Magnevist

Den intravenösa substansen Magnevist är en paramagnetisk kontrastvätska som används för MR-undersökningar.

[ 1 ]

Indikationer Magnevist

Magnevist är ett specifikt läkemedel som används för diagnostiska ändamål:

• för att utföra kontrastmagnetisk resonanstomografi av hjärnan och ryggmärgen (diagnos av neoplasmer, metastaser, differentiering av tumörer);
• för att utföra kontrastmagnetisk resonanstomografi av torso, kranium, bäcken och bröstområde, bröstkörtlar, kärlnätverk (diagnos av neoplasmer, inflammatoriska processer, kärlskador).

Magnevist kan användas för att fastställa kvaliteten på kirurgisk behandling, för att upptäcka postoperativa återfall och för olika typer av differentialdiagnostik.

[ 2 ], [ 3 ]

Släpp formulär

Magnevist finns som en lösning för intravenös injektion, 0,5 mmol per ml. Lösningen är förpackad i glasflaskor, förseglade med en gummipropp och rullade ihop med ett aluminiumlock. Lösningen kan också hällas i speciella glassprutor förseglade i en hermetiskt förseglad PVC-behållare. Varje frisättning av läkemedlet åtföljs av en bruksanvisning.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakodynamik

Magnevist är inte ett läkemedel. Det är ett paramagnetiskt kontrastmedel, ett ämne som förbättrar visualisering i MR.

Kontrasteffekten beror på kombinationen av gadolinium och pentetsyra. Användningen av en specifik avbildningssekvens med kontrastförstärkning möjliggör ökad signalintensitet och förbättrad bildskärpa i vissa vävnader.

Den aktiva substansen dimeglumingadopentat bildar nästan inga bindningar med proteiner och hämmar inte enzymaktiviteten.

Magnevist stimulerar inte komplementsystemet, vilket nästan aldrig leder till anafylaktoida reaktioner.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Farmakokinetik

De kinetiska egenskaperna hos Magnevist liknar dem hos andra mycket hydrofila bioinerta föreningar (mannitol, inulin, etc.). Dessa egenskaper beror inte på mängden administrerad lösning.

Efter intravenös injektion distribueras substansen snabbt. Halveringstiden är en och en halv timme. Läkemedlet övervinner inte blod-hjärn- och blod-testikelbarriärerna. En liten dos av substansen kan penetrera placentan, men den elimineras snart från det växande fostrets blodomlopp.

Läkemedlet utsöndras huvudsakligen via urinvägarna. Upp till 1 % av den totala mängden kontrastmedel utsöndras med avföringen.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Dosering och administrering

Kontrastmedlet Magnevist är endast avsett för intravenös administrering. Den diagnostiska proceduren påbörjas omedelbart efter injektionen av läkemedlet.

Det är lämpligt att utföra MR på tom mage.

Magnevist administreras med patienten i horisontellt läge.

Doseringen av läkemedlet för MR av hjärnan eller ryggmärgen är 0,2 ml per kg patientens vikt. Vid behov kan upprepad administrering utföras endast en halvtimme efter den första injektionen.

Den maximala engångsdosen av läkemedlet kan vara 0,6 ml Magnevist per 1 kg vikt för en vuxen patient och 0,4 ml per kg vikt för ett barn.

Vid MR av torso administreras 0,2 till 0,6 ml per kg patientvikt, beroende på vilket område som undersöks och vilken procedurteknik som används.

[ 20 ]

Använd Magnevist under graviditet

Effekten av Magnevist på graviditetsförloppet har inte studerats. Av denna anledning bör användningen av läkemedlet utföras med stor försiktighet, endast om utförandet av kontrast-MR är avgörande.

Vid kontrastmedelsstudier under amning rekommenderas att man avbryter matningen i 24 timmar efter ingreppet.

Kontra

Magnevist används inte:

• om det finns en risk för en allergisk reaktion;
• för diagnostik av nyfödda barn (upp till 28 dagar);
• hos patienter med svår njursjukdom;
• hos patienter under rehabiliteringsperioden efter levertransplantation.

Relativa kontraindikationer för användning av Magnevist är:

• bronkial astma;
• epileptiska anfall;
• graviditetsperiod;
• måttlig njursjukdom.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Bieffekter Magnevist

I de flesta fall är biverkningarna efter administrering av Magnevist lindriga och försvinner snabbt av sig själva. Ibland kan dock sådana symtom vara uttalade:

• yrsel, desorientering;
• förändring i smakupplevelser;
• uppkomsten av kramper, parestesier, tremor i extremiteterna;
• utveckling av konjunktivit;
• ökad hjärtfrekvens, rytmrubbningar;
• trombos;
• andningssvårigheter, obehag i struphuvudet och halsen, hosta;
• smärta och obehag i buken, diarré;
• tandvärk, muntorrhet;
• dermatit, hudrodnad;
• artralgi;
• svullnad, känsla av trötthet;
• törst.

[ 18 ], [ 19 ]

Överdos

En överdos av Magnevist är möjlig vid injektion av en dos som överstiger 0,3 mmol per kg av patientens vikt.

Tecken på överdosering:

• uttorkning;
• ökning av cirkulerande blodvolym;
• ökad diures (osmotisk);
• ökat tryck i lungartären.

Vid allvarliga tecken på överdosering av Magnevist kan hemodialys användas.

[ 21 ], [ 22 ]

Interaktioner med andra droger

Allergi är möjlig vid samtidig användning av kontrastmedlet Magnevist och β-blockerare.

Det finns ingen annan information om läkemedelsinteraktioner med Magnevist, så samtidig administrering av andra läkemedel är oönskad.

Förvaringsförhållanden

Kontrastlösning i förseglad förpackning kan förvaras under normala förhållanden.

[ 23 ]

Hållbarhetstid

Magnevists hållbarhet är upp till 5 år.

[ 24 ]