Tauredon

Guldpreparat, som inkluderar Tauredon, används för att lindra tillståndet hos patienter med reumatoid artrit.

Indikationer Tauredona

I över 80 år har Tauredon använts för att förbättra tillståndet hos patienter med reumatoid artrit, inklusive juvenil reumatoid artrit, samt psoriasisartrit.

Släpp formulär

Guldpreparatet Tauredon framställs i form av en injektionslösning - det är en gulaktig, transparent medicinsk vätska, vars aktiva substans är natriumaurotiomalat. Lösningen är förpackad i glasampuller på 0,5 ml. En transparent cellplatta innehåller fem ampuller Tauredon. En kartong innehåller två cellplattor.

En ampull kan innehålla olika doser av läkemedlet:

• Tauredon® 10: en ampull innehåller 10 mg aktiv substans (denna mängd motsvarar 4,53 mg guld).
• Tauredon® 20: ampullen innehåller 20 mg aktiv substans (denna mängd motsvarar 9,06 mg guld).
• Tauredon® 50: ampullen innehåller 50 mg aktiv substans (denna mängd motsvarar 22,65 mg guld).

Injektionsvatten fungerar som en hjälpkomponent.

Farmakodynamik

Läkemedlet, baserat på guldföreningar, har förmågan att hämma antikroppsproduktion i lymfocyter och plasmaceller. Tauredon anses vara ett viktigt läkemedel i terapeutiska behandlingar som används för autoimmuna sjukdomar.

Tauredon framkallar hämning av antigeninducerad aktivering av lymfocytceller, hämmar fagocytos av monocyter och granulocyter, normaliserar lysosommembran, stärker kollagenfibrer genom att fylla immunaktiva zoner, vilket kan ge impuls till utvecklingen av en autoimmun process.

Tauredon bör tas under lång tid: de första tecknen på förbättring av tillståndet kan observeras först efter 9–17 veckors behandling, med en total dos guld på 300–800 mg.

Farmakokinetik

Maximal koncentration av Tauredon i serum detekteras 3–6 timmar efter administrering. Ökat guldinnehåll observeras i vävnadsskikten i det retikuloendoteliala systemet.

En relativt stor mängd av läkemedlet registreras i binjurarna och i njurparenkymets cortex. En obetydlig mängd guld noteras i muskel- och benvävnad.

Tauredon binder nästan helt till plasmaproteiner. Efter 24 timmar har cirka 75 % av den nivå som registrerats sex timmar efter injektionen detekterats i blodet.

I genomsnitt utsöndras 83-90% av den aktiva ingrediensen från kroppen via urinvägarna, och endast upp till 17% med avföring.

Om veckodosen av Tauredon är 50 mg, uppnås jämviktsnivån för guldkoncentrationen efter 6 veckor. Om patienten ges två injektioner på 25 mg varje vecka, kan serumguldnivån före nästa injektion vara cirka 3,5 μg per ml.

Halveringstiden för Tauredon kan vara cirka 27 dagar.

Dosering och administrering

Injektion av Tauredon utförs djupt in i glutealmuskeln. Andra administreringsmetoder för läkemedlet används inte.

Ampullens innehåll får inte utsättas för värme.

Det finns inga standarddoser av Tauredon: mängden läkemedel väljs strikt individuellt.

Med hänsyn till kinetiska data inleds behandlingen med Tauredon med en prövoadministrering – för att bedöma läkemedlets tolerans och välja rätt dosering. Därefter bestämmer läkaren underhållsdosen av Tauredon, vilket kan ge en stabil guldhalt i cirkulationssystemet och vävnaderna.

Oftast, i det första skedet, ordinerar läkaren två injektioner av Tauredon per vecka, enligt följande schema:

• I-III injektion innebär administrering av 10 mg läkemedel (Tauredon 10);
• IV-VI-injektion innebär administrering av 20 mg av läkemedlet (Tauredon 20);
• från VII-injektioner av 50 mg av läkemedlet (Tauredon 50) två gånger i veckan, eller 100 mg en gång i veckan (två doser Tauredon 50).

Denna dos av läkemedlet bör bibehållas tills en synlig effekt uppnås, men den totala dosen på 1600 mg bör inte överskridas. Om den totala dosen redan har uppnåtts och klinisk lindring inte har uppstått, anses ytterligare behandling med Tauredon vara olämplig.

Om klinisk förbättring är tydlig, ordineras ytterligare underhållsbehandling med en månadsdos på 100 mg eller 50 mg en gång varannan vecka. Sådan behandling kan fortsätta i flera månader eller till och med år, efter läkarens bedömning.

Inom pediatrik administreras Tauredon fram till mättnadsstadiet med 0,7–1 mg per kg av barnets vikt per vecka. Vid underhållsbehandling används en dos på 1 mg per kg vikt 1–2 gånger i månaden.

Administrering av Tauredon till barn ska avbrytas om ingen klinisk effekt av behandlingen uppstår inom 6–9 månader.

[ 1 ]

Använd Tauredona under graviditet

Graviditet och amning är kontraindikationer för behandling med läkemedlet Tauredon.

Kontra

• Störningar i hematopoetiska processer.
• Njurdysfunktion och allvarlig leversjukdom.
• Lungtuberkulos i aktiv fas.
• Vanliga bindvävspatologier (kollagenoser).
• Tendens till allergiska reaktioner, överkänslighet mot tungmetallföreningar och guld.
• Ulcerös enterokolit och kolit.
• Diabetes mellitus med komplikationer.
• Graviditets- och amningsperioder.

Bieffekter Tauredona

Ungefär 30 % av patienterna upplever biverkningar när de tar Tauredon. Dessa effekter kan inkludera:

• dermatit, munsår;
• protein i urinen;
• kliande hud;
• anemi, leukopeni, trombocytopeni;
• gallstasis, leverdysfunktion, pankreatit;
• ökat håravfall, ökad reaktion på ultravioletta strålar.

Alldeles i början av behandlingen kan övergående symtom som ökad hjärtfrekvens, hudutslag, huvudvärk, feber, sänkt blodtryck och epigastriesmärta observeras.

Om biverkningarna är allvarliga kan läkaren ompröva förskrivningen och avbryta Tauredon.

Överdos

Överdosering av Tauredon är relativt vanligt, även med normal behandling. I de flesta fall är tecken på överdosering mer uttalade biverkningar.

Om patienten upplever aplastisk anemi, agranulocytos och trombocytopeni under Tauredon-injektioner, eller utvecklar enterokolit, kan han eller hon ordineras en blodtransfusion följt av behandling med glukokortikosteroider. För att påskynda borttagningen av guld från cirkulationssystemet och vävnaderna ordineras dimerkaprol eller H-acetylcystein.

Om en patient utvecklar en vasomotorisk reaktion med en kraftig minskning av blodtrycket krävs akut antichockbehandling.

Interaktioner med andra droger

Tauredon-injektioner orsakar ofta flera biverkningar. För att inte öka frekvensen av dessa biverkningar bör läkemedlet inte kombineras med vissa andra substanser:

• fenylbutazon;
• cytostatiska läkemedel;
• metamizol;
• fotosensibiliserande medel.

Tauredon kan försämra den terapeutiska effekten av D-penicillamin.

[ 2 ], [ 3 ]

Förvaringsförhållanden

Förvara Tauredon i ett mörkt rum med en temperatur på +15 till +25 °C. Läkemedlet ska inte vara utom synhåll för barn.

[ 4 ]

Hållbarhetstid

Tauredon kan lagras i upp till 3 år från produktionsdatum.