Studie identifierar första läkemedelsbehandlingen mot sömnapné

Forskare från University of California San Diego School of Medicine och deras internationella kollegor har genomfört en storskalig studie som visar potentialen hos tirzepatid, känt för behandling av typ 2-diabetes, som det första effektiva läkemedlet för behandling av obstruktiv sömnapné (OSA), en sömnstörning som kännetecknas av upprepade episoder av oregelbunden andning på grund av fullständig eller partiell blockering av de övre luftvägarna.

Resultaten, som publiceras online i New England Journal of Medicine, belyser behandlingens potential att förbättra livskvaliteten för miljontals människor världen över som lider av obstruktiv sömnapné.

”Denna studie markerar ett betydande genombrott i behandlingen av obstruktiv sömnapné och erbjuder ett lovande nytt behandlingsalternativ som tar itu med både andnings- och metaboliska problem”, säger Atul Malhotra, MD, huvudförfattare till studien, professor i medicin vid University of California, San Diego, och chef för sömnmedicin vid UC San Diego Health.

OSA kan leda till låga syrenivåer i blodet och en ökad risk för kardiovaskulära komplikationer såsom högt blodtryck och hjärtsjukdomar. Ny forskning, även den ledd av Malhotra, tyder på att antalet OSA-patienter världen över närmar sig 936 miljoner.

Den nya studien genomfördes i två fas III-studier, dubbelblinda, randomiserade kontrollerade studier, med 469 kliniskt överviktiga deltagare som lever med måttlig till svår obstruktiv sömnapné. De rekryterades från nio länder, inklusive USA, Australien och Tyskland.

Deltagarna fick eller fick inte CPAP-behandling (kontinuerligt positivt luftvägstryck), den vanligaste behandlingen för sömnapné, vilket innebär att en maskin håller luftvägarna öppna under sömnen och förhindrar andningsavbrott. Patienterna fick antingen 10 eller 15 mg av läkemedlet eller placebo. Effekterna av tirzepatid utvärderades under 52 veckor.

Forskarna fann att tirzepatide signifikant minskade antalet andningsavbrott under sömnen, en viktig indikator på obstruktiv sömnapné (OSA). Denna förbättring var signifikant större än i placebogruppen. Viktigt är att notera att CPAP-behandling kan ha blivit onödig för vissa deltagare som tar läkemedlet. Data tyder på att läkemedelsbehandling som riktar sig mot både sömnapné och fetma är mer fördelaktig än att behandla endera tillståndet ensamt.

Dessutom förbättrade behandlingen med läkemedlet andra aspekter förknippade med obstruktiv sömnapné, såsom en minskning av kardiovaskulära riskfaktorer och en förbättring av kroppsvikten. Den vanligaste biverkningen var milda magproblem.

”Historiskt sett har behandling av obstruktiv sömnapné inneburit användning av sömnapparater, såsom en CPAP-apparat, för att lindra andningsproblem och symtom”, sa Malhotra. ”Dess effektivitet är dock beroende av regelbunden användning. Denna nya läkemedelsbehandling erbjuder ett mer överkomligt alternativ för personer som inte kan tolerera eller följa befintliga behandlingar. Vi tror att kombinationen av CPAP-behandling med viktminskning kommer att vara optimal för att förbättra kardiometabolisk risk och symtom. Tirzepatide kan också rikta in sig på specifika mekanismer för sömnapné, vilket potentiellt kan leda till en mer personlig och effektiv behandling.”

Malhotra tillägger att tillgången till läkemedelsbehandling för obstruktiv sömnapné (OSA) representerar ett betydande framsteg inom området. ”Det betyder att vi kan erbjuda en innovativ lösning som ger hopp och en ny vårdstandard för att lindra otaliga individer och deras familjer som har kämpat med begränsningarna i befintliga behandlingar”, sa Malhotra. ”Detta genombrott öppnar dörren till en ny era av OSA-hantering för personer med fetma, vilket potentiellt kan förändra tillvägagångssättet och behandlingen av detta utbredda tillstånd globalt.”

Nästa steg inkluderar att genomföra kliniska prövningar för att studera de långsiktiga effekterna av tirzepatid.