FDA godkänner för första gången ett hemmabaserat snabbtest för HIV

En av de allvarligaste utmaningarna i kampen mot spridningen av hiv/aids är att övertyga människor att regelbundet testa sig för hiv.

Tyvärr är det inte lätt eller okomplicerat att få någon att åka till sjukhus, särskilt i landsbygdsområden där det finns få alternativ för diskret testning. För att hantera integritetsproblem har den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA (Food and Drug Administration) enhälligt godkänt ett snabbt HIV-test som gör det möjligt för många att testa sig hemma och få resultat på så lite som 20 minuter.

Företaget som skapade testet, OraSure, har distribuerat OraQuick-snabbtestet för HIV till läkare och vårdinrättningar sedan 2004. FDA säger att HIV-testet är enkelt att använda, som ett graviditetstest. HIV-tester har funnits tillgängliga hemma tidigare, men de var tvungna att skickas till laboratorier och sedan vänta flera dagar på resultat.

FDA säger att OraQuick-testet kommer att nå en mycket bredare krets av potentiella köpare och ge människor ett omedelbart sätt att veta om de är HIV-positiva. Myndighetstjänstemän uppskattar att nästan 240 000 personer enbart i USA inte är medvetna om att de är smittade, och testet är ett stort och betydande steg mot att begränsa spridningen av HIV/AIDS.

Kom ihåg att nyligen genomförda studier utförda av OraSure visade att snabbtestet endast hade 93 % tillförlitlighet, medan de obligatoriska 99 % var det. Efter diskussioner beslutade FDA-panelen att fördelarna med testet vida övervägde denna nackdel. FDA-panelen betonade också vikten av att snabbtestets förpackning tydligt anger att ett negativt resultat inte nödvändigtvis betyder att en person inte har HIV.

OraSure uppgav inte vad priset på OraQuick-testet kommer att bli när det når apotekshyllorna. Den professionella versionen av OraQuick HIV-testet säljs för närvarande för 17,50 dollar.