Unipak

Läkemedlet Unipak används som kontrastvätska vid röntgenundersökningar. Den aktiva substansen iogexol kan ackumuleras mellan cellerna, vilket underlättar synligheten av vävnader.

Unipak är endast receptbelagt.

Indikationer Unipak

Den medicinska produkten Unipak är endast avsedd för diagnostiska ändamål. Det är en radiopak substans som används inom pediatrik och terapeutisk praxis för följande diagnostiska procedurer:

• hjärtundersökning och angiografi;
• undersökning av artärer;
• urogram;
• flebografi;
• datortomografimetod;
• myelogram av olika kotsektioner;
• cisternogram;
• artrogram;
• pankreatogram (ERPG);
• bråckbildning;
• hysterosalpingografi;
• sialogram;
• Röntgenkontraststudier av matsmältningssystemet.

Släpp formulär

Unipak tillverkas i form av ett injektionssubstans - en transparent, missfärgad eller något gulaktig produkt.

Unipack, som innehåller 240 mg/ml jod, finns tillgänglig:

• i ampuller om 20 ml, 5 stycken i en kartong;
• i flaskor om 50 eller 100 ml (1 flaska i en kartong).

Unipack med en sammansättning av 300 eller 350 mg/ml jod, tillgänglig:

• i ampuller om 20 ml, 5 stycken i en kartong;
• i 200 ml flaskor (1 flaska i en kartong).

Huvudingrediensen är iogexol:

• 0,518 g = 240 mg/ml jod;
• 0,647 g = 300 mg/ml jod;
• 0,755 g = 350 mg/ml jod.

Ytterligare komponenter inkluderar trometamin, natriumkalciumedetat, saltsyra och injektionsvätska.

Farmakodynamik

Huvudkomponenten är en icke-jonisk trijoderad, vattenlöslig, radiopak substans. Vid intravenös administrering påverkar Unipaque inte de flesta hemodynamiska data, kliniska, biokemiska och koagulationsvärden. Perioden för att uppnå maximal radiokontrast under en vanlig myelografiprocedur är upp till en halvtimme (sikten upphör efter 60 minuter). Under en datortomografiprocedur är kontrastmedlet synligt:

• vid undersökning av bröstryggen - i 60 minuter;
• vid undersökning av halsryggen - inom 120 minuter;
• vid undersökning av basala cisterner - från 3 till 4 timmar.

Kontrast av ledkapslar, livmoder, bihang, gallvägar eller urinblåsa utförs omedelbart efter vätskeinjektion.

[ 1 ]

Farmakokinetik

Nästan 100 % av den intravenösa substansen utsöndras oförändrad av fullt fungerande njurar. Utsöndringsprocessen varar i ungefär en dag.

Den maximala halten av den aktiva substansen i urin bestäms 60 minuter efter administrering.

Läkemedlets halveringstid hos personer med normalt fungerande njurar kan vara 120 minuter.

Unipaks metaboliska produkter är okända.

Bindningen av den aktiva ingrediensen till serumproteiner är kliniskt obetydlig, eftersom den är mindre än 2%, så denna indikator beaktas inte.

[ 2 ], [ 3 ]

Dosering och administrering

Den medicinska vätskan Unipak kan administreras intraarteriellt, intravenöst, intratekalt, oralt, rektalt och även i hålrum. Den används både inom pediatrisk och terapeutisk praxis.

Under injektionen av substansen måste patienten ligga på soffan. Doseringen av vätskan väljs beroende på typ av diagnostisk metod, patientens åldersgrupp och vikt, hans allmänna hälsa och manipulationstekniken.

Indikationer	Ämnets innehåll	Dosering på En introduktion	Särdrag
Urografiprocedur Vuxna patienter Barn under 7 kg Barnet väger över 7 kg	300 mg jod/ml eller 350 mg jod/ml; 240 mg jod/ml eller 300 mg jod/ml; 240 mg jod/ml eller 300 mg jod/ml	40–80 ml 4 ml/kg 3 ml/kg 3 ml/kg 2 ml/kg (maximal mängd - 40 ml)	Ibland används en dos större än 80 ml.
Flebogram av benkärl	240 mg jod/ml eller 300 mg jod/ml	20–100 ml – en extremitet
Digital subtraktionsangiografiprocedur	300 mg jod/ml eller 350 mg jod/ml	20–60 ml
Kontrastförstärkningsmetod för datortomografi Vuxen patient Barn	240 mg jod/ml eller 300 mg jod/ml, eller 350 mg jod/ml 240 mg jod/ml eller 300 mg jod/ml	100–250 ml 100–200 ml 100–150 ml 2–3 ml/kg vikt (maximal volym – 40 ml) 1–3 ml/kg vikt	Totalt jod (standard) 3–60 g. Ibland är användning tillåten upp till 100 ml

Indikationer	Ämnets innehåll	Dosering på En introduktion	Särdrag
Arteriografiprocedur Aortabågen Selektiv cerebral angiografi Aortogram Angiogram av lårbensartärerna	300 mg jod/ml 300 mg jod/ml 350 mg jod/ml 300 mg jod/ml eller 350 mg jod/ml 300 mg jod/ml	30–40 ml 5–10 ml 40–60 ml 30–50 ml Beror på undersökningsmetoden	Mängden läkemedel i en injektion beror på administreringszonen
Kardioangiogram Vuxen patient Vänster kammarhåla och aortarot Selektiv koronarangiografi Barn	350 mg jod/ml 350 mg jod/ml 300 mg jod/ml, eller 350 mg jod/ml	30–60 ml 4–8 ml Beroende på ålder och viktklass Och en specifik sjukdom (maximal volym - 8 mg/kg vikt)
Digital angiografi	240 mg jod/ml, eller 300 mg jod/ml	1–15 ml	Dosen kan justeras beroende på injektionsområdet. (upp till 30 ml)

Indikationer	Ämnets innehåll	Dosering per administrering	Särdrag
Lumbal-thorax myelogram Cervikal myelogram Cervikal myelogram (lateral cervikal injektion) CT-cisternografi	240 mg jod/ml 240 mg jod/ml, eller 300 mg jod/ml 240 mg jod/ml, eller 300 mg jod/ml 240 mg jod/ml	8–12 ml 10–12 ml 7–10 ml 6–10 ml 6–8 ml 4–12 ml

Indikationer	Ämnets innehåll	Dosering per administrering	Särdrag
Procedurmetod för att få ett artrogram	240 mg jod/ml, eller 300 mg jod/ml, eller 350 mg jod/ml	5–20 ml 5–15 ml 5–10 ml
ERPG/ERCP	240 mg jod/ml	20–50 ml
Herniogrammet	240 mg jod/ml	50 ml	Volymen kan bero på bråckets storlek.
Hysterosalpingografi	240 mg jod/ml, eller 300 mg jod/ml	15–50 ml 15–25 ml
Sialogram	240 mg jod/ml, eller 300 mg jod/ml	0,5–2 ml 0,5–2 ml
Diagnostik av matsmältningssystemet Intern mottagning Vuxen patient Barn matstrupe Försvagat barn Rektal användning Barn	350 mg jod/ml 300 mg jod/ml, eller 350 mg jod/ml 350 mg jod/ml Mängd utspädd med vatten för att innehålla 100–150 mg jod/ml	Förskrivs individuellt 2–4 ml/kg vikt 2–4 ml/kg vikt 5–10 ml/kg vikt	Maximal dos - 50 ml Till exempel: späd preparatet 240 eller 300, eller 350 med vatten 1:1 eller 1:2
Kontrastförstärkning för datortomografi Internt bruk Vuxen patient Barn Rektal användning Barn	Späd med vatten till 6 mg jod/ml Späd med vatten till 6 mg jod/ml Späd med vatten till 6 mg jod/ml	800–2000 ml lösning under en specifik period 15–20 ml lösning/kg vikt Bestämd med en individuell metod	Till exempel: lös upp läkemedlet 300 eller 350 med vatten 1:50

[ 5 ]

Använd Unipak under graviditet

Det har ännu inte fastställts huruvida detta ämne är säkert att använda under graviditet och amning. Av denna anledning används läkemedlet endast när det är absolut nödvändigt, med bedömning av den möjliga risken med att använda läkemedlet med dess diagnostiska fördelar.

Studier har visat att små mängder radiokontrastmedel kan komma in i bröstmjölken. Risken för exponering för barnet är dåligt förstådd, så experter rekommenderar att amningen tillfälligt avbryts dagen innan Unipaque ges. Återupptagande av amning är möjligt tidigast 24 timmar efter radiokontrastundersökningen.

Kontra

• Individuell känslighet för komponenterna i det radiopaka medlet, såväl som för andra jodinnehållande medel.
• Uttalade tecken på tyreotoxikos.
• Förekomst av begränsade eller allmänna infektionssjukdomar (med myelografi).
• Upprepad akut intratekal (i cerebrospinalvätskan) administrering av en substans efter misslyckad myelografi.
• Epilepsi och infektionssjukdomar i hjärnan (med subaraknoidalinjektion).
• Graviditets- och amningsperiod.
• Samtidig administrering av Unipaque och glukokortikoidläkemedel.

Bieffekter Unipak

Allmänna biverkningar: andnöd, svullnad i struphuvudet, allergisk reaktion, konvulsivt syndrom, huvudvärk, långsam hjärtrytm, sänkt eller förhöjt blodtryck, metallsmak i munnen, dyspepsi, feber, jodrelaterade påssjuka, jodism.

• Vid intraarteriell administrering: arteriell spasm, allergisk reaktion, yrsel, konvulsivt syndrom, sensorisk svikt, rädsla och ångest, parestesi, cerebral ischemi, nystagmus, hemipares. Mindre vanliga: synnedsättning, arytmi, njursvikt, dyspepsi, kolik, myokardischemi, bronkospasm, tyreotoxikos, kärlskada vid injektionsstället, lungödem.
• Vid intravenös administrering: ledvärk, trombbildning, flebit, trombos.
• Vid intratekalt administrering (kan uppstå flera timmar eller till och med dagar efter injektionen): dåsighet, neuralgi, desorientering, hjärnhinneinflammation, hypertoni eller hypotoni, tinnitus, tillfällig synförsämring, kräkningar, problem med urinering, muskelsmärta, värmekänsla, aptitlöshet.
• Vid intrakavitär administrering: utveckling av allergisk reaktion, dyspepsi, epigastrisk smärta, artrit, inflammation och vävnadsnekros i injektionsområdet.

[ 4 ]

Överdos

Risken för överdosering av Unipak anses vara minimal, men en långvarig procedur med en stor volym av läkemedlet kan leda till en störning i urinvägarnas funktionella kapacitet.

Ofta är en ökning av oönskade biverkningar möjlig.

Inom pediatrik är det särskilt viktigt att undvika att använda för stora mängder av ämnet, särskilt vid upprepade ingrepp.

Inga speciella medel har hittats för att neutralisera de negativa effekterna av medicinsk kontrastvätska. Symtomatiska behandlingsmetoder används vanligtvis.

[ 6 ]

Interaktioner med andra droger

Det rekommenderas inte att använda Unipak tillsammans med hypoglykemiska läkemedel – guaninderivat, till exempel Metformin eller Buformin, eftersom detta kan orsaka en försämring av njurfunktionen.

Kombinationen av kontrastmedel och glukokortikosteroidhormoner är kontraindicerad vid introduktion av kontrastmedel i cerebrospinalvätskan.

Neuroleptika, antidepressiva medel och läkemedel som stimulerar centrala nervsystemet när de används i kombination med kontrastmedel kan öka risken för att utveckla epileptiskt syndrom.

Kombinerad användning med blodtryckssänkande läkemedel kan leda till ihållande hypotoni.

Kontrastmedlet får inte blandas med andra läkemedel i samma injektion, oavsett syftet med administreringen.

Eventuell kvarvarande vätska får inte användas för återinföring.

[ 7 ]

Förvaringsförhållanden

Unipack förvaras i originalförpackningen, vid en temperatur av högst +25 °C, utom räckhåll för barn. Unipack får inte frysas.

Hållbarhetstid

Ämnets hållbarhet är upp till 3 år.