Stamcellsterapi är effektiv vid behandling av hjärtsvikt

Stamcellsterapi vid behandling av patienter med hjärtsvikt klass III och IV har visat lovande resultat när det gäller att förebygga allvarliga komplikationer och död.

Det australiska företaget Mesoblast Ltd uppgav att stamcellsbehandling har visat sig vara säker vid behandling av hjärtsvikt och kan minska risken för allvarliga komplikationer som hjärtinfarkt och plötslig hjärtdöd med 78 % under ett år jämfört med patienter som fick standardbehandling.

Resultaten av studien, som omfattade 60 patienter, presenterades vid American Heart Associations konferens i Orlando.

"Det är oerhört överraskande och verkligen otroligt att denna behandling kunde minska risken för dödsfall och allvarliga komplikationer av hjärtsvikt under en treårig uppföljningsperiod", säger Dr. Emerson Perin, studiens författare och medlem av Texas A&M Institute i Houston.

"Om resultaten visar behandlingens effektivitet i en större studie, tror vi att vi har alla chanser att få stamcellsbehandling godkänd på lagstiftningsnivå", sa Perin.

Mesoblast och dess partner Teva Pharmaceutical Industries planerar att börja rekrytera patienter i en klinisk fas III-studie under första halvåret nästa år.

Säkerhet är huvudmålet med denna studie. Inga biverkningar från stamcellsbehandling rapporterades under hela studien, säger tjänstemän på Mesoblast.

Hur gick stamcellsbehandlingen?

Forskare har studerat stamceller från många olika källor i mer än ett decennium med hopp om att deras förmåga att omvandlas till en mängd olika andra celltyper kan hjälpa till att behandla många typer av sjukdomar, från ryggmärgsskador till hjärtsjukdomar.

Mesoblast använder stamceller från benmärg, så kallade mesenkymala progenitorceller. Cellerna levereras direkt till hjärtat via en kateter, där de stimulerar tillväxten av blodkärl.

Eftersom cellerna extraheras från en oberoende donator måste patienterna screenas för att säkerställa att de inte producerar antikroppar mot transplantaten.

Ingen av hjärtsviktspatienterna som fick cellerna utvecklade överkänslighet eller signifikanta nivåer av antikroppar mot cellerna, så inget signifikant immunsvar sågs.

Patienterna i studien hade måttlig till svår hjärtsvikt, där hjärtmuskeln har en nedsatt förmåga att pumpa blod. Ejektionsfraktionen var mindre än 40 %, medan den hos en frisk person borde vara mer än 55 %.

Stamcellsbehandlingen resulterade inte i någon signifikant förbättring av ejektionsfraktionen, men det fanns en trend mot förbättring i sexminutersgångtestet, ett tecken på att patienterna mådde bättre.

Forskarna testade tre doser, eller koncentrationer, av celler – 25 miljoner celler, 75 miljoner celler och 150 miljoner celler – hos 15 patienter i varje grupp. Studien inkluderade också ytterligare 15 patienter som fick standardbehandling för hjärtsvikt. Baserat på resultaten från fas II-studien sa företagen att de förväntar sig att utöka studien till dosen på 150 miljoner celler.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]