Rektodelt

Rectodelt är ett läkemedel från GCS-gruppen (för systemisk användning), som har en icke-fluorerad form.

[ 1 ]

Indikationer Rektodelt

Det används till barn – för intensiv kombinerad behandling av falsk krupp (akut kruppsyndrom), såväl som äkta krupp (difteriform) och bronkial obstruktion.

Släpp formulär

Läkemedlet frisätts i form av rektala suppositorier, som innehåller 0,1 g prednison. Inuti en separat förpackning finns 2, 4 eller 6 suppositorier.

Farmakodynamik

Läkemedlet har en effekt vars svårighetsgrad beror på storleken på läkemedelsdosen; dessutom påverkar det vävnadsmetabolismen. Med dess hjälp kan kroppens homeostasprocesser upprätthållas under stress och i vila. Samtidigt deltar läkemedlet i immunregleringsprocesser.

När den dos som används för ersättningsterapi överskrids, orsakar läkemedlet en kraftfull antiinflammatorisk effekt (antiexsudativ och antiproliferativ aktivitet), och samtidigt en fördröjd immunsuppressiv effekt. Substansen hämmar immuncellernas aktivitet och kemotaxi, och dessutom processerna för att frisätta inflammatoriska ledare och kroppens immunsvar (leukotriener, PG och lysosomenzymer).

Vid användning under bronkial obstruktion förstärker läkemedlets aktiva beståndsdel kraften i bronkodilatation som utvecklas under påverkan av β-mimetika.

Långvarig administrering i stora doser leder till involution av binjurebarken med immunitet.

Rectodelts mineralokortikoida effekt (mindre intensiv än med hydrokortison) kräver övervakning av plasmaelektrolytvärdena under behandlingen.

Läkemedlets aktiva komponent hjälper till att förbättra luftvägarnas öppenhet - minskar inflammationens intensitet, förhindrar utvecklingen av slemhinneödem, bromsar uppkomsten av bronkial spasm och minskar kraften i slemsekretionen (samtidigt som dess viskositet försvagas). Sådana effekter utvecklas genom att stärka kärlmembran och stabilisera cellväggar, och samtidigt ökar bronkialmusklernas känslighet för β2-sympatomimetika och undertrycker typ 1-immunsvar (utvecklas från den andra veckan av läkemedelsanvändning).

Farmakokinetik

Blodindikatorer för GCS noteras ganska snabbt efter administrering av suppositoriet, varifrån man kan dra slutsatsen att läkemedlet har en hög biotillgänglighet och aktiv absorption.

Prednison omvandlas snabbt i kroppen till en aktiv metabolisk produkt - prednisolon. Båda dessa element kan omvandlas ömsesidigt, men prednisolon finns huvudsakligen i kroppen. Läkemedlets biotillgänglighet är cirka 29 %.

Prednisolon syntetiseras med transkortin och plasmaprotein. Läkemedelsclearance är cirka 1,5 ml/minut/kg. Cirka 2–5 % av substansen utsöndras oförändrad i urinen, och upp till 24 % utsöndras som prednisolon. Resten utsöndras som andra metaboliska produkter.

Dosering och administrering

Läkemedlet förskrivs till spädbarn och barn över 6 månader, i mängden 1 suppositorium per dag (den maximala dagliga dosen är således 0,1 g av substansen). Behandlingstiden bestäms av patologins förlopp.

För att stoppa en akut lesion krävs en 2-dagars behandlingscykel. Vid extremt behov kan behandlingen upprepas en gång. Längre behandlingskurer rekommenderas inte. Maximalt 0,2 g av läkemedlet får användas under 2 dagar.

Suppositorier sätts in djupt i ändtarmen.

Det rekommenderas att använda suppositorier till barn som inte kan genomgå intravenös, intramuskulär eller oral administrering av läkemedel (på grund av stress, otillåtlighet av användning eller utveckling av komplikationer).

Om den optimala dosen överskrids eller den rekommenderade behandlingsregimen avviks kan komplikationer utvecklas, uttryckta i form av allvarliga negativa manifestationer.

[ 3 ]

Använd Rektodelt under graviditet

Det har inte gjorts några adekvata tester av läkemedlets användning hos gravida och ammande kvinnor. Läkemedlet har endast studerats på djur. I detta fall upptäcktes förekomsten av en teratogen och embryotoxisk effekt - onormal utveckling av skelettstrukturen, långsammare fosterutveckling i livmodern och embryodöd.

Dessutom observerades en ökad sannolikhet för att utveckla missbildningar vid användning av läkemedlet under första trimestern.

Användning av Rectodelt hos djur har också visat att administrering av subteratogena doser ökar sannolikheten för förseningar i den intrauterina utvecklingen, metabola störningar hos vuxna, och dessutom uppkomsten av patologier i det kardiovaskulära systemet och förändringar i varaktigheten av överföringen av neurala reaktioner med impulser.

Administrering av läkemedlet under tredje trimestern till djur visade att spädbarnet kan utveckla binjurebarkatrofi. I sådana fall krävs ersättningsbehandling för det nyfödda barnet.

Läkemedlet kan förskrivas under graviditet, men endast i extrema fall och när det fastställts att sannolikheten för risken för fostret är lägre än nyttan för kvinnan.

Prednison tillsammans med prednisolon, som är komponenterna i läkemedlet, passerar över i modersmjölken, även om det inte finns någon information om att de skadar barnet. Men om det finns ett akut behov av att använda läkemedlet i stora doser är det nödvändigt att sluta amma under denna period.

Kontra

Det är kontraindicerat att förskriva läkemedlet om patienten har diagnostiserats med intolerans mot någon av dess komponenter.

Det finns inga kontraindikationer för korttidsbehandling för att lindra brådskande, akuta och livshotande tillstånd.

Bieffekter Rektodelt

Vid administrering av läkemedlet i nödfall kan det enda negativa symptomet vara en immunreaktion - utveckling av allvarlig känslighet.

Långvarig användning av läkemedlet kan provocera utvecklingen av olika biverkningar:

• endokrin dysfunktion: uppkomsten av cushingoid syndrom av varierande svårighetsgrad. Symtom som fetma, metabolt syndrom mot bakgrund av diabetes, månansikte, tillväxthämning, hyperglykemi (vilket kan leda till steroiddiabetes), störning av könshormonsekretion, utarmning av binjurebarken (vilket kan leda till atrofi), förändringar i hemogram och hirsutism kan också förekomma;
• problem med metaboliska processer: negativa kvävebalansvärden, natrium- och vätskeretention i kroppen, samt hypokalemi;
• störningar i hjärt-kärlsystemets funktion: försvagning av blodkärlens styrka och förhöjt blodtryck;
• skador på blodsystemet: ökad blodkoagulering;
• störningar i muskuloskeletala strukturen: muskelatrofi, osteoporos och även bennekros av aseptiskt ursprung;
• epidermala lesioner: akne, striae, hudatrofi och telangiektasi;
• störningar som påverkar synförmågan: steroidinducerad katarakt och manifestation av latent glaukom;
• problem med centrala nervsystemet: psykiska störningar;
• manifestationer från mag-tarmkanalen: pankreatit eller sår i mag-tarmkanalen (i samband med en ulcerogen effekt på mag-tarmkanalen och en ökning av magsäckens pH-värden);
• symtom i samband med den immunsuppressiva effekten: långsammare sårläkningsprocesser och minskad kroppens motståndskraft mot olika infektioner.

[ 2 ]

Överdos

Det finns ingen information om utveckling av akut överdosering med någon form av GCS. Vid förgiftning är det nödvändigt att beakta den befintliga sannolikheten för att utveckla uttalade symtom - främst relaterade till endokrin funktion, samt metabola störningar och saltbalans.

Läkemedlet har ingen motgift, så om några problem uppstår vidtas symtomatiska åtgärder.

Interaktioner med andra droger

Olika enzyminducerare (inklusive fenytoin med barbiturater och rifampicin med primidon) minskar Rectodelts terapeutiska egenskaper.

Användning tillsammans med östrogener leder till ökade effekter av läkemedlet.

Kombination med atropin eller andra antikolinergika kan leda till en ökning av intraokulärt tryck.

Kombination med salicylater eller NSAID-preparat ökar sannolikheten för blödning i mag-tarmkanalen.

Vid användning av läkemedlet bör man komma ihåg att det minskar effekten av insulin, hypoglykemiska medel och kumarinderivat.

Kombination med SG förstärker deras terapeutiska effekt på grund av kaliumförlust, vilket induceras av steroiders aktivitet.

Samtidig användning med saluretika kan leda till ökad kaliumutsöndring.

Vid användning av läkemedlet kan blodnivån av substansen prazikvatel minska.

Administrering tillsammans med ACE-hämmare ökar sannolikheten för förändringar i hemogramvärdena avsevärt.

Klorokin och meflokin med hydroklorokin, som används tillsammans med läkemedlet, ökar risken för att utveckla kardiomyopati och myopati.

Läkemedlet försvagar den medicinska effekten av substansen STH.

Användning i kombination med protirelin leder till en fördröjning av elimineringsprocesserna för Rectodelt.

Läkemedlet ökar blodnivåerna av cyklosporin, vilket ökar sannolikheten för att utveckla ett konvulsivt syndrom av centralt ursprung.

[ 4 ], [ 5 ]

Förvaringsförhållanden

Rectodelt ska förvaras skyddat från fukt och solljus. Temperaturindikatorerna är högst 25 °C.

[ 6 ]

Hållbarhetstid

Rectodelt får användas inom 36 månader från tillverkningsdatumet för det terapeutiska medlet.

Ansökan för barn

Läkemedlet används inte för behandling av spädbarn under 6 månader.

Analoger

Läkemedlets analoger inkluderar läkemedel som Betaspan, Medrol, Dexon och hydrokortisonacetat med Metipred, samt Dexametason, Celestone, Depo-medrol, Primacort med Diprospan, Prednisolon med Kenalog och Solu-medrol. På listan finns även Cort-s, Flosteron med Polcortolon och Methylprednisolon med Solu-cortef.

Recensioner

Rectodelt anses vara ett mycket effektivt läkemedel, men recensionerna säger också att det är nödvändigt att ta hänsyn till förekomsten av ett stort antal biverkningar - detta är den största nackdelen med läkemedlet, eftersom kommentatorerna annars är överens om att det verkligen snabbt och effektivt förbättrar patientens tillstånd.