Olikinomel

Oliklinomel är ett kombinationsläkemedel som används för parenteral nutrition till patienter.

[ 1 ]

Indikationer Olikinomel

Det används som en parenteral nutritionsmetod för barn från 2 år och uppåt och för vuxna i situationer där naturlig nutrition inte är möjlig (eller där denna metod är kontraindicerad eller inte är tillräckligt effektiv).

[ 2 ], [ 3 ]

Släpp formulär

Produkten frisätts i form av en infusionsemulsion (den bildas genom att blanda innehållet i alla 3 kammare i behållaren).

Oliklinomel n4-550е

Oliklinomel n4-550e finns i 3-kammarbehållare med en kapacitet på 1 l (6 stycken), 1,5 l (4 stycken) eller 2 l (4 stycken).

Oliklinomel n7-1000е

Oliklinomel n7-1000e tillverkas i 3-kammarbehållare med en volym på 1 liter (6 stycken), 1,5 eller 2 liter (4 stycken) eller 2,5 liter (2 stycken).

Farmakodynamik

Blandningen, som består av tre element, används som en källa som stödjer energi och dessutom proteinmetabolism. Närvaron av organiskt kväve tillhandahålls av L-AMC, och energimättnad sker på grund av närvaron av fettsyror tillsammans med dextros. Utöver detta innehåller blandningen även elektrolyter.

Måttliga nivåer av EFA-komponenter i blandningen ökar nivån av högre EFA-derivat i kroppen och kompenserar för bristen på dessa ämnen.

Stora mängder α-tokoferol finns i olivolja. Detta ämne, i kombination med ett litet antal fleromättade fettsyror (PUFA), ökar tokoferolnivåerna i kroppen och minskar även lipidperoxidation.

[ 4 ]

Farmakokinetik

Komponenterna i infusionsemulsionen (dessa är elektrolyter tillsammans med aminosyror, såväl som lipider tillsammans med dextros) metaboliseras och utsöndras från kroppen på ett liknande sätt som dessa processer vid separat användning av elementen.

Farmakokinetiken för aminosyror som administreras intravenöst är i stort sett densamma som för aminosyror som erhålls genom naturlig kost (men i denna situation passerar aminosyrorna i livsmedelsproteiner levern innan de kommer in i blodomloppet).

Utsöndringshastigheten för lipidemulsionskomponenter bestäms av storleken på dessa partiklar. Små lipidelement elimineras långsammare, men bryts samtidigt ner snabbare under inverkan av substansen lipoproteinlipas.

Storleken på lipidemulsionskomponenterna i blandningen motsvarar ungefär storleken på kylomikroner, vilket resulterar i liknande utsöndringshastigheter.

Dosering och administrering

Läkemedlet administreras intravenöst till patienter - via en perifer eller central ven. Portionsstorleken, liksom administreringstiden, beror på patientens behov av denna typ av näring och bestäms av patientens tillstånd.

Vuxna behöver i genomsnitt 0,16–0,35 g/kg organiskt kväve per dag (AMC-värdet är cirka 1–2 g/kg/dag). Fluktuationen i energibehovet bestäms av patientens tillstånd och intensiteten i de kataboliska processerna. Deras genomsnittliga värden ligger inom 25–40 kcal/kg/dag.

Den maximala dagliga dosen är 40 ml/kg (detta motsvarar 3,2 g dextros, samt 0,88 g AMC, samt 0,8 g lipider per kilogram), vilket är 2800 ml infusionsemulsion, vilket är tillräckligt för administrering till en person som väger 70 kg.

Barn över 2 år behöver i genomsnitt 0,35–0,45 g/kg organiskt kväve per dag (i AMC blir det cirka 2–3 g/kg/dag). Det genomsnittliga energibehovet för sådana patienter är 60–110 kcal/kg/dag.

Dosstorleken bestäms av mängden vätska som har kommit in i kroppen, samt personens dagliga proteinbehov. Dessutom måste även vattenmetabolismens tillstånd beaktas.

Maximalt 100 ml/kg av läkemedlet kan administreras per dag (vilket motsvarar 8 g dextros och dessutom 2,2 g AMC, samt 2 g lipider per kilogram). Generellt sett är det förbjudet att överskrida dosen på 17 g/kg/dag dextros eller 3 g/kg/dag aminosyror eller lipider (förutom i särskilda situationer).

Den högsta möjliga infusionshastigheten är 3 ml/kg/timme, vilket motsvarar maximalt 0,24 g dextros, 0,06 g aminosyror och 0,06 g lipider per 1 kg/timme.

Vid förvaring av Oliclinomel vid låga temperaturer måste läkemedelsblandningen värmas till 25 ^° C innan infusionen påbörjas.

Introduktionen av blandningen kan endast påbörjas efter att skiljeväggarna mellan behållarens tre kammare har förstörts, vilket resulterar i att alla delar av läkemedlet blandas.

[ 6 ]

Använd Olikinomel under graviditet

För närvarande finns det ingen tillförlitlig information om användningen av Oliklinomel under amning eller graviditet. Om det finns behov av att använda det under denna period måste läkaren därför, innan ett beslut fattas, utvärdera förhållandet mellan hjälp för kvinnan och risken för fostret.

Kontra

Huvudsakliga kontraindikationer:

• svår njursvikt utan möjlighet till dialys eller hemofiltrering;
• allvarligt stadium av leversvikt;
• medfödd form av aminosyrametabolismstörning;
• svåra stadier av blodkoagulationsstörning;
• svår grad av hyperlipidemi;
• närvaro av hyperglykemi;
• problem med elektrolytmetabolismen, ökade plasmanivåer av någon av de elektrolyter som ingår i blandningen;
• utveckling av mjölksyraacidos;
• hyperhydri, lungödem, dekompenserat stadium av hjärtsvikt, samt uttorkning med brist på salter;
• instabilitet i hälsotillståndet (såsom dekompenserat stadium av diabetes mellitus, allvarlig form av posttraumatiskt stressyndrom, akut stadium av hjärtinfarkt eller hemorragisk chock, samt allvarlig form av sepsis eller metabolisk acidos och icke-ketotisk koma);
• barn under 2 år;
• förekomsten av intolerans mot läkemedlets komponenter.

Använd med försiktighet till personer med ökad plasmaosmolaritet, binjure- eller hjärtsvikt eller lungsjukdom.

[ 5 ]

Bieffekter Olikinomel

Möjliga biverkningar inkluderar utveckling av hyperhidros, hypertermi, samt illamående, tremor och huvudvärk, samt andnöd.

Dessutom observeras ibland en övergående ökning av nivån av biokemiska markörer för leverfunktion (inklusive transaminaser, alkaliskt fosfatas och bilirubin), särskilt vid långvarig användning av denna näringsmetod (under en period av flera veckor).

Gulsot eller hepatomegali kan ibland förekomma.

På grund av den försvagade förmågan att eliminera lipider som finns i läkemedlet från blodomloppet, bör utveckling av ett syndrom i samband med lipidöverbelastning förväntas. Denna sjukdom kan provoceras av en överdos eller uppstå i början av infusionen. Som ett resultat observeras en plötslig och kraftig försämring av patientens tillstånd. Detta syndrom manifesterar sig i form av feber, hyperlipidemi, hepatomegali, samt fettleverinfiltration, leukopeni och trombocytopeni, samt anemi, koma och koagulationsrubbningar. Dessa symtom kan behandlas genom att infusionen av lipidemulsionen avbryts.

Samtidigt finns det information om att trombocytopeni ibland utvecklats hos barn efter användning av emulsionsinfusion.

Läkemedlet innehåller sojabönolja. Denna komponent kan ibland orsaka allvarliga allergiska symtom.

Infusionen måste avbrytas omedelbart om patienten utvecklar tecken på en allergisk reaktion (inklusive frossa, andningssvårigheter, feber och hudutslag).

Överdos

Tecken på förgiftning: utveckling av acidos, hypervolemi, tremor, samt kräkningar med illamående och störningar i elektrolytbalansen. De uppstår på grund av överdosering eller som ett resultat av att den erforderliga infusionshastigheten överskrids. Efter administrering av alltför stora doser läkemedel kan glukosuri, hyperglykemi eller hyperosmolärt syndrom uppstå.

För att eliminera sjukdomen är det första steget att omedelbart stoppa infusionen. Genom att snabbt stoppa infusionen kan de sjukdomar som uppstått och deras symtom snabbt elimineras och botas.

Vid allvarlig förgiftning kan hemofiltrering, hemodialys eller hemodiafiltreringsprocedurer krävas.

[ 7 ]

Interaktioner med andra droger

Infusionsemulsionen bör inte administreras i kombination med blodmedicin med samma kateter, eftersom detta kan orsaka pseudoagglutination.

När blodprov tas innan lipider elimineras från plasma (ofta 5–6 timmar efter infusionens slut) kan det påverka värdena på enskilda laboratorietester. Lipider kan till exempel förändra nivån av hemoglobin med bilirubin, såväl som syremättnad och laktatdehydrogenas.

[ 8 ], [ 9 ]

Förvaringsförhållanden

Oliklinomel ska förvaras utom räckhåll för små barn, inte frysas, vid temperaturer mellan 2–25 °C. Den blandade emulsionen ska förvaras vid 2–8 °C (i 7 dagar) eller 25 °C (maximalt 48 timmar).

[ 10 ]

Hållbarhetstid

Oliklinomel kan användas i 2 år från läkemedlets tillverkningsdatum.