Rekut

Recut är ett antimikrobiellt läkemedel som innehåller klavulansyra och amoxicillin.

[ 1 ]

Indikationer Rekut

Det används som ett antimikrobiellt medel med ett brett spektrum av effekter – för behandling i sådana fall:

• blandinfektioner orsakade av aktiviteten hos anaerober och gramnegativa och grampositiva bakterier;
• lesioner som påverkar ÖNH-organen (otit, tonsillit, inklusive återkommande tonsillit och bihåleinflammation);
• skador på luftvägarna (lunginflammation eller bronkit);
• sjukdomar som påverkar bindväv och benvävnad (detta inkluderar kronisk osteomyelit);
• problem i mjukvävnad och epidermis (inklusive sårskador och flegmon);
• lesioner i urinvägarna (inklusive uretrit med cystit och pyelonefrit).

[ 2 ], [ 3 ]

Släpp formulär

Läkemedlet frisätts i tabletter med en volym av 500/125 och 875/125 mg.

Farmakodynamik

Amoxicillin är ett antibiotikum från penicillingruppen och har ett brett spektrum av terapeutisk aktivitet. Klavulansyra är ett ämne som hämmar aktiviteten hos β-laktamaser; det skapar stabila komplexbindningar med dessa element som inte har aktivitet, och skyddar också amoxicillin från nedbrytning.

Läkemedlet har ett brett spektrum av antimikrobiell verkan. Det är aktivt mot amoxicillinkänsliga bakterier och resistenta mikrober som syntetiserar β-laktamaser. Det påverkar både grampositiva (stafylokocker med streptokocker, enterokocker, etc.) och gramnegativa bakterier (shigella med klebsiella, samt salmonella och andra).

Farmakokinetik

Sugning.

Klavulanat och amoxicillin dissocierar fullständigt i en vattenlösning vid fysiologiska pH-värden. Efter oral administrering absorberas båda dessa element väl och snabbt. Deras absorption kan optimeras genom att använda läkemedlet i början av en måltid. Biotillgängligheten för komponenterna når cirka 70 %. Deras profil i plasma är ganska likartad, och den tid som krävs för att uppnå toppvärden (Tmax) för båda är cirka 60 minuter.

Distributionsprocesser.

Cirka 25 % av klavulanat och 18 % av amoxicillin (av det totala plasmavärdet) syntetiseras med protein. Distributionsvolymen varierar inom intervallet 0,3–0,4 l/kg (amoxicillin) och cirka 0,2 l/kg (klavulanat).

Djurförsök har inte visat någon ansamling av dessa ämnen i några organ.

Liksom många penicilliner kan amoxicillin passera över i bröstmjölk. Det kan också innehålla spårmängder av klavulanat. Dessutom finns det bevis för att dessa komponenter passerar placentan.

Utbytesprocesser.

En del amoxicillin utsöndras i urinen som inaktiv penicillsyra (cirka 10–25 % av initialdosen). Klavulanat genomgår omfattande metabolism och utsöndras sedan i avföring och urin, samt som koldioxid i utandningsluften.

Exkretion.

Den huvudsakliga utsöndringsvägen för amoxicillin är njurarna, medan klavulanat kan utsöndras både via njurarna och andra vägar.

Hos friska individer har båda komponenterna ungefär samma halveringstid på cirka 1 timme och en genomsnittlig total clearance på cirka 25 l/minut. Cirka 60–70 % av amoxicillin och cirka 40–65 % av klavulanat utsöndras oförändrat i urinen (under de första 6 timmarna efter en engångsdos på 500/125 mg tabletter).

I kombination med probenecid fördröjs utsöndringen av amoxicillin, medan utsöndringen av klavulanat via njurarna förblir oförändrad.

Ålderdom.

Hos äldre personer finns det risk för försvagad njurfunktion, varför det är nödvändigt att välja doseringen mycket noggrant och samtidigt övervaka njurfunktionen under behandlingen.

Personer med njursjukdomar.

Den totala serumclearancen för amoxicillin med klavulanat minskar proportionellt med minskad njurfunktion.

Minskningen av läkemedelsclearance är mer uttalad för amoxicillin, eftersom det utsöndras i större utsträckning via njurarna. I detta avseende måste man vid förskrivning av doser till personer med njurproblem vara försiktig för att förhindra överdriven ansamling av amoxicillin, samtidigt som de erforderliga klavulanatnivåerna bibehålls.

Personer med nedsatt leverfunktion.

Personer med denna sjukdom måste noggrant välja doseringen av läkemedlet och ständigt övervaka leverfunktionen.

[ 4 ], [ 5 ]

Dosering och administrering

Rekut används i en portionsstorlek, vars storlek bestäms av sjukdomens svårighetsgrad, patientens ålder och vikt samt dennes tillstånd. Doseringen väljs av den behandlande läkaren.

Tonåringar från 12 år och uppåt samt vuxna ordineras ofta 1 tablett på 500/125 mg två gånger dagligen. Om ett allvarligt stadium av infektiös lesion observeras tas en tablett på 875/125 mg två gånger dagligen.

[ 8 ]

Använd Rekut under graviditet

Läkemedlet kan förskrivas till gravida kvinnor, förutsatt att det finns vitala indikationer, endast i fall där den sannolika nyttan av dess användning är större än risken för komplikationer hos modern eller fostret.

Recut går över i bröstmjölk, varför amning bör undvikas under behandling.

Kontra

Bland kontraindikationerna:

• förekomsten av en historia av stark känslighet för klavulanat, amoxicillin, antibiotika från penicillinkategorin eller andra delar av läkemedlet;
• hepatit eller kolestatisk gulsot orsakad av tidigare användning av penicillinantibiotika.

[ 6 ]

Bieffekter Rekut

Ofta orsakar intag av läkemedlet följande biverkningar:

• gastrointestinal dysfunktion: kräkningar, diarré eller illamående;
• allergiska symtom: urtikaria, erythema multiforme, utslag, allergisk vaskulit och anafylaxi;
• trombocyt-, neutro- eller leukopeni, och dessutom hemolytisk anemi och agranulocytos;
• huvudvärk eller yrsel.

I sällsynta fall förekommer hyperaktivitet, hematuri, kramper, tubulointerstitiell nefrit och antibiotikaassocierad kolit.

En minskning av negativa symtom noteras när tabletterna tas i början av en måltid.

[ 7 ]

Överdos

Förgiftning kan leda till störningar i mag-tarmkanalen (kräkningar, diarré eller illamående), och utöver detta till stimulering av centrala nervsystemet (kramper, agitation och sömnlöshet).

För att eliminera störningarna föreskrivs symtomatiska procedurer och hemodialyssessioner.

[ 9 ]

Interaktioner med andra droger

Antikoagulantia för oralt bruk.

Det finns data om en ökning av INR-värden hos personer som genomgått underhållsbehandling med warfarin eller acenokumarol i kombination med amoxicillin. Om kombinerad administrering krävs är det nödvändigt att noggrant övervaka PT- eller INR-värdena (vid ytterligare användning eller utsättning av amoxicillin). I detta fall kan det också vara nödvändigt att ändra dosen av antikoagulantia.

Metotrexat.

Penicillinantibiotika kan minska utsöndringen av metotrexat, vilket kan öka dess toxiska egenskaper.

Probenecid.

Det är förbjudet att kombinera Recut med probenecid, eftersom det senare försvagar utsöndringen av amoxicillin genom njurtubuli. Dessutom kan användningen av probenecid orsaka en ökning av indikatorerna och en förlängning av amoxicillins verkan i blodet (klavulanat har inte en sådan effekt).

Allopurinol.

Kombination med allopurinol kan öka sannolikheten för att utveckla tecken på allergi på epidermis.

Liksom andra antibiotika kan läkemedlet påverka tarmfloran, vilket minskar återabsorptionen av östrogener och försvagar effekten av kombinerade orala preventivmedel.

[ 10 ], [ 11 ]

Förvaringsförhållanden

Rekut får förvaras vid en temperatur som inte överstiger 25 °C.

Hållbarhetstid

Recut kan användas inom 24 månader från läkemedlets utgivningsdatum.

Ansökan för barn

Recuta-tabletter ska inte förskrivas till pediatriska patienter (barn under 12 år).