Ursofalc

Ursofalk har ett brett verkningsspektrum - det har en hepatoprotektiv, kolelitolytisk och immunmodulerande verkningsmekanism. Samtidigt bidrar detta läkemedel till en signifikant minskning av kolesterolnivåerna i blodet.

Indikationer Ursofalc

Läkemedlet Ursofalk är förskrivet för behandling av gallblåse- eller leversjukdomar, vilka kännetecknas av förhöjda kolesterolnivåer, kolestas samt leverdysfunktion, inklusive:

• refluxgastrit, leverns PBC och gallvägsrefluxesofagit;
• primär skleroserande kolangit;
• hepatit av olika ursprung (inklusive sjukdomar i akuta eller kroniska (åtföljda av manifestationer av kolestas) former, såväl som CAH - kronisk inflammation i levern, som är i ett progressivt stadium);
• kolesterolstenar i gallblåsan (läkemedlet bör endast tas om deras diameter är högst 15 mm, stenarna själva är radiolucenta och patienten inte har några problem med gallblåsans funktion).

Följande sjukdomar är också indikationer för användning av läkemedlet:

• Cystisk fibros;
• Leverskador orsakade av gifter till följd av akut eller kronisk alkoholförgiftning;
• Leverdysfunktion hos ett barn åtföljd av kolestas, gallvägsatresi;
• Dysfunktion i gallgångarna;
• Läkemedlet kan användas som ett sätt att eliminera gallstasis som uppstår under parenteral nutrition eller efter levertransplantation;
• Det kan förskrivas som ett profylaktiskt medel vid användning av läkemedel (till exempel hormonella preventivmedel eller sådana med kolestatisk effekt) för att förhindra risken för leverskador;
• Som en förebyggande åtgärd mot utveckling av maligna neoplasmer i tjocktarmen hos personer i riskzonen.

[ 1 ]

Släpp formulär

Kapslar - 10 st. i ett blister, 1 blisterförpackning i en förpackning; 25 st. i ett blister, 2-4 blisterplattor i en förpackning.

Suspensioner avsedda för oral administrering - 250 ml flaska, 1-2 flaskor i en förpackning. Dessutom innehåller kitet en mätsked.

Farmakodynamik

Läkemedlet används för att skydda leverfunktionen och har en koleretisk effekt. Minskar absorptionen av kolesterol i tarmen, dess syntes i levern och dess mättnad i galla. Främjar bildandet och utsöndringen av galla och ökar kolesterolets löslighet. Minskar gallans litogenicitet och ökar samtidigt innehållet av andra gallsyror i den. Aktiverar lipas, ökar utsöndringen av pankreas- och magsaft, orsakar en hypoglykemisk effekt. Enteral användning främjar fullständig eller fragmentarisk upplösning av kolesterolstenar och minskar koncentrationen av kolesterol i galla, varigenom dess utsöndring från gallstenar stimuleras. På grund av den immunmodulerande effekten påverkar läkemedlet de immunologiska reaktioner som sker i levern: minskar uttrycket av antigener i hepatocyter, påverkar produktionen av T-lymfocyter och bildandet av IL-2. Dessutom minskar det antalet eosinofiler.

[ 2 ], [ 3 ]

Farmakokinetik

Det absorberas i jejunum genom passiv transport; i ileum – genom aktiv transport. En engångsdos på 500 mg som tas oralt efter en halvtimme/1 timme/1,5 timmar når följande mättnadsvärden i blodserumet: 3,8/5,5/3,7 μmol/liter. Om UDCA tas regelbundet blir den den dominerande gallsyran i blodserumet (48 % av den totala mängden). Den kommer in i det enterohepatiska cirkulationssystemet. Ursofalks terapeutiska egenskaper beror på koncentrationsnivån av UDCA-syra i gallan. Under behandlingen ökar UDCA-partikeln (beroende på doseringen) i gruppen gallsyror till 50–75 % (om den dagliga dosen är cirka 10–20 mg/kilogram). Substansen kan passera genom placentan.

[ 4 ]

Dosering och administrering

Det tas oralt, kapseln behöver inte tuggas, utan sköljs bara med vatten. Vid engångsbruk rekommenderas det att ta läkemedlet på kvällen. För barn eller patienter som har problem med att svälja ordineras läkemedlet i form av en suspension.

Behandlingstiden, såväl som doseringen, ordineras individuellt av den behandlande läkaren. De beror på patientens personliga egenskaper samt sjukdomens art.

Vid leversjukdomar (i akut eller kronisk form), inklusive kolelitiasis, förskrivs läkemedlet i en dos på 10-15 mg/kg kroppsvikt per dag. Behandlingen varar vanligtvis minst sex månader och högst 2 år, det rekommenderas inte att avbryta läkemedlet under denna tid. Under behandlingen av kolelitiasis är det nödvändigt att övervaka stenarnas tillstånd - om det inte sker någon minskning efter 1 års behandling bör du sluta ta Ursofalk.

Vid refluxesofagit eller gallvägsreflexgastrit är dosen 250 mg 1 gång per dag, helst på kvällen. Behandlingstiden är 10–14 dagar.

Vid biliär cirros eller skleroserande kolangit är den dagliga dosen ofta 10–15 mg/kg kroppsvikt. Vid behov kan dosen ökas till 20 mg/kg kroppsvikt. Behandlingstiden är från sex månader till 2 år.

Vid cystisk fibros är den dagliga dosen 20–30 mg/kg kroppsvikt. Terapikuren fortsätter också i minst sex månader, maximalt 2 år.

Vid alkoholförgiftning (i akut eller kronisk form) eller leverskada orsakad av toxiner är dosen 10–15 mg/kg kroppsvikt per dag. Behandlingstiden bestäms individuellt, men varar i genomsnitt cirka sex månader till ett år.

[ 6 ], [ 7 ]

Använd Ursofalc under graviditet

Det absorberas i jejunum genom passiv transport; i ileum – genom aktiv transport. En engångsdos på 500 mg som tas oralt efter en halvtimme/1 timme/1,5 timmar når följande mättnadsvärden i blodserumet: 3,8/5,5/3,7 μmol/liter. Om UDCA tas regelbundet blir den den dominerande gallsyran i blodserumet (48 % av den totala mängden). Den kommer in i det enterohepatiska cirkulationssystemet. Ursofalks terapeutiska egenskaper beror på koncentrationsnivån av UDCA-syra i gallan. Under behandlingen ökar UDCA-partikeln (beroende på doseringen) i gruppen gallsyror till 50–75 % (om den dagliga dosen är cirka 10–20 mg/kilogram). Substansen kan passera genom placentan.

Kontra

Det är förbjudet att ta läkemedlet om det finns en hög individuell känslighet för något av dess element.

Det bör inte heller förskrivas till patienter med kolangit, akut kolecystit eller cystisk/gallgångsobstruktion. Det är kontraindicerat vid gallblåsdysfunktion eller gallkolik. Ursofalk bör inte förskrivas till patienter med förkalkade eller radiologiskt bekräftade gallstenar.

[ 5 ]

Bieffekter Ursofalc

Läkemedlet tolereras i allmänhet utan biverkningar, men ibland kan förkalkning av gallsten, smärta i epigastrium eller mosig avföring observeras. Allergier (urtikaria, klåda) kan förekomma. Patienter med PBC i levern upplevde en försämring av sin hälsa, vilken återgick till det normala efter att läkemedlet avslutats.

Överdos

Det har hittills inte rapporterats några fall av överdosering.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Interaktioner med andra droger

Kombination av Ursofalk med antacida som innehåller aluminiumhydroxid, samt kolestipol eller kolestyramin, orsakar en minskning av den systemiska absorptionen av UDCA. Om samtidig administrering är nödvändig bör läkemedlen tas med minst 2 timmars intervall mellan doserna.

I kombination med ciklosporin kan det förändra dess plasmakoncentration. Därför är det, vid interaktion med detta läkemedel, nödvändigt att noggrant övervaka ciklosporinnivåerna i blodet och justera dosen vid behov.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Förvaringsförhållanden

Läkemedlet ska förvaras på en helt torr plats, skyddad från direkt solljus. Lufttemperaturen bör inte överstiga 25 °C.

[ 16 ], [ 17 ]

Hållbarhetstid

Ursofalk kan användas i 5 år från tillverkningsdatum.

[ 18 ]