Pergoveris

Pergoveris har en follikelstimulerande effekt. Det är ett komplext läkemedel som innehåller rekombinant humant FSH och rekombinant LH, vilka produceras genom gentekniska metoder.

Läkemedlet används vid kvinnlig hypogonadism av hypogonadal typ, där det finns en brist på FSH med LH. Det förskrivs under IVF-procedurer, såväl som ICSI eller IVF + ICSI. Fördelen med ytterligare administrering av r-LH vid otillräcklig effekt med stimulering av endast r-FSH har bekräftats. På grund av tillsats av lutropin ökar äggstockarnas känslighet för r-FSH. [ 1 ]

Indikationer Pergoveris

Det används som en del av reproduktionsprogram under följande förhållanden:

• förekomsten av ett suboptimalt svar (bildning av 4-6 folliklar) under tidigare utförd stimulering med ren FSH;
• patienten är över 35 år och har tidigare visat ett suboptimalt svar på stimulering;
• stimulering av follikeltillväxt vid allvarlig brist på FSH med LH utan användning av ART.

Släpp formulär

Läkemedlet frigörs i form av pulver för beredning av en medicinsk lösning; satsen innehåller också ett lösningsmedel.

Farmakodynamik

FSH hjälper till att stimulera follikulogenes, medan LH reglerar processerna för follikelbildning och ägglossning. Samtidigt främjar det normal aktivitet hos corpus luteum, vilket krävs för befruktning och graviditetsutveckling. [ 2 ]

LH stimulerar också produktionen av androgener, som sedan omvandlas till östrogener, vilka är nödvändiga för att skapa de förutsättningar som krävs för befruktning. Dessutom, utan östrogener, sker en störning av processerna för endometrietillväxt och bildandet av corpus luteum. [ 3 ]

Farmakokinetik

Efter subkutan injektion distribueras lutropin-α i organen; dess biotillgänglighet är cirka 60 %.

Det observeras i kroppen i 5 timmar. Efter en engångsanvändning liknar de farmakokinetiska egenskaperna de parametrar som fastställts vid upprepad administrering; i detta fall ackumuleras substansen endast i minimala volymer. Användning tillsammans med follitropin-α leder inte till utveckling av interaktion.

Efter subkutan injektion är biotillgängligheten för follitropin-α 70 %. Vid upprepad administrering observeras en trefaldig ackumulering av läkemedlet. Css-värden uppnås inom 3–4 dagar.

Dosering och administrering

Terapi utförs uteslutande under medicinsk övervakning. Läkemedlet administreras endast subkutant. Pulvret måste spädas ut i ett lösningsmedel, varefter hela portionen måste användas omedelbart.

Stimulering av processerna för bildning och tillväxt av folliklar vid en uttalad brist på FSH med LH.

Terapin kan påbörjas vilken dag som helst i cykeln. Först administreras 1 flaska av läkemedlet per dag. Behandlingstiden väljs individuellt med hänsyn till follikelns storlek och tillväxt, bestämd under ultraljud, samt med hänsyn till östrogennivåerna i blodet. Inom ramen för den första stimuleringscykeln kan dess period förlängas upp till 5 veckor.

Om en ökning av r-FSH-dosen behövs, görs det efter 1-2 veckor med 37,5-75 ME follitropin-α. Efter att önskad reaktion erhållits, används 5-10 tusen ME hCG efter 1-2 dagar. Det är nödvändigt att utföra intrauterin insemination eller ha samlag samma dag som hCG administrerades, eller dagen efter.

Om responsen på stimuleringen blir överdriven avbryts behandlingen och användningen av hCG skjuts upp. Behandlingen bör återupptas under nästa cykel, men med en lägre dos av r-FSH.

Stimulering vid suboptimal respons under tidigare ART-program.

Terapin börjar vanligtvis med en dos på 300 IE standard r-FSH, 1 gång per dag i 5-7 dagar. Sedan, från den 7:e dagen, övergår man till administrering av 2 injektionsflaskor av läkemedlet.

Det finns också alternativa behandlingsregimer som väljs av läkaren med hänsyn till patientens personliga egenskaper och data från tidigare stimuleringar. Maximalt 450 IE r-FSHh är tillåtet per dag.

Terapin utförs tills den erforderliga nivån av follikelutveckling uppnås, bestämd med ultraljud och östrogennivåer i blodet. Efter att denna nivå uppnåtts används hCG, vilket krävs för fullständig mognad av folliklarna, och sedan extraheras äggcellen.

Vid signifikant ökning av äggstocksstorleken är det nödvändigt att avbryta användningen av hCG och avbryta behandlingen. Den kan återupptas under en ny cykel, med införandet av en reducerad dos av läkemedlet.

• Ansökan för barn

Pergoveris är inte indicerat för pediatrik.

Använd Pergoveris under graviditet

Det är förbjudet att använda läkemedlet under graviditet.

Kontra

Bland kontraindikationerna:

• livmoderblödning av okänt ursprung;
• bröstcancer, äggstockscancer eller livmodercancer;
• neoplasmer i hypofysen eller hypotalamus;
• voluminösa cystor i äggstocksområdet;
• neoplasmer som påverkar livmodern, eller genitala avvikelser (medfödda) som gör graviditet omöjlig;
• äggstocksinsufficiens (primär typ);
• amningsperiod;
• allvarlig intolerans mot läkemedlet.

Bieffekter Pergoveris

Bland de ofta förekommande biverkningarna finns: dåsighet eller huvudvärk, kolik eller smärta i buken, kräkningar, uppblåsthet, tarmtömning och illamående. Dessutom OHSS av varierande intensitet, cystor i äggstocksområdet och tecken i injektionsområdet (svullnad, blåmärken, rodnad och smärta).

Bland de manifestationer som uppträder ibland: förvärring av bronkialastma hos personer med astma, tromboembolism (vid svår form av OHSS) och apoplexi som påverkar äggstockarna. Dessutom utomkvedshavandeskap eller flerbörd och allmänna allergiska symtom (utslag, ansiktssvullnad, urtikaria, andningssvårigheter, anafylaxi, feber, generaliserad svullnad och artralgi).

Överdos

Pergoveris-förgiftning kan leda till utveckling av OHSS.

Interaktioner med andra droger

Det är förbjudet att blanda läkemedlet i en spruta med andra läkemedel (förutom follitropin-α).

Förvaringsförhållanden

Pergoveris bör förvaras vid högst 25 °C.

Hållbarhetstid

Pergoveris kan användas i 36 månader från läkemedlets lanseringsdatum.

Analoger

En analog av läkemedlet är Menopur.

Recensioner

Pergoveris får ganska motstridiga recensioner. Det används vanligtvis vid svag respons på gonadotropiner, diagnostiserad under tidigare reproduktionsprogram. Det finns kommentarer från patienter som anser att Menopur är mer effektivt, eftersom det resulterar i mognad av färre folliklar, men de är av högre kvalitet.