Ozurdex

Ozurdex tillhör den farmakoterapeutiska gruppen av lokala antiinflammatoriska medel baserade på syntetiska steroider. Tillverkare - Allergan Pharmaceutical (Irland).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indikationer Ozurdex

Det används inom oftalmologi för obstruktion (ocklusion) av retinala venkärl och svullnad i ögats makularegion med risk för neovaskularisering, samt för uveit (inflammation) i glaskroppen, näthinnan, åderhinnan och synnerven.

[ 4 ]

Släpp formulär

Frisättningsform: implantat innehållande 0,35 eller 0,7 mg dexametason i en plastapplikator för engångsbruk.

[ 5 ]

Farmakodynamik

Den terapeutiska effekten av Ozurdex tillhandahålls av en syntetisk analog av binjurebarkhormonet kortison - dexametason (16a-metyl-9a-fluor-prednisolon), som har uttalade antiinflammatoriska, immunsuppressiva och antiallergiska egenskaper, betydligt överlägsna effekten av det endogena hormonet.

Dexametasonets antiinflammatoriska effekt är förknippad med dess förmåga att inducera syntesen av lipokortinprotein, vilket blockerar lipoproteinassocierat fosfolipas A2, vilket kontrollerar bildandet av prostaglandiner och leukotriener - mycket aktiva regulatorer av inflammatoriska processer.

Läkemedlet hämmar delningen av immunsystemets celler (T-leukocyter och fagocyter) och utsöndringen av cytokiner involverade i ospecifika försvarsreaktioner, och förhindrar deras penetration in i inflammationszonen. Dexametason hämmar bildandet av vaskulär bindväv (genom att undertrycka aktiviteten hos VEGF - endoteltillväxtfaktor), minskar permeabiliteten hos kapillärväggar och bildandet av ödem, blockerar tillväxten av nya kärl (neovaskularisering) i samband med nedsatt blodtillförsel till ögonvävnaderna.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakokinetik

Ozurdex administreras i ögats glaskropp, vilket minimerar dess systemiska absorption. Den maximala koncentrationen av Ozurdex i glaskroppen noteras på den 42:a dagen efter administrering, och minskar under de kommande tre månaderna med cirka 18 gånger, och kvarstår i ögonvävnaden i minst sex månader.

Läkemedlets aktiva substans omvandlas i vävnadsceller på injektionsstället genom långsam hydrolys, metaboliter utsöndras i galla och urin.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Dosering och administrering

Ozurdex är avsett för administrering i glaskroppen i ögats vitreala hålighet (intravitreal injektion); proceduren utförs under strikt aseptiska förhållanden.

Av en ögonläkare med lämpliga kvalifikationer - enligt indikationer, beroende på den utvecklade behandlingstaktiken.

En applikator kan endast användas för ett öga; det rekommenderas inte att använda Ozurdexk samtidigt på båda ögonen.

[ 16 ], [ 17 ]

Använd Ozurdex under graviditet

Användning av Ozurdex under graviditet praktiseras inte.

Kontra

Kontraindikationer för Ozurdex inkluderar: överkänslighet mot dexametason och hjälpämnen; risk för eller förekomst av akut glasögon- eller periokulär infektion (inklusive epitelial herpetisk keratit, vattkoppor, mykobakteriella infektioner och svampsjukdomar); avancerad glaukom; ruptur av den bakre linskapseln; afaki (avsaknad av lins); förekomst av implanterade intraokulära linser i främre kammaren; ålder under 18 år.

[ 13 ]

Bieffekter Ozurdex

Biverkningar av Ozurdex inkluderar huvudvärk, ögonsmärta, förhöjt intraokulärt tryck, konjunktivalödem, konjunktival- eller glaskroppsblödning, glaskroppsgrumling, glaskroppsdissektion, subkapsulär katarakt, synstörningar, onormala ljusförnimmelser i ögonen, inflammation i ögonglobens inre slemhinna (endoftalmit).

[ 14 ], [ 15 ]

Överdos

Överdosering: Enligt tillverkaren finns det ingen information om överdosering av läkemedlet.

[ 18 ], [ 19 ]

Interaktioner med andra droger

Enligt tillverkaren av läkemedlet har inga studier utförts på interaktionen mellan Ozurdex och andra läkemedel. Det är dock känt att halveringstiden för dexametason vid oralt intag minskar vid samtidig användning av barbiturater, fenytoin och rifampicin.

Ozurdex ska inte användas samtidigt med antikoagulantia och läkemedel som minskar blodkoagulering.

[ 20 ], [ 21 ]

Förvaringsförhållanden

Förvaringsförhållanden för Ozurdex: läkemedlet måste förvaras oöppnat på en plats skyddad från fukt.

Hållbarhetstid

Hållbarheten är 36 månader från tillverkningsdatum.

[ 22 ]