaktas vid behandling av personer med megaloblastisk anemi;
• lever: enstaka avvikelser från normala leverfunktionsvärden kan observeras, och hepatit kan utvecklas; dessa manifestationer försvinner vid utsättning av metformin.

[ 9 ]

Överdos

Vid användning av metformin i en mängd av 85 g utvecklades ingen hypoglykemi, även om laktacidos började.

Om en sådan sjukdom uppstår är det nödvändigt att omedelbart sluta använda läkemedlet, omedelbart lägga in patienten på sjukhus och sedan, efter att ha fastställt laktatnivån, klargöra diagnosen. Den mest effektiva metoden för utsöndring av metformin med laktat är hemodialysproceduren. Dessutom krävs behandling som syftar till att eliminera tecken på sjukdomen.

Interaktioner med andra droger

Alkoholhaltiga drycker rekommenderas inte att användas i kombination. Risken att utveckla laktacidos är särskilt hög vid akut alkoholförgiftning, som kombineras med leversvikt, svält eller undernäring. Under behandling med Langerin är det nödvändigt att avstå från alkoholhaltiga drycker och läkemedel som innehåller alkohol.

Kontrastmedel som innehåller jod - om de kombineras med dem kan sannolikheten för leversvikt öka, vilket leder till att metformin börjar ackumuleras och risken för mjölksyraacidos ökar.

Metformin bör sättas ut 48 timmar före undersökningen, sedan inte återupptas under minst 48 timmar efter ingreppet, och endast återupptas efter att njurfunktionen har bedömts.

Kombination med danazol bör undvikas för att förhindra hyperglykemiska effekter från det senare. Om det är omöjligt att avbryta användningen av danazol, bör metformindoserna justeras under och efter behandlingen, samtidigt som glykemiska nivåer övervakas.

Diuretika, GCS med lokal och systemisk effekt och β-2-sympatomimetika har en hyperglykemisk effekt. Patienter bör varnas för detta och glykemi bör bedömas så ofta som möjligt, särskilt i början av användningen av dessa läkemedel. Under den kombinerade kuren, såväl som efter dess avslutande, är det nödvändigt att justera dosen av Langerin med hänsyn till glukosnivåerna.

ACE-hämmare kan sänka glykemiindexet. Vid behov är det nödvändigt att justera dosen av antidiabetika vid kombination med detta läkemedel eller vid utsättning.

Höga doser klorpromazin (100 mg per dag) ökar sockernivån och försvagar insulinfrisättningen. Vid användning av neuroleptika, och även efter att dessa läkemedel har avslutats, är det nödvändigt att justera dosen av Langerin och övervaka glykeminivån.

[ 10 ], [ 11 ]

Förvaringsförhållanden

Läkemedlet kräver inga särskilda förvaringsanvisningar. Det ska förvaras utom räckhåll för små barn.

[ 12 ]

Hållbarhetstid

Langerin är tillåtet att användas i 5 år från läkemedlets utgivningsdatum.

[ 13 ]