^
Fact-checked
х

Allt iLive-innehåll är mediekontrollerat eller faktiskt kontrollerat för att säkerställa så mycket faktuell noggrannhet som möjligt.

Vi har strikta sourcing riktlinjer och endast länk till välrenommerade media webbplatser, akademiska forskningsinstitut och, när det är möjligt, medicinsk peer granskad studier. Observera att siffrorna inom parentes ([1], [2] etc.) är klickbara länkar till dessa studier.

Om du anser att något av vårt innehåll är felaktigt, omodernt eller på annat sätt tveksamt, välj det och tryck på Ctrl + Enter.

FDA godkänner första bronkiektasibehandlingen: brensocatib (Brinsupri)

Alexey Kryvenko, Medicinsk granskare
Senast recenserade: 18.08.2025
2025-08-14 09:31
">

För första gången kommer personer med bronkiektasi att ha ett behandlingsalternativ. Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt Insmeds dagliga piller brensocatib, som kommer att säljas under varumärket Brinsupri. Läkemedlet är avsett att behandla icke-cystisk fibrosbronkiektasi (NCFB), ett kroniskt tillstånd som skadar lungorna och gör det svårt att rensa slem, uppgav företaget i ett uttalande.

Godkännandet kommer efter att läkemedlet visade framgång i en av de mest noggrant bevakade kliniska fas III-studierna förra året. Företaget säger att Brinsupri kan bli en storsäljare, med en försäljningstopp som uppskattas till 5 miljarder dollar per år, rapporterar STAT News.

”FDA-godkännandet av den allra första behandlingen för icke-cystisk fibrosbronkiektasi är en historisk milstolpe för patienter och för Insmed”, säger företagets medicinska chef, Dr. Martina Flammer, i ett uttalande.

American Lung Association uppskattar att bronkiektasi drabbar mellan 350 000 och 500 000 vuxna i USA. Det uppstår när luftvägarna i lungorna vidgas, tjocknar och blir ärrade – ofta efter en infektion eller annan skada. Detta gör det svårare att rensa slem, vilket gör att bakterier och partiklar kan byggas upp och orsaka upprepade lunginfektioner.

Brinsupri fungerar genom att blockera ett enzym som kallas DPP1. Insmed förvärvade läkemedlet från AstraZeneca för 30 miljoner dollar och testar det även för andra tillstånd, såsom kronisk rinosinuit, rapporterar STAT News.

Företaget planerar att sälja läkemedlet i USA till ett årligt listpris på 88 000 dollar. Det har också ansökt om godkännande i Europa och Storbritannien, och planerar att ansöka i Japan.

”För första gången har vi en behandling som direkt riktar sig mot neutrofil inflammation och tar itu med grundorsaken till bronkiektasi-utbrott. Baserat på datastyrkan och den effekt vi har sett hos patienter tror jag att detta kan bli en ny standardvård för icke-cystisk fibrosbronkiektasi”, säger Doreen Addrizzo-Harris, MD, pulmonolog och intensivvårdsspecialist samt chef för bronkiektasiprogrammet och NTM vid NYU Langone Health i New York City, i ett pressmeddelande.


ILive-portalen ger inte medicinsk rådgivning, diagnos eller behandling.
Informationen som publiceras på portalen är endast referens och bör inte användas utan att konsultera en specialist.
Läs noggrant regler och policy på webbplatsen. Du kan också kontakta oss!

Copyright © 2011 - 2025 iLive. Alla rättigheter förbehållna.