Octreid

Octride är ett läkemedel som tillhör den farmakoterapeutiska serien av hypotalamiska hormoner för systemiskt bruk. Avser oktreotidderivat.

Octride är endast tillgängligt mot uppvisande av läkares recept.

Indikationer Octreid

För behandling av akromegali (ökad produktion av tillväxthormon) - om effektiviteten av kirurgisk behandling var otillräcklig, samt för att stödja kroppen mellan terapeutiska kurer, eller om det är omöjligt att operera patienten;

• för behandling av onkologiska patologier i det endokrina systemet (matsmältningskanalen), nämligen karcinom, insulin, VIP, gastrin, glukagon;
• för behandling av somatoliberin (tumörer åtföljda av hyperproduktion av hypotalamiska tillväxthormoner);
• för att förhindra biverkningar efter operation i bukspottkörteln;
• för att stoppa blödning och förhindra återkommande blödning från matstrupskärl som drabbats av åderbråck (i kombination med skleroserande behandling).

[ 1 ], [ 2 ]

Släpp formulär

Läkemedlet tillverkas i ampuller om 1 ml, i en kartongförpackning, med bifogade instruktioner för medicinskt bruk.

Varje ampull innehåller:

• oktreotidacetat (analog till oktreotid) 100 mcg;
• Ytterligare ingredienser: 2 mg ättiksyra, 2 mg natriumacetattrihydrat, 7 mg natriumklorid, vatten för injektionsvätskor upp till 1 ml.

Octride är en transparent, färglös vätska. Ampullen har en blå prickmarkering för öppning och en orange kant vid brytpunkten.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmakodynamik

Läkemedlets aktiva komponent är en analog till frisättningsfaktorn, som hämmar produktionen av hypofyshormoner, med liknande farmakoterapeutiska egenskaper, men med en förlängd (förlängd) effekt.

Octride hämmar en alltför ökad produktion av somatotropin, såväl som ämnen som produceras i det endokrina matsmältningssystemet.

I normalt tillstånd kan den aktiva substansen hämma syntesen av tillväxthormon, provocerad av arginin, fysisk träning eller hypoglykemi. Injektioner av läkemedlet åtföljs inte av hormonell hypersekretion av den typ av negativ feedback.

Patienter med akromegali uppnår en stabil minskning av mängden somatotropin och stabilisering av IGF-1 (somatomedin C)-innehållet genom att administrera läkemedlet.

Hos ett betydande antal patienter minskar Octride svårighetsgraden av symtom som huvudvärk, hyperhidros, domningar i extremiteterna, artralgi, neuropati och apati. I vissa fall bidrog injektioner av läkemedlet till att minska tumörernas storlek.

Vid karcinom kan användningen av läkemedlet lindra symtom som dyspepsi och värmevallningar. Hos de flesta patienter kombineras lindringen med en minskning av serotoninnivåerna i blodet och utsöndring av 5-hydroxiindolättiksyra via njurarna.

Vid neoplasmer med överdriven VIP-produktion minskar Octride-behandling manifestationerna av intestinal hypersekretion, vilket avsevärt förbättrar patientens livskvalitet. Samtidigt uppnås en minskning av antalet störningar i elektrolytmetabolismen, till exempel låga kaliumnivåer i blodet. Detta gör det möjligt att undvika ytterligare administrering av vätska och elektrolytblandningar. Enligt tomografiska data upplever många patienter hämning av tumörtillväxt, eller till och med dess regression, särskilt metastatiska foci i levern. Lindring av kliniska manifestationer kan åtföljas av stabilisering av VIP i blodet.

Användning av Octride i glukagonbehandling kan eliminera utslagen, även om läkemedlet inte har någon effekt på själva diabetesförloppet. Ingen justering av insulin eller hypoglykemiska medel krävs. Tillsammans med eliminering av diarrésymtom kan kroppsvikten öka. Förbättringen av tillståndet är vanligtvis långvarig och stabil.

Vid behandling av gastrin kan Octride minska produktionen av magsaft, vilket i sin tur påverkar tarmfunktionen. Ibland kan en minskning av gastrinnivån i blodet observeras.

Vid behandling med insulin minskar Octride IRI-halten i blodet. Vid förberedelser inför operation kan läkemedlet underlätta återställning och stabilisering av blodsockernivåerna.

Octride lindrar symtomen på akromegali genom att hämma produktionen av somatotropin, peptider och serotonin. Samtidigt normaliseras nivån av IGF-1.

[ 5 ]

Farmakokinetik

1. Vid subkutan injektion absorberas den aktiva komponenten lätt. Maximal halt i blodet observeras efter en halvtimme.

2. Kopplingen till plasmaproteiner är cirka 65 %, till blodkroppar – i små mängder.

3. Total clearance ligger inom 160 ml per minut. Halveringstiden är 100 minuter. Huvuddelen av läkemedlet utsöndras med avföring, cirka 32 % utsöndras oförändrat med urin. Vid intravenös administrering utsöndras läkemedlet i två steg, vilket motsvarar 10 och 90 minuter.

4. Vid hög ålder kan clearance minska och halveringstiden öka. Vid kronisk allvarlig njurskada kan clearance minska med hälften.

[ 6 ]

Dosering och administrering

Octride administreras som subkutana eller intravenösa injektioner.

Den initiala dosen är 50 mcg per dag (subkutant 1-2 gånger). Därefter kan injektionsfrekvensen och doseringen ökas, vilket bestäms av läkemedlets tolerans, den kliniska effekten och den positiva behandlingsdynamiken.

Oftast ordineras injektioner upp till 3 gånger om dagen.

För behandling av akromegali används läkemedlet subkutant i en dos från 50 till 100 mcg var 8-12:e timme. Därefter bestäms dosen beroende på resultaten av hormonstudier, förändringar i kliniska symtom och patientens tillstånd. Oftast kan den dagliga dosen av läkemedlet vara från 200 till 300 mcg. Den maximala dosen är 1500 mcg per dag. Behandlingen avbryts om den förväntade effekten inte uppnås efter tre månader.

För behandling av endokrina neoplasmer i matsmältningskanalen administreras Octride subkutant, initialt med 50 mcg upp till 2 gånger per dag. Dosen kan sedan justeras uppåt, till 100 eller 200 mcg, upp till 3 gånger per dag.

För att förhindra postoperativa komplikationer administreras lösningen subkutant: 100 mcg 60 minuter före laparotomi och 100 mcg tre gånger dagligen efter operationen (i en vecka). I vissa situationer justeras dosen individuellt.

Om den maximalt tillåtna dosen inte ger önskad effekt inom en vecka avbryts behandlingen.

För att stoppa blödning från matstrupskärl som drabbats av åderbråck administreras Octride intravenöst via dropp i 5 dagar. Administreringshastigheten är 25 mcg per timme.

[ 9 ], [ 10 ]

Använd Octreid under graviditet

Hittills finns det otillräcklig praktisk erfarenhet av att använda Octride av gravida kvinnor. Med tanke på den potentiella faran för det ofödda barnet tillhör läkemedlet kategori B. Därför rekommenderas Octride att förskrivas under graviditet endast i situationer där den förväntade effekten för kvinnan uppskattas vara högre än den möjliga risken för det ofödda barnet.

Det finns ingen tillförlitlig information om huruvida den aktiva komponenten i läkemedlet går över i bröstmjölk. Av denna anledning bör försiktighet iakttas om Octride planeras att användas av ammande kvinnor.

Kontra

Läkemedlet bör undvikas om patienten är benägen att få en allergisk reaktion mot läkemedlets aktiva substans.

Octride bör användas med extrem försiktighet och under obligatorisk medicinsk övervakning under graviditet, amning och hos patienter med diabetes och gallstensjukdom.

Bieffekter Octreid

Läkemedlet kan ha ett antal biverkningar:

• viktminskning, kräkningar och illamående, smärtsamma spasmer i epigastriska regionen, ökad gasbildning, diarré, stenbildning i gallvägarna;
• akut inflammation i bukspottkörteln, gallstenssjukdom, leversjukdomar (inflammation i leverparenkym utan gallstasis), hyperbilirubinemi;
• saktande hjärtfrekvens;
• latent diabetes mellitus, ibland ihållande hyperglykemi, mer sällan hypoglykemi, glukosmetabolismrubbning;
• allergiska reaktioner (utslag, hudrodnad, svullnad);
• lokalt – smärta i området för läkemedelsadministrering, svullnad, brännande känsla, hyperemi;
• sällan - övergående skallighet.

[ 7 ], [ 8 ]

Överdos

Tester med doser av läkemedlet i mängden 2000 mcg subkutant tre gånger under 2-3 månader tolererades av patienter utan problem.

Användning i högre doser kan orsaka följande symtom:

• minskad hjärtfrekvens, ansiktsrodnad, smärta och spasmer i bukhålan, diarré, illamående, en känsla av "tom mage".

De listade symtomen försvann helt inom 24 timmar efter administrering av en enstaka, hög dos av läkemedlet.

Administrering av alltför höga doser åtföljdes inte av reaktioner som utgjorde ett hot mot patientens livskraft.

Vid oavsiktlig administrering av stora doser av läkemedlet kan symtomatisk behandling förskrivas.

[ 11 ]

Interaktioner med andra droger

Octride minskar absorptionshastigheten för ciklosporiner och cimetidin.

Kombinerad användning av läkemedlet leder till en ökning av biotillgängligheten av bromokriptin.

Vid samtidig användning av diuretika, ß-blockerare, kalciumkanalblockerare, såväl som hypoglykemiska medel, insulin, glukagon, krävs dosjustering.

Kombination med läkemedel som metaboliseras med deltagande av cytokrom P150-isoenzymer bör användas med extrem försiktighet. Detta inkluderar även läkemedel som kinidin och terfenadin.

[ 12 ]

Förvaringsförhållanden

Läkemedlet förvaras på mörka, torra platser, helst i ett särskilt kylskåp, vid temperaturer från +2°C till +8°C. Barn bör inte tillåtas i närheten av de platser där läkemedlet förvaras.

[ 13 ]

Hållbarhetstid

Hållbarheten är upp till 3 år, varefter läkemedlet ska kastas bort.

[ 14 ]