Ramil

Ett läkemedel som direkt påverkar renin-angiotensinsystemet – Ramil – är ett läkemedel som hämmar ACE, med den aktiva substansen Ramipril.

Ramil tillverkas av det indiska läkemedelsföretaget Cadila Healthcare Ltd.

Ramil kan endast ordineras av en läkare, därför säljs det på apotek endast mot uppvisande av recept.

Indikationer Ramil

Ramil kan användas:

• för högt blodtryck, för oberoende eller kombinerad behandling av högt blodtryck, i kombination med diuretika och kalciumkanalblockerare;
• vid hjärtsvikt, med möjlighet till kombination med andra (diuretiska) läkemedel;
• vid hjärtsvikt, vilket är en följd av en tidigare hjärtinfarkt;
• i tillstånd efter infarkt;
• vid diabetesrelaterad eller orelaterad nefropati;
• för att förebygga risken för hjärtinfarkt, stroke eller död till följd av kardiovaskulär patologi, särskilt i fall av uppenbar kranskärlssjukdom, distala kärlsjukdomar och diabetes mellitus;
• vid risk för hjärt-kärlsjukdomar till följd av högt blodtryck, högt kolesterol i blodet, låga nivåer av högdensitetslipoproteiner.

[ 1 ], [ 2 ]

Släpp formulär

Ramil tillverkas i tablettform, 15 tabletter i en blisterförpackning. Kartongen innehåller två blisterförpackningar.

Den aktiva substansen i läkemedlet är ramipril. En tablett kan innehålla 2,5 mg, 5 mg eller 10 mg ramipril.

Hjälpkomponenterna är hydroxipropylmetylcellulosa, pregelatiniserad stärkelse, MCC, natriumstearylfumarat, järnoxid (E 172).

Farmakodynamik

Den aktiva substansen ramipril kan hämma effekten av ACE. Ramil kan undertrycka produktionen av angiotensin II, eliminera vasokonstriktion, stimulera produktionen av aldosteron. Det aktiverar effekten av renin i blodplasma och hämmar bradykinins metaboliska processer.

Ramil har en hypotensiv effekt som är oberoende av patientens kroppsställning, utan att orsaka en kompensatorisk ökning av hjärtfrekvensen. Det stabiliserar blodtrycket oavsett reninhalten i blodomloppet.

Hos de flesta patienter stabiliseras blodtrycket inom 1–2 timmar efter tabletttagning. Maximal effekt kan observeras efter 3–6 timmar: den varar i 24 timmar. Maximal tryckstabilisering kan uppnås efter 20–30 dagar från behandlingsstart med läkemedlet. Den stabiliserande effekten är stabil och kan bibehållas under en lång behandlingskur (cirka 2 år). Abrupt behandlingsavbrott kan inte framkalla en plötslig ökning av blodtrycket.

Ramipril har ingen signifikant effekt på njurblodflödet, endast ibland observeras en liten ökning. Ramil påverkar inte heller glomerulärfiltrationshastighet. En uttalad form av nefropati (med eller utan diabetes) kan åtföljas av försämrad njurfunktion: Ramil hämmar dessa negativa processer i njurarna. Hos patienter med befintlig risk för nefropati av olika ursprung minskar läkemedlet graden av albuminuri.

[ 3 ]

Farmakokinetik

Ramil absorberas väl vid oralt intag. Samtidigt intag av mat försämrar inte läkemedlets absorption på något sätt.

Läkemedlet metaboliseras i levern, där aktiva och inaktiva metaboliska produkter bildas. Den aktiva metaboliska produkten av ramipril är den så kallade ramiprilat, som uppvisar sex gånger större aktivitet än den ursprungliga komponentens.

Maximal halt av den aktiva metaboliten i blodet kan observeras 2 till 4 timmar efter tablettintag. Distributionsvolymen är bestämd till 500 l. Bindningen till plasmaproteiner uppskattas till cirka 56 %. Halveringstiden är 13 till 17 timmar. Cirka 40 % lämnar kroppen med avföring, 60 % via urinvägarna.

Hos äldre patienter förändras inte läkemedlets farmakokinetiska egenskaper signifikant.

Om njurfunktionen är otillräcklig kan läkemedlets aktiva komponent ansamlas i kroppen.

Vid otillräcklig leverfunktion försämras omvandlingen av läkemedlets aktiva komponent till den slutliga metaboliska produkten ramiprilat.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Dosering och administrering

Ramil tas oralt, oavsett måltid. Tabletten ska sväljas utan att tuggas eller krossas, med rikligt med vätska. Det är tillåtet att dela tabletten på mitten.

Vid högt blodtryck, ta 2,5 mg av läkemedlet per dag i en dos, helst på morgonen. Om en dosökning behövs görs det gradvis, under 2 eller 3 veckor upp till 5 mg. Den maximala tillåtna dagliga dosen är upp till 10 mg. I vissa fall kan den förskrivna mängden läkemedel delas upp i två doser per dag.

Vid kronisk hjärtsvikt tas initialt 1,25 mg av läkemedlet per dag. I vissa fall kan det vara nödvändigt att öka dosen, vilket uppnås genom att fördubbla dosen under 7–14 dagar. Den dagliga dosen kan delas upp i 2 doser.

Under perioden efter infarkten förskrivs Ramil tidigast tre dagar efter infarkten, förutsatt att hemodynamiken är stabil och det inte finns några tecken på ischemi hos patienten. Den optimala initialdosen är 2,5 mg två gånger dagligen. Om tabletterna tolereras dåligt av patienten kan initialdosen minskas till 1,25 mg två gånger dagligen. Därefter ökas mängden läkemedel gradvis, vilket bringar den till en stabiliserande dos på 5 mg två gånger dagligen. Den maximala dagliga dosen av läkemedlet är 10 mg.

Om njurfunktionen är otillräcklig justeras dosen av Ramil efter läkarens bedömning.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Använd Ramil under graviditet

Ramil används inte under graviditet och amning. Innan läkemedlet förskrivs måste läkaren försäkra sig om att patienten inte är gravid.

Under hela behandlingen bör tillförlitliga preventivmetoder användas. Om graviditet inträffar ska behandlingen med läkemedlet omedelbart avbrytas, eller så ska detta läkemedel ersättas med ett annat som är godkänt för användning under graviditet.

Kontra

Vilka är de möjliga kontraindikationerna för användning av Ramil:

• en tendens till allergiska reaktioner som svar på den aktiva komponenten i ett läkemedel eller en annan hjälpkomponent;
• tidigare allergi mot ACE-hämmare;
• förträngning av njurartärernas lumen (en eller två);
• komplicerade och svåra njursjukdomar (med kreatininclearance mindre än 30 ml per minut);
• återhämtningsperiod efter njurtransplantation;
• primär form av hyperaldosteronism;
• graviditets- och amningsperiod;
• genomgår hemodialysprocedurer;
• otillräcklig leverfunktion.

Ramil används inte för att behandla pediatriska patienter.

[ 9 ]

Bieffekter Ramil

Biverkningar av Ramil kan påverka olika organ och system i kroppen.

Hjärt-kärlsystemet: sänkt blodtryck, attacker av kortvarig medvetslöshet, hjärtsvikt, yrsel, bröstsmärtor, hjärtrytmrubbningar.

Hematopoetiska organ: anemi, minskat antal blodplättar, neutrofiler och eosinofiler i blodet, inflammatoriska förändringar i blodkärlens väggar, pancytopeni.

Mag-tarmkanalen: dyspeptiska symtom, dysfunktion i spottkörtlarna, viktminskning, svårigheter att svälja, tarmproblem, inflammatoriska sjukdomar i matsmältningsorganen, leverdysfunktion (inflammation, kolestas, gulsot).

Andningsvägarna: torrhosta, inflammatoriska processer i övre luftvägarna.

Nervsystemet: huvudvärk, asteni, vestibulära störningar, minnes- och sömnstörningar, kramper, depression, tremor och domningar i extremiteterna, hörsel- och synnedsättning.

Urinvägarna: njurfunktionsnedsättning, protein i urinen, dysuriska störningar, perifert ödem.

Hud och slemhinnor: allergiska utslag, rodnad, ökad känslighet för ultraviolett strålning.

Andra biverkningar inkluderar muskel- och/eller ledvärk, ökade nivåer av urea och kreatinin i blodet och ökade titrar av antinukleära antikroppar.

[ 10 ]

Överdos

Tecken på en överdos av Ramil kan inkludera:

• kraftig minskning av blodtrycket;
• chocktillstånd;
• elektrolytobalans;
• njursvikt (ARF).

Åtgärder vid överdosering: magsköljning och sköljning, användning av sorbenter, vid behov – intravenösa infusioner av saltlösning, katekolaminer, angiotensin II.

Om hjärtfrekvensen saktar ner stadigt kan en artificiell pacemaker (pacemaker) användas.

Om Quinckes ödem uppstår administreras en akut injektion av adrenalin (subkutant eller intravenöst), följt av intravenös administrering av glukokortikoidläkemedel, antihistaminer och H²-receptorantagonister.

Hemodialys vid överdosering av Ramil är ineffektiv, därför är dess användning olämplig.

[ 15 ], [ 16 ]

Interaktioner med andra droger

Kombinerad användning av Ramil och andra blodtryckssänkande, diuretiska, opiumbaserade smärtstillande medel (narkotiska smärtstillande medel), anestesimedel, tricykliska antidepressiva medel och antipsykotiska läkemedel kan provocera en ökning av läkemedlets blodtryckssänkande effekt.

Kombinerad användning med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, östrogeninnehållande läkemedel, sympatomimetika, samt läkemedel som innehåller bordssalt, kan minska den blodtryckssänkande effekten av Ramil.

Kombinerad användning med kaliumbaserade läkemedel kan bidra till att öka mängden kalium i blodomloppet.

Du bör inte kombinera användningen av Ramil och litiumbaserade läkemedel, eftersom detta kan provocera en ökning av de toxiska effekterna av litiumhaltiga läkemedel.

Kombinerad användning med antidiabetika (inklusive insulin) kan orsaka en ökad minskning av blodsockernivåerna, till och med till hypoglykemi.

Kombinerad användning med allopurinol, cytostatika, immunsuppressiva medel och kortikosteroidhormoner ökar risken för att utveckla leukopeni.

Ramil och dess aktiva substans ramipril förstärker effekterna av alkoholhaltiga drycker.

[ 17 ], [ 18 ]

Förvaringsförhållanden

Det rekommenderas att förvara läkemedlet på en torr, mörk plats, i originalförpackningen, utom räckhåll för barn. Temperaturindikatorerna bör inte överstiga +25 °C.

Hållbarhetstid

Hållbarheten är upp till 3 år, beroende på läkemedlets förvaringsförhållanden.