Septanest

Septanest är ett komplext läkemedel vars effekt tillhandahålls av dess beståndsdelar. Läkemedlet har en lokalbedövande effekt.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikationer Septanesta

Det används för att utföra lednings- eller infiltrationsanestesiprocedurer (läkemedlet används även inom tandvården - under procedurer för fyllning eller extraktion av tänder, och även vid slipning av tänder innan kronor installeras).

[ 3 ]

Släpp formulär

Produkten säljs i form av injektionsvätska, i glaspatroner med en volym på 1 eller 1,7 ml. Förpackningen innehåller 50 sådana patroner (5 plattor med 10 patroner) med en volym på 1 eller 1,7 ml vätska, eller 10 patroner (1 platta) med en volym på 1,7 ml läkemedel.

Farmakodynamik

Läkemedlet innehåller grundämnet artikain, vilket är ett lokalbedövningsmedel av amidtyp. Det används för tandbehandlingar. Ämnet framkallar en tillfällig fördröjning av känsligheten hos enskilda nervfibrer (sensoriska, såväl som vegetativa och motoriska). Man tror att artikain verkar genom att blockera potentialberoende Na-kanaler inuti nervfibrernas väggar.

Läkemedlet har en snabb smärtstillande effekt (den inträffar inom 1-3 minuter), har god lokal tolerans och även en kraftfull och pålitlig smärtstillande effekt.

Adrenalin som tillsätts till artikainlösningen hämmar dess penetration i den systemiska cirkulationen, vilket gör att substansen bibehåller aktiva indikatorer i vävnaderna under en längre tid. Tack vare detta är det möjligt att uppnå minskad blödning i det kirurgiska området.

Läkemedlet börjar verka efter 1,5-1,8 minuter och blockerar nervkänsligheten efter 1,4-3,6 minuter.

Den bedövande effekten varar 45–75 minuter (om pulpan bedövas), eller 120–360 minuter (om mjukvävnadslagret bedövas). En mer exakt siffra beror på storleken på den använda delen.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetik

Läkemedlet absorberas med hög hastighet och nästan fullständigt.

Maximala värden av artikain i blodplasma efter intraoral administrering noteras efter 10–15 minuter. Distributionsvolymen är 1,67 l/kg och halveringstiden för ämnet är cirka 20 minuter. Proteinsyntesen av ämnet i blodplasma är cirka 95 %.

Elementet hydrolyseras snabbt av plasmakolinesteras. Det omvandlas till primära nedbrytningsprodukter av artikainsyra, som sedan metaboliseras till dess glukuronid.

Merparten av artikainet, tillsammans med dess metaboliska produkter, utsöndras via njurarna. Adrenalin bryts snabbt ner i levern och andra vävnader och utsöndras sedan via njurarna tillsammans med dess metaboliter.

Dosering och administrering

Användning vid infiltrationsanestesi:

• före tonsillektomi (i området kring varje tonsill) – administrering av 5–10 ml av läkemedlet;
• vid reduktion av benfrakturer – administrera 5–20 ml av läkemedlet;
• vid stygn i perinealområdet – injektion av 5–15 ml läkemedel.

Vid utförande av ledningsanestesi:

• anestesiprocedur med Lukashevich-Oberst-metoden – administrering av 2-4 ml av läkemedlet;
• retrobulbär procedur – användning av 1-2 ml av läkemedlet;
• interkostalprocedur – injektion av 2–4 ml av substansen (i området för vart och ett av segmenten);
• paravertebral procedur – 5–10 ml LS;
• epiduralprocedur – administrering av 10–30 ml läkemedel;
• kaudalt förfarande – applicering av 10–30 ml av läkemedlet;
• för trigeminusnervblockad – administrering av 1–5 ml av läkemedlet;
• för blockad av den cervikothorakala noden – injektion av 5-10 ml vätska;
• för blockad av plexus brachialis-området – administrering av 10–30 ml av substansen (i den axillära eller supraclavikulära delen);
• för att blockera den yttre delen av könsorganen - 7-10 ml av läkemedlet (på båda sidor);
• för paracervikal blockad – injektion av 6-10 ml läkemedel (på båda sidor).

Under procedurer för att ta bort tänder i överkäken (okomplicerat) i det icke-inflammatoriska stadiet injiceras läkemedlet under slemhinnan i övergångsvecket - volymen av den vestibulära depån är 1,7 ml per tand (vid behov kan ytterligare 1-1,7 ml av läkemedlet injiceras). Vid utförande av ett gomsnitt eller suturering är volymen av den gomlösa depån 0,1 ml.

Under extraktionen (i den okomplicerade fasen) av premolarer belägna i underkäken (5-5) orsakar anestesi, som har en infiltrationsform, utveckling av ledningsanestesi.

Vid tandslipning för kronor och kavitetsförberedelser (förutom för molarer i underkäken) är den vestibulära delens storlek 0,5–1,7 ml per tand. Den maximalt tillåtna dosen är 7 mg/kg.

[ 7 ]

Använd Septanesta under graviditet

Det finns inga data om användning av artikain under graviditet (förutom i fall av användning under förlossning). Artikain och adrenalin kan passera placentan, även om den förra penetrerar i en betydligt mindre volym jämfört med andra lokalbedövningsmedel. Serumnivåerna av artikain hos nyfödda var cirka 30 % av den nivå som uppmätts hos modern. Oavsiktlig injektion av adrenalin i blodkärlen kan bromsa det intrauterina blodflödet.

Säkerheten vid användning av lokalbedövningsmedel hos gravida kvinnor, med tanke på deras effekter på fostret, har ännu inte fastställts.

Djurförsök med artikain har inte visat några direkta eller indirekta negativa effekter av läkemedlet på graviditetsförloppet och förlossningsprocessen, såväl som på fostrets embryonala och foster- eller postnatala utveckling. Dessa tester visade också att adrenalin har reproduktionstoxicitet. Emellertid är den potentiella risknivån för människokroppen fortfarande okänd. Därför rekommenderas gravida kvinnor att avstå från att använda läkemedlet.

Amningsperiod.

Det finns inga kliniska prövningar för att avgöra om Septanest kan användas under amning.

Det finns inga data om huruvida artikain och dess metaboliska produkter kan passera över i bröstmjölk. Samtidigt tyder prekliniska data om läkemedelssäkerhet på att halten av substansen i bröstmjölk inte når en kliniskt signifikant nivå. Adrenalin kan passera över i mjölken, men sönderfaller snabbt där.

Därför bör ammande kvinnor avstå från amning i 10 timmar efter administrering av anestesi.

Kontra

Huvudsakliga kontraindikationer:

• förekomsten av överkänslighet mot läkemedlets komponenter;
• methemoglobinemi;
• perniciös anemi;
• paroxysmal ventrikulär takykardi;
• förmaksflimmer;
• glaukom med trång vinkel;
• hypoxi;
• överkänslighet mot sulfogrupper (särskilt hos personer med bronkialastma).

Försiktighet krävs i följande fall:

• förekomst av diabetes mellitus eller bronkial astma;
• kolinesterasbrist i kroppen;
• tyreotoxikos;
• njursvikt;
• förhöjt blodtryck.

Bieffekter Septanesta

Användningen av läkemedlet kan orsaka utveckling av vissa biverkningar:

• CNS-störningar (beroende på portionsstorlek): medvetandestörningar (ibland till medvetslöshet), tremor, huvudvärk, andningsstörningar (ibland leder till apné), kramper och muskelryckningar;
• matsmältningsstörningar: diarré, illamående eller kräkningar;
• problem med sinnesorganens funktion: tillfälliga synnedsättningar (ibland leder till blindhet) och dubbelseende observeras ibland;
• lesioner som påverkar hjärt-kärlsystemets funktion: utveckling av takykardi, såväl som arytmi eller bradykardi, samt en minskning av blodtrycket;
• manifestationer av allergier: klåda eller hyperemi i huden, rinnande näsa och konjunktivit, och utöver detta angioödem, som har varierande svårighetsgrad (svullnad är möjlig i området kring övre eller nedre läppar, och dessutom glottis (leder till svårigheter att svälja), såväl som kinder, och dessutom urtikaria och andningssvårigheter), och anafylaxi;
• lokala tecken: inflammation eller svullnad vid injektionsstället, uppkomsten av ischemiska områden i injektionsområdet (vävnadsnekros kan även utvecklas om läkemedlet av misstag injicerats i kärlen) och nervskador (förlamning kan utvecklas senare), vilket endast uppstår om injektionstekniken inte följs.

[ 6 ]

Överdos

Tecken på förgiftning inkluderar: en känsla av motorisk upphetsning, medvetslöshet, svår yrsel, takykardi med bradykardi och en minskning av blodtrycket.

Om de första symtomen på berusning uppstår under injektionsproceduren är det nödvändigt att avbryta proceduren, placera patienten i horisontellt läge och sedan säkerställa fri tillgång till luft i luftvägarna och övervaka blodtryck och hjärtfrekvens.

Ytterligare procedurer:

• om apné eller dyspné utvecklas utförs endotrakeal intubation, liksom mekanisk ventilation och syretillförsel (användning av analeptika med central verkningstyp är förbjuden);
• för att eliminera kramper - intravenös injektion med långsam hastighet av barbiturater med en kort typ av verkan, och samtidigt med detta, syretillförsel och övervakning av hemodynamiska parametrar;
• om chocktillstånd och svåra cirkulationsstörningar observeras – intravenös infusion av elektrolytvätskor med plasmasubstitut, samt albumin tillsammans med GCS;
• Vid progressiv bradykardi och uppkomst av kärlkollaps, administrera 0,1 mg adrenalin intravenöst med låg hastighet och sedan intravenöst via dropp (medan blodtryck och hjärtfrekvens övervakas);
• vid uttalad takyarytmi eller takykardi – intravenös administrering av selektiva β-blockerare;
• vid förhöjda blodtrycksvärden, använd perifera vasodilatorer.

Syrebehandling och övervakning av blodcirkulationsprocesser bör utföras vid eventuella störningar.

Interaktioner med andra droger

MAO-hämmare och tricykliska antidepressiva förstärker läkemedlets hypertensiva effekt.

Den lokalbedövande effekten av artikain förstärks och förlängs med tiden när läkemedlet kombineras med vasokonstriktorläkemedel.

Icke-selektiva β-blockerare ökar sannolikheten för hypertensiv kris, såväl som svår bradykardi.

[ 8 ], [ 9 ]

Förvaringsförhållanden

Septanest bör förvaras på en plats där fukt inte kan tränga in. Temperaturen är högst 25 °C.

Hållbarhetstid

Septanest är godkänt för användning inom 24 månader från läkemedlets tillverkningsdatum.

Ansökan för barn

Läkemedlet förskrivs till barn med försiktighet (för barn under 4 år har läkemedlets säkerhet och effektivitet inte fastställts).

Analoger

Läkemedlets analoger är Alfakain, Articain 4% med adrenalin INIBSA, Brilokain-adrenalin, Brilokain-adrenalin forte, Primakain, Septonest med adrenalin, Ubistesin, Ubistesin forte, Ultracaine DS, Ultracaine DS forte, Ultracaine suprarenin, Cytokartin.