Urorek

Det inkapslade läkemedlet Urorek tillhör gruppen α-adrenerga receptorantagonister, med silodosin som huvudsaklig aktiv substans.

Indikationer Uroreka

Urorek kapslar används vid symptomatisk behandling av godartade processer i prostatakörteln.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Släpp formulär

Urorek framställs i form av täta kapslar, innehållande 4 eller 8 mg av den aktiva substansen silodosin.

Förpackningen kan innehålla en, tre, fem eller nio blisterplattor, med 10 kapslar i varje platta.

Farmakodynamik

_{Den aktiva substansen Urorek är en mycket selektiv, kompetitiv α1α} -adrenoreceptorantagonist. Silodosin blockerar postsynaptiska α1α adrenoreceptorer, vilka är lokaliserade i prostatans och urinvägarnas glatta muskulatur.

Urorek minskar tonusen i prostatans glatta muskulatur, vilket leder till enklare urinflöde. Tillsammans med sådana processer elimineras tecken på kränkning och irritation orsakad av godartad proliferation av prostatavävnad.

Affiniteten för α1a adrenoreceptorer, som finns i urinblåsan, är 162 gånger större än dess förmåga att interagera med α1b _{-adrenoreceptorer}, lokaliserade i blodkärlens glatta muskulatur.

På grund av sin höga selektivitet ger Urorek inte någon kliniskt signifikant blodtryckssänkning hos individer med normala blodtrycksvärden.

Farmakokinetik

Efter oral administrering absorberas Urorek väl av matsmältningssystemet. Fullständig biotillgänglighet uppskattas till 32 %. Matmassa i magsäcken kan minska den maximala koncentrationen med 30 %, vilket ökar tiden för att nå maximal koncentration till 60 minuter.

Distributionsvolymen för den aktiva substansen Urorek är nära 0,81 liter/kg. Bindningen av silodosin till plasmaproteiner är 96,6 %, medan bindningen av metaboliten kan vara 91 %.

Den aktiva ingrediensen Urorek metaboliseras genom glukuronidering, med deltagande av sådana komponenter som alkoholdehydrogenas och aldehyddehydrogenas.

Den aktiva huvudmetaboliten i serum anses vara karbamoylglukuronid, vars serumkoncentrationer närmar sig fyra gånger högre än silodosins. Den aktiva substansen har dock ingen induktionspotential och hämmar inte cytokrom P450-isoenzymer.

Merparten av den aktiva ingrediensen Urorek (nästan 55 %) utsöndras från kroppen med avföring och en mindre del (mer än 33 %) med urin.

Huvuddelen av den aktiva substansen Urorek utsöndras som kvarvarande metaboliska produkter och en liten mängd i oförändrad form.

Halveringstiden för den aktiva substansen och metaboliten uppskattas till 11 timmar respektive 18 timmar.

Dosering och administrering

Urorek används endast för behandling av vuxna manliga patienter. Den vanliga dagliga dosen av läkemedlet är 8 mg åt gången. I vissa fall kan en dos på 4 mg en gång dagligen förskrivas.

Urorek tas i samband med mat, helst vid samma tidpunkt varje dag.

Urorek-kapseln får inte skadas eller krossas: den måste sväljas hel med ett glas vatten.

För behandling av äldre patienter används samma dosering, vilken inte kräver justering.

Vid njursjukdom krävs inte heller korrigering. Undantaget är allvarliga njursjukdomar, med kreatininclearance mindre än 30 ml per minut: under sådana omständigheter bör Urorek inte användas.

Vid leverpatologier rekommenderas inte behandling med Urorek endast vid svåra former av sjukdomen.

[ 4 ]

Använd Uroreka under graviditet

Urorek är inte avsett att användas av kvinnliga patienter.

Kontra

Du bör inte ta Urorek om du är benägen att få allergiska reaktioner mot läkemedlets ingredienser.

Bieffekter Uroreka

De vanligaste biverkningarna vid användning av Urorek är ejakulationsstörningar – i synnerhet försämrad eller fullständig avsaknad av ejakulation. Frekvensen av sådana störningar är 23 %, men de är övergående och försvinner efter att behandlingen med Urorek avslutats.

Mer sällan kan även andra oönskade biverkningar observeras:

• minskad sexuell lust;
• yrsel;
• ökad hjärtfrekvens;
• sänka blodtrycket;
• känsla av nästäppa;
• diarré, törst, illamående;
• laboratorieförändringar i leverfunktionstester;
• erektil dysfunktion.

Överdos

Risken för överdosering har studerats med upp till 48 mg Urorek per dag hos män. Det huvudsakliga symtomet var ett kraftigt blodtrycksfall.

Om Urorek tagits i en ökad dos relativt nyligen, bör kräkning framkallas hos offret eller magen sköljas. Vid svår hypotoni bör åtgärder vidtas för att säkerställa normal funktion av hjärt-kärlsystemet.

Dialys används inte i detta fall, eftersom den aktiva ingrediensen Urorek nästan helt binder med plasmaproteiner (mer än 96%).

Interaktioner med andra droger

Urorek bör inte kombineras med andra läkemedel från α-blockergruppen för att undvika eventuell ömsesidig förstärkning av effekterna.

Samtidig administrering av läkemedel som hämmar CYP3A4-isoenzymet (såsom ketokonazol, ritonavir, klaritromycin, itrakonazol) är oönskad på grund av en ökning av koncentrationen av silodosin i serum.

Kombination av Urorek och fosfodiesterashämmare (t.ex. Sildenafil eller Tadalafil) kan orsaka yrsel.

Läkemedel med hypotensiv aktivitet, kalciumantagonister, medel som påverkar renin-angiotensin-aldosteronsystemet, samt diuretika i kombination med Urorek kan påskynda och förvärra utvecklingen av hypotoni.

När Urorek används tillsammans med digoxinpreparat behöver dosen inte justeras.

[ 5 ], [ 6 ]

Förvaringsförhållanden

Urorek förvaras i originalförpackningen, på en mörk, torr plats, vid en maximal temperatur på upp till +30 °C. Barn bör inte tillåtas i närheten av platser där läkemedel förvaras.

[ 7 ]

Hållbarhetstid

Urorek kan förvaras i upp till 3 år.