Första studien av vareniklin för rökavvänjning i USA framgångsrik

Den första amerikanska kliniska studien av vareniklin för att avbryta e-cigarettanvändning visar lovande resultat och efterlyser större studier, säger forskare.

Forskare från Yale Cancer Center och Hollings Cancer Center vid Medical University of South Carolina publicerade resultaten av sin kliniska prövning av vareniklin för att hjälpa vuxna att sluta använda e-cigaretter i American Journal of Preventive Medicine.

Resultaten visade en signifikant skillnad mellan placebogruppen och gruppen som fick läkemedlet. ”Vi såg en skillnad på 15 % i andelen som slutade röka, där droggruppen hade en andel på 45 % som slutade röka”, säger Lisa Fucito, Ph.D., huvudförfattare och chef för tobaksbehandlingstjänsten vid Yale Cancer Center och Smilow Hospital.

Benjamin Toll, Ph.D., chef för tobaksbehandlingsprogrammet vid MUSC Health och huvudförfattare till studien, sa att forskarna utformade studien för att vara så nära verkliga förhållanden som möjligt – från de personer som deltar i studien till den typ av stöd de sannolikt kommer att få från sina primärvårdsläkare.

Publiceringen av deras resultat följer publiceringen av en studie med cytisiniklin för avvänjning av e-cigaretter. Båda läkemedlen fungerar på ett liknande sätt. Vareniklin är dock redan tillgängligt i USA som ett generiskt läkemedel, medan cytisiniklin ännu inte har fått FDA-godkännande och för närvarande inte är tillgängligt för patienter.

Vareniklin, kanske mer känt under sitt varumärke Chantix, är godkänt av FDA för att hjälpa vuxna att sluta röka vanliga cigaretter. Men trots det växande antalet personer som använder e-cigaretter finns det inga godkända läkemedelsalternativ som kan hjälpa dem att sluta använda e-cigaretter.

"Människor kan få mycket höga nivåer av nikotinexponering med dessa e-cigarettprodukter och kan använda dem nästan konstant under hela dagen. Så frågan vi alla ställer oss är, kan någon läkemedelsbehandling göra detta?" sa Fucito.

Det är en logistisk fråga. Människor som röker cigaretter måste ta ut en cigarett ur paketet och tända den. Det är lätt att spåra förbrukningen. Det finns också naturliga stopppunkter – när en cigarett tar slut måste den släckas, och när paketet tar slut måste den kastas bort och en ny köpas innan man röker igen.

E-cigaretter kan dock räcka i mer än 5 000 bloss, vilket gör det svårt att spåra förbrukningen men lättare att använda. Toll sa att han har patienter som beskriver att de förvarar sina e-cigaretter under kudden så att de kan vapa precis innan de går och lägger sig och omedelbart efter att de vaknat.

Tidigare studier har visat att de flesta som använder e-cigaretter vill sluta. Men det var oklart om de produkter som används för att sluta röka vanliga cigaretter skulle fungera för e-cigaretter.

"Vi behöver fler farmakoterapeutiska behandlingar för att hantera det mycket starka fysiska beroendet som kan utvecklas från användning av e-cigaretter. Människor upplever betydande abstinensbesvär när de försöker sluta, och det abstinensbesväret är så obehagligt och svårt att hantera enbart med beteendestöd", sa Fucito.

En nyligen genomförd italiensk studie kombinerade farmakoterapi med intensiva veckovisa beteenderådgivningssessioner, och cytisiniklinstudien inkluderade även veckovisa 10-minuterssessioner med utbildade rådgivare.

I den här studien ville forskarna dock se hur väl läkemedelsbehandling skulle fungera i en typisk vårdmiljö – vilket innebär att en patient sannolikt skulle få en kort diskussion med en allmänläkare tillsammans med ett recept och information om resurser för att avbryta behandlingen, men inga uppföljningskonsultationer.

För att återskapa detta utvecklade de en självhjälpsguide för rökavvänjning för patienter med praktiska verktyg och tips för att sluta. En legitimerad sjukvårdspersonal träffade också varje patient för att förklara hur man använder läkemedlet, ge korta råd och instruera dem att bestämma ett slutdatum en till två veckor efter att läkemedlet påbörjats.

"Vi använde en lättare metod för att återspegla den typ av beteendestöd du sannolikt skulle få om du gick till din läkare och bad om hjälp med att sluta röka e-cigaretter", sa Fucito.

Studien inkluderade även patienter med tidigare depression. Detta var viktigt eftersom Chantix en gång hade en "svart låda"-varning efter rapporter som kopplat läkemedlet till psykiatriska biverkningar. Den varningen upphävdes 2016 efter att en mycket stor studie fann att läkemedlet var säkert, men Toll och Fucito sa att stigmat kring varningen fortfarande finns kvar hos både vårdpersonal och allmänheten.

"Det finns fortfarande en viss tvekan att förskriva detta mycket säkra – numera generiska – läkemedel, och det borde det inte finnas", sa Toll.

Ingen av deltagarna i denna studie upplevde allvarliga biverkningar, även om en större studie skulle behövas för att bekräfta detta fynd. De flesta biverkningarna var illamående, sömnlöshet eller livliga drömmar.

En annan god nyhet är att de som slutade använda e-cigaretter inte återgick till att röka vanliga cigaretter.

"Om du har rökt tidigare är en av oron på det här området att du kommer att återgå till rökning när du slutar använda e-cigaretter", sa Toll. "Och det fann vi inte."

Å andra sidan identifierade forskarna i resultaten en potentiell oro att personer utan rökhistorik – med andra ord de som bara har använt e-cigaretter – kan ha svårare att sluta. Detta kan bero på att denna grupp är mer benägna att använda e-cigaretter konsekvent under hela dagen och därmed få i sig mer nikotin.

Större studier behövs för att utforska dessa frågor. Men den här studien bör åtminstone ge vårdgivare förtroende att förskriva vareniklin till patienter som försöker sluta använda e-cigaretter.

”Vi vill att folk ska återvända till den här drogen”, förklarade Fucito. ”Det finns människor som behöver hjälp nu och som förmodligen kommer att kämpa för att sluta använda e-cigaretter på egen hand eftersom tekniken möjliggör nikotin på nivåer vi aldrig sett förut.”