Bi-prestarium

Bi-Prestarium är ett komplext läkemedel med blodtryckssänkande egenskaper.

[ 1 ]

Indikationer B-prestarium

Det används för behandling av personer med kranskärlssjukdom och högt blodtryck som behöver kombinationsbehandling med perindopril och amlodipin.

[ 2 ]

Släpp formulär

Läkemedlet frigörs i tablettform, i en mängd av 30 stycken i en behållare; 1 sådan behållare finns i läkemedlets kartong.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmakodynamik

Läkemedlet innehåller två aktiva ingredienser – perindopril och amlodipin. Läkemedlets terapeutiska effekt baseras på dessa substansers medicinska egenskaper.

Perindopril är en ACE-hämmare. Den minskar omvandlingen av angiotensin I till form II, vilket resulterar i en minskad vasokonstriktion. Samtidigt ökar läkemedlet plasmareninaktiviteten och bradykininnedbrytningsprocesserna; dessutom minskar det frisättningen av aldosteron.

Perindopril sänker snabbt blodtrycksvärdena utan att påverka hjärtfrekvensen, och förstärker även den perifera cirkulationen och ökar blodflödet i njurarna något utan att påverka glomerulärfiltrationen. Samtidigt minskar perindopril vänsterkammarhypertrofi och ökar elasticiteten i stora artärer. Maximal terapeutisk effekt uppnås efter 4-6 timmar från läkemedelsanvändning och varar i minst 24 timmar. Substansen orsakar inte abstinenssyndrom.

Amlodipin hjälper till att blockera aktiviteten hos långsamma Ca-kanaler. Hämning av flödet av kalciumjoner som passerar genom membran i förhållande till glatt muskelkärl med myokardiet leder till att amlodipin expanderar kärllumen, minskar efterbelastningen i förhållande till myokardiet och samtidigt förbättrar blodcirkulationen inuti kärlen, som är koronara och dessutom perifera.

Amlodipin hjälper till att förbättra tillståndet hos personer med spontan angina genom att ha en positiv effekt på blodflödesprocesserna i kranskärlen.

En engångsanvändning av läkemedlet hjälper till att upprätthålla den blodtryckssänkande effekten i 24 timmar. Substansen amlodipin leder inte till ett kraftigt blodtrycksfall. Hos personer med angina ökar den anpassningsförmågan till fysisk aktivitet, samtidigt som den minskar frekvensen av att utveckla attacker och behovet av att ta nitrater.

Komponenten amlodipin leder inte till förändringar i plasmalipidparametrar och orsakar dessutom inte utveckling av negativa metaboliska symtom.

Det är tillförlitligt känt att Bi-Prestarium minskar sannolikheten för kranskärlskomplikationer, såväl som hjärtinfarkt med stroke och dödlighet i samband med kardiovaskulär funktion.

[ 5 ]

Farmakokinetik

Vid oralt intag absorberas läkemedlets aktiva ingredienser väl genom tarmarna.

Perindopril är en prodrug med den aktiva metaboliska produkten perindoprilat. Dess plasma Cmax-värden observeras efter cirka 60 minuter, amlodipin - efter 6–12 timmar och perindoprilat - 3–4 timmar. Förutom perindopril bildar perindoprilelementet även 5 terapeutiskt inaktiva metaboliska produkter. Halveringstiden för perindopril är 60 minuter och för amlodipin inom 35–50 timmar. Cirka 20 % av perindopril genomgår proteinsyntes i plasma; för amlodipin är dessa värden högre - cirka 97–98 %.

Jämviktsplasmavärden för perindoprilat observeras på den fjärde behandlingsdagen.

Amlodipin och perindopril utsöndras huvudsakligen via njurarna, både oförändrade och i form av metaboliska produkter.

[ 6 ]

Dosering och administrering

Bi-Prestarium tas oralt. Det är förbjudet att dela eller krossa tabletten. För att få maximal medicinsk effekt bör läkemedlet tas på morgonen, före måltid. Portionsstorleken av läkemedlet väljs av den behandlande läkaren - för varje patient individuellt.

Ofta behöver du ta 1 tablett per dag. Den maximala dagliga dosen för vuxna är 1 tablett à 10 mg/10 mg.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Använd B-prestarium under graviditet

Bi-Prestarium är kontraindicerat för användning under graviditet. Om graviditet uppstår under behandling med läkemedlet bör du rådfråga din läkare för att ordinera en alternativ behandling.

Det är förbjudet att använda läkemedlet under amning. Om det är nödvändigt att ta läkemedlet under denna period är det nödvändigt att avbryta amningen under behandlingens gång.

Kontra

Huvudsakliga kontraindikationer:

• användning hos personer med överkänslighet mot amlodipin med perindopril, andra dihydropyridiner och läkemedel från kategorin ACE-hämmare;
• möte för personer med laktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption och galaktosemi;
• idiopatisk eller medfödd form av Quinckes ödem;
• signifikant minskade blodtrycksvärden;
• aortastenos;
• instabil angina (exklusive Prinzmetals angina);
• ett chocktillstånd av olika ursprung;
• hjärtsvikt hos personer som har en historia av akut hjärtinfarkt (intervallet mellan infarktens tidpunkt och början av läkemedlet bör vara minst 28 dagar).

Försiktighet vid administrering av Bi-Prestarium krävs i följande fall:

• ökad sannolikhet för sänkt blodtryck (detta inkluderar tillstånd som kranskärlssjukdom, hypovolemi och cerebrala kärlsjukdomar);
• mitralisk stenos;
• kardiomyopati av hypertrofisk natur;
• störningar i hematopoiesen;
• utnämning till personer som använder prokainamid, immunsuppressiva medel och allopurinol;
• lever- eller njurproblem;
• stenos i området kring njurartären (eller artärerna i båda njurarna);
• kombination med medicinska ämnen som innehåller bigift;
• vid utförande av LDL-aferes med dextransulfat.

Innan du får anestesi måste du sluta använda läkemedlet - minst 24 timmar före den planerade operationens början.

Bieffekter B-prestarium

Under en terapeutisk behandling med ett läkemedel kan biverkningar orsakade av dess aktiva ingredienser uppstå. Bland störningarna:

• problem med matsmältningssystemet: obehag och smärta i den epigastriska regionen, illamående med dysgeusi och muntorrhet, dyspepsi och kräkningar, samt gastrit eller pankreatit, kolestas med gulsot, hyperbilirubinemi, hepatit och förhöjda leverenzymnivåer;
• störningar associerade med PNS- och CNS-funktionen: huvudvärk, tinnitus, ökad trötthet, yrsel, försämrad synskärpa, samt emotionell instabilitet, parestesi, polyneuropati, kramper eller tremor i extremiteterna och dygnsrytmrubbningar;
• störningar i hjärt-kärlsystemet och hematopoetiska systemet: hjärtinfarkt, trombocyt-, leuko- eller neutropeni, angina, sänkt blodtryck och hjärtrytmrubbningar;
• tecken på allergi: klåda i epidermis, erythema multiforme, urtikaria, Stevens-Johnsons syndrom, angioödem och allergisk rinit;
• andra manifestationer: alopeci, hyperhidros, dyspné, ödem, impotens, asteni, njurfunktionsnedsättning och viktförändring. Dessutom kan artralgi eller myalgi, hyperglykemi, gynekomasti, dysuri, hyperkalemi och lunginflammation av eosinofil ursprung utvecklas, liksom en förändring i epidermis nyans.

Överdos

Det finns ingen information om förgiftning med Bi-Prestarium. Användning av stora doser av läkemedlet kan leda till en överdos av perindopril eller amlodipin. Bland manifestationerna av amlodipinförgiftning finns ett uttalat blodtrycksfall, vilket uppstår på grund av ökad utvidgning av perifera kärl.

Det finns lite information om perindoprilförgiftning, men det finns information om sänkt blodtryck, cirkulationschock, EBV-rubbningar, njurfunktion och hjärtrytm, samt uppkomst av hosta, ångest och yrsel.

Amlodipin utsöndras inte under hemodialyssessioner, men plasmanivåerna av perindopril minskas signifikant under denna procedur.

Vid förgiftning är det nödvändigt att sluta ta läkemedlet och utföra symtomatiska åtgärder och procedurer som är utformade för att stödja hjärtats och njurarnas funktion (om perindoprilförgiftning har inträffat).

[ 10 ]

Interaktioner med andra droger

Kombinationen av Bi-Prestarium med kaliumsparande diuretika och kaliumhaltiga läkemedel ökar sannolikheten för hyperkalemi avsevärt.

Perindopril ökar litiums toxiska effekt.

Kombinationen av perindopril och estramustin ökar risken för angioödem.

Samtidig användning av läkemedlet med NSAID-preparat kan orsaka njursvikt i det akuta skedet. Därför bör en sådan kombination förskrivas med stor försiktighet.

Perindopril kan öka den hypoglykemiska effekten av insulin och orala antiglykemiska medel.

Läkemedlet bör inte användas tillsammans med diuretika, eftersom det med en sådan kombination finns en hög sannolikhet för en minskning av blodtrycksmätningarna.

Sympatomimetika, när de används samtidigt med läkemedlet, försvagar något den terapeutiska effekten av perindopril.

Användning av perindopril tillsammans med guldpreparat (administrerat parenteralt) kan framkalla symtom som är karakteristiska för nitraters verkan (kräkningar, ansiktshyperemi och sänkt blodtryck).

Kombinationen av amlodipin och dantrolen kan leda till utveckling av ventrikelflimmer.

Försiktighet krävs vid användning av amlodipin och inducerare av CYP 3A4-aktivitet, eftersom dessa läkemedel minskar plasmanivåerna av amlodipin; dessutom bör substansen kombineras med försiktighet med läkemedel som hämmar CYP 3A4-aktivitet, eftersom de kan öka nivån av amlodipin i plasma.

Kombinationen av amlodipin och β-blockerare som används för att behandla patienter med hjärtsvikt kan leda till utveckling av hjärtsvaghet och en markant sänkning av blodtrycket.

Läkemedlets blodtryckssänkande effekt förstärks när det kombineras med vasodilatorer, baklofen, tricykliska antihypertensiva läkemedel, andra blodtryckssänkande läkemedel, anestetika, amifostin, samt α-blockerare och antipsykotika.

Tetrakosaktid och GCS, när de används samtidigt med läkemedlet, försvagar dess terapeutiska egenskaper.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Förvaringsförhållanden

Bi-Prestarium bör förvaras på en plats skyddad från fukt, vid temperaturer mellan 15-25 °C.

Hållbarhetstid

Bi-Prestarium kan användas i 24 månader från tillverkningsdatumet för läkemedlet.

[ 14 ]

Ansökan för barn

Läkemedlet används inte inom pediatrik.

Analoger

Analoger av läkemedlet är Amapin, Eneas, Bi-ramag med Enap combi, Ekvator med Gipril, samt Enadipin och Rami-azomex.

[ 15 ]

Recensioner

Bi-Prestarium får mestadels positiva recensioner på forum, även om det också finns negativa åsikter. De talar ofta om utvecklingen av biverkningar från att ta läkemedlet - oftast är det en kvävande hosta. Vissa kommentatorer noterar också uppkomsten av klåda och utslag.

Kardiologer är inte heller särskilt optimistiska om läkemedlet – nästan alla säger att det har en svag medicinsk effekt, och även att det inte kan användas vid svår primär hypertoni.