Remicade

Remicade är ett läkemedel med immunsuppressiv aktivitet. Läkemedlet interagerar med lösliga och transmembrana varianter av human tumörnekrosfaktor-α och försvagar dess aktivitet, vilket bildar ett stabilt komplex.

Infliximab är en hybrid (IgGl) monoklonal antikropp med stark affinitet för transmembrana och lösliga former av TNFα-faktorn, men denna läkemedelskomponent kan inte neutralisera aktiviteten hos lymfotoxin-α (TNFβ-faktor).

[ 1 ]

Indikationer Remicade

Det används vid aktivt stadium av reumatoid artrit och regional enterit. Det kan även användas vid psoriasis, ankyloserande spondylit, ulcerös kolit och psoriasisartrit.

[ 2 ]

Släpp formulär

Läkemedlet framställs i form av ett frystorkat lyofilisat som används för framställning av intravenös injektionsvätska - i 20 mg injektionsflaskor. Det finns 1 sådan injektionsflaska i en förpackning.

Farmakodynamik

Vid testning in vivo bildar infliximab-komponenten ganska snabbt stabila fungerande komplex med humant TNFα, vilket resulterar i en förlust av TNFα-elementets bioaktivitet.

Ytterligare tester visar att den aktiva komponenten i Remicade minskar infiltration av inflammatoriska celler och minskar inflammationsmarkörer i de drabbade områdena i tarmen. Endoskopisk undersökning visar läkning av tarmslemhinnan.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Dosering och administrering

Läkemedlet måste användas under medicinsk övervakning; läkaren måste ha framgångsrik erfarenhet av behandling och diagnos av artrit (psoriasis eller reumatoid), ankyloserande spondylit eller tarmlesioner av inflammatorisk natur.

Substansen måste administreras via en droppspridare, intravenöst, i minst 2 timmar. Proceduren måste utföras med en maximal hastighet av 2 ml per minut - genom ett infusionssystem utrustat med ett inbyggt apyrogent filter (sterilt), vilket har svag proteinsyntetiserande aktivitet.

Vid reumatoid artrit är det nödvändigt att först administrera 3 mg/kg Remicade. Denna dos bör upprepas efter 0,5 och 1,5 månader. Därefter bör läkemedlet användas med 2 månaders intervall. Om önskat resultat inte uppnås är det nödvändigt att avgöra lämpligheten av att använda detta läkemedel. Läkemedlet bör förskrivas i kombination med metotrexat.

Vid ulcerös kolit administreras initialt 5 mg/kg av läkemedlet. Samma dos administreras efter de följande 0,5 och 1,5 månaderna. Proceduren utförs sedan med 2 månaders intervall. Dosen kan också ökas till 10 mg/kg. Utveckling av kliniskt signifikanta effekter noteras inom 3,5 månader. Om ingen effekt uppstår är det nödvändigt att besluta om huruvida behandlingen ska fortsätta.

Vid psoriasisartrit används 5 mg/kg av läkemedlet i det initiala skedet, och sedan upprepas proceduren efter 0,5 och 1,5 månader. Senare bör läkemedlet administreras med intervaller på 1,5–2 månader. Det är tillåtet att kombinera substansen med metotrexat.

Användning av läkemedlet vid aktiv regional enterit (svår eller måttlig) hos vuxna - engångsdos på 5 mg/kg. Om det inte finns något resultat från den första administreringen av läkemedlet under 14 dagar, bör det inte förskrivas igen. Om en positiv effekt utvecklas kan följande terapeutiska regimer användas:

• Efter 0,5 och 1,5 månader används en dos liknande den vid den första infusionen, och sedan upprepas proceduren med 8 veckors intervall. Vid behov kan dosen ökas till 10 mg/kg;
• administrering av läkemedlet endast vid återfall av sjukdomen, om upp till 4 månader har gått sedan första användningen.

Behandling av aktiv regional enterit (måttlig eller svår) hos personer under 18 år innebär användning av läkemedlet i en initial dos på 5 mg/kg. Nya procedurer utförs efter 0,5 och 1,5 månader, och sedan administreras läkemedlet med 8 veckors uppehåll. Vid behov kan dosen ökas till 10 mg/kg. Remicade kombineras med metotrexat, immunmodulatorer-6-merkaptopurin och azatioprin. Om önskat resultat inte uppnås efter 2,5 månader kan användningen av läkemedlet avbrytas.

En engångsdos för regional enterit med fistelbildning (för vuxna) är 5 mg/kg. Upprepade infusioner utförs efter 0,5 och 1,5 månader. Om inget resultat uppnås efter 3 behandlingar bör vidare behandling avbrytas. Om effekten är positiv kan följande behandlingsregimer användas:

• upprepade infusioner efter 0,5 och 1,5 månader, och sedan procedurer med 8 veckors uppehåll;
• användning vid återfall av patologi, förutsatt att intervallet är upp till 4 månader.

Vid Bechterews sjukdom används först en dos på 5 mg/kg. Därefter används läkemedlet efter 0,5 och 1,5 månader. Efter 3 sådana procedurer utförs infusioner med 6–8 veckors uppehåll. Behandlingen bör inte fortsätta om inget resultat observeras efter 1,5 månader.

Vid psoriasis krävs initialt 5 mg/kg av substansen. Upprepade infusioner utförs efter 0,5 och 1,5 månader, och därefter med 2 månaders uppehåll. Ytterligare användning rekommenderas inte om det inte uppnås något resultat inom 3,5 månader efter 4 infusioner.

Vid återfall av reumatoid artrit eller regional enterit kan läkemedlet administreras igen inom 4 månader efter den sista infusionen.

Vid sjukdom med positiv effekt av Remicade bör den totala behandlingstiden bestämmas av en läkare.

Det är förbjudet att blanda läkemedlet med andra läkemedel i ett infusionssystem. Om det finns partiklar i lösningen är det förbjudet att använda den. Oanvända rester av läkemedlet måste förstöras.

[ 10 ]

Använd Remicade under graviditet

Det är förbjudet att använda läkemedlet under graviditet.

Kontra

Huvudsakliga kontraindikationer:

• allvarlig intolerans mot medicinska element;
• kliniskt tydliga infektiösa lesioner eller abscesser;
• laktationsperiod;
• sepsis.

[ 7 ], [ 8 ]

Bieffekter Remicade

Möjliga biverkningar av medicinen inkluderar:

• CNS-relaterade störningar: apati, nervositet och dåsighet, svår ångest, psykos, depression och yrsel, samt huvudvärk och minnesförlust;
• dysfunktion i sinnesorganen: endoftalmit, konjunktivit eller keratokonjunktivit;
• problem med andningsaktiviteten: lungödem, bronkit, pleurit, dyspné, bronkial spasm, bihåleinflammation och näsblod, samt lunginflammation, tecken på allergi och infektion som påverkar övre luftvägarna;
• störningar i det urogenitala systemet: svullnad och infektioner i urinvägarna;
• störningar i samband med hjärt-kärlsystemets funktion: perifer blodflödesstörning, hematom eller ekkymos, bradykardi, värmevallningar, kärlspasmer och svimning, samt tromboflebit, petekier, arytmi, hjärtklappning, cyanos och en ökning eller minskning av blodtrycket;
• skador på det hematopoetiska systemet: leukopeni, trombocytopeni, neutro- och lymfocytopeni, samt anemi, lymfocytos eller lymfadenopati;
• Gastrointestinala symtom: diarré, matsmältningsbesvär, keilit, kolecystit, divertikulit och buksmärtor. Dessutom gastroesofageal reflux, förstoppning, illamående och leverdysfunktion;
• sjukdomar som påverkar epidermis: urtikaria, seborré, utslag, vårtor, klåda och torr hud. Dessutom alopeci, hyperhidros och hyperkeratos, samt erysipelas, bullösa utslag, svampdermatit, hudpigmenteringsrubbningar och furunkulos.

Tillsammans med detta kan följande negativa tecken noteras: smärta eller infusionssyndrom, myalgi, periorbitalt ödem, läkemedelsinducerad lupus, uppkomsten av infektioner, artralgi, bildandet av autoantikroppar och negativa manifestationer i infusionszonen.

[ 9 ]

Interaktioner med andra droger

Det är förbjudet att kombinera läkemedlet med abatacept.

Plasmaparametrarna för Remicade ökar i kombination med metotrexat. Dessutom minskar bildandet av antikroppar mot läkemedlets aktiva komponent med en sådan kombination.

[ 11 ]

Förvaringsförhållanden

Remicade ska förvaras utom räckhåll för barn. Det är förbjudet att frysa läkemedlet. Temperaturvärdena ligger i intervallet 2–8 °C.

[ 12 ]

Hållbarhetstid

Remicade kan användas i 3 år från läkemedlets försäljningsdatum.

[ 13 ]

Ansökan för barn

Inom pediatrik (barn över 6 år) förskrivs Remicade endast för ulcerös kolit och regional enterit.

Det finns inga data om huruvida läkemedlet är säkert och effektivt för användning hos pediatriska patienter med artrit (psoriasis, idiopatisk juvenil eller reumatoid juvenil), psoriasis eller ankyloserande spondylit.

[ 14 ], [ 15 ]

Analoger

Läkemedlets analoger är Simponi, Enbrel med Humira och Enbrel Lio.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Recensioner

Remicade får generellt sett goda recensioner på medicinska forum. Det rapporteras att smärtan försvinner helt efter användning. Även om vissa patienter är oroliga för att läkemedlet kan orsaka beroende.

[ 21 ]