Cefantral

Cefantral är ett systemiskt antimikrobiellt läkemedel från kategorin cefalosporiner av tredje generationen. Det tillhör också gruppen andra β-laktamantibiotika.

[ 1 ]

Indikationer Cefantral

Det används för att eliminera infektiösa lesioner orsakade av mikrober som är känsliga för läkemedlet:

• ÖNH-systemet (otit, såväl som tonsillit);
• lesioner som påverkar andningssystemet (lunginflammation, bronkit, abscess och pleurit);
• infektioner i det urogenitala systemet;
• blodförgiftning, såväl som bakteriemi;
• infektioner lokaliserade i den intraabdominella regionen (detta inkluderar även peritonit);
• lesioner av mjukvävnad med hud;
• sjukdomar som påverkar leder med ben;
• hjärnhinneinflammation (förutom listeriosformen), såväl som andra infektioner i centrala nervsystemet.

För att förhindra uppkomsten av infektioner efter kirurgiska ingrepp i matsmältningssystemet, såväl som efter obstetrisk-gynekologiska eller urologiska operationer.

Släpp formulär

Produkten frigörs i form av ett frystorkat pulver som används vid tillverkning av medicinska lösningar. Asken innehåller 1 flaska pulver.

Farmakodynamik

Grundämnet cefotaxim är ett semisyntetiskt antibiotikum från tredje generationens cefalosporiner. Det används parenteralt. Det har en bakteriedödande effekt och ett brett spektrum av medicinsk aktivitet.

Följande är känsliga för läkemedlet:

• streptokocker (förutom kategori D), inklusive pneumokocker;
• Staphylococcus aureus, såväl som stammar som producerar och inte producerar penicillinas;
• höbacillus och svampbacillus;
• gonokocker (stammar som producerar och inte producerar penicillinas), meningokocker och andra typer av Neisseria;
• E. coli;
• Klebsiella (detta inkluderar även Friedlanders bacill);
• Enterobacter (vissa stammar är resistenta) och Serratia;
• Proteus (indolpositiva och även indolnegativa typer);
• salmonella, citrobakter, shigella, providencia, yersinia;
• influensabacterium och Haemophilus parainfluenzae (stammar som producerar/inte producerar penicillinas och är även resistenta mot ampicillin), samt Bordet-Gengou-bakterien;
• Moraxella, hydrofil Aeromonas, Veillonella, Clostridium perfringens;
• eubakterier, propionsyrabakterier, fusobakterier, bacteroides och även Morganella.

Följande har varierande känslighet för läkemedlet: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Helicobacter pylori, Bacteroides fragilis och Clostridium difficile.

Resistens mot Cefantral påvisas av meticillinresistenta stafylokocker, såväl som kategori D-streptokocker och Listeria.

Farmakokinetik

Absorption.

Efter 5 minuter från en engångsinjektion av 1 g av läkemedlet når serumnivån av substansen 100 mcg/ml. Maximala värden för läkemedlet i blodet observeras efter en halvtimme och är lika med 24 mcg/ml. Baktericida indikatorer i blodet bibehålls i ytterligare 12 timmar.

Fördelningsvärden.

Proteinsyntesen i blodplasman är cirka 25–40 % (genomsnitt). Cefotaxim penetrerar snabbt in i vävnaderna med biologiska vätskor. Effektiva läkemedelskoncentrationer observeras i synovium, peritonealvätska och pleuravätska. Läkemedlet passerar genom BBB. Under metabolismen bildas en aktiv nedbrytningsprodukt.

Exkretion.

Cirka 60–70 % av den administrerade dosen utsöndras oförändrad i urinen, och resten utsöndras som metaboliska produkter. En del av läkemedlet utsöndras i gallan.

Halveringstiden är 1 timme efter intravenös injektion och 1–1,5 timmar efter intramuskulär injektion.

Hos äldre personer, och även vid njursvikt, förlängs läkemedlets halveringstid ungefär tvåfaldigt.

Hos nyfödda når läkemedlets halveringstid 0,75-1,5 timmar, och hos för tidigt födda barn - cirka 1,4-6,4 timmar.

Dosering och administrering

Läkemedlet används för intramuskulära och intravenösa (dropp- eller jet-) injektioner.

Innan läkemedlet används bör ett hudtest utföras för att fastställa känslighet för antibiotikumet med lidokain. Om lidokain används för intramuskulära injektioner som lösningsmedel är det nödvändigt att ta hänsyn till data om säkerheten för detta ämne.

För jetinjektioner ska 1 g frystorkat lyofilisat spädas ut i injektionsvatten (8 ml). Administreringshastigheten ska vara låg – proceduren varar 3–5 minuter.

För intravenös infusion behövs 50 ml natriumklorid (0,9 %) eller glukos (5 %) lösning för att späda ut 1 g frystorkat pulver. Denna infusion varar i 50–60 minuter.

Om intramuskulär administrering utförs späds 1 g av läkemedlet i sterilt injektionsvatten (4 ml) eller i en lidokainlösning (1 %). Injektionen görs djupt in i sätesmuskeln.

Varaktigheten av den terapeutiska kursen väljs individuellt av den behandlande läkaren.

Barn som väger mer än 50 kg, liksom vuxna, behöver använda läkemedlet i en dos på 1 g, med intervaller på 12 timmar. Vid svåra sjukdomar administreras Cefantral i en portion på 1 g 3-4 gånger om dagen.

Patienter får administrera högst 12 g lösning per dag.

Frekvens av läkemedelsadministrering och portionsstorlekar:

• behandling av okomplicerade infektioner, såväl som lesioner i urinvägarna - intravenös eller intramuskulär administrering av 1 g av läkemedlet med 12 timmars mellanrum;
• behandling av det akuta stadiet av okomplicerad gonorré - användning i en dos av 1 g, administrerad en gång dagligen intravenöst eller intramuskulärt;
• eliminering av måttliga infektioner – användning av en lösning i en dos av 1-2 g, med 12 timmars intervall;
• terapi för allvarliga former av infektionssjukdomar (såsom hjärnhinneinflammation) – administrering av läkemedlet i doser om 2 g med intervaller på 6–8 timmar.

För ett barn som väger mindre än 50 kg bör läkemedlet förskrivas i en dos på 50–100 mg/kg/dag. Denna dos bör delas upp i 3–4 intravenösa eller intramuskulära administreringar. Om patienten har en allvarlig form av sjukdomen (till exempel hjärnhinneinflammation) är det tillåtet att öka den dagliga dosen till 100–200 mg/kg, med intravenös eller intramuskulär administrering 4–6 gånger.

För tidigt födda barn och spädbarn under 7 dagars ålder ska ges 50 mg/kg av läkemedlet per dag. Denna del delas upp i två lika stora delar och administreras intravenöst.

Spädbarn från 8 dagar till 1 månads ålder bör ges 50–100 mg/kg av läkemedlet per dag. Dosen delas upp i 3 lika stora portioner och administreras som en intravenös injektion.

För att förhindra infektioner till följd av kirurgiskt ingrepp är det nödvändigt att ge patienten en engångsinjektion på 1 g av läkemedlet innan anestesi ges. Vid behov bör denna procedur upprepas efter 6–12 timmar.

Om en person har problem med njurfunktionen bör dosen av Cefantral minskas. Vid CC-värden upp till 10 ml/minut bör den dagliga dosen av läkemedlet halveras.

Använd Cefantral under graviditet

Användning av Cefantral under graviditet är förbjuden.

Under behandlingen bör amning avbrytas.

Kontra

Bland kontraindikationerna:

• överkänslighet mot cefalosporinantibiotika och andra β-laktamantibiotika, samt intolerans mot lidokain (vid intramuskulär administrering);
• förekomst av blödning;
• en historia av enterokolit (särskilt ulcerös kolit, som är ospecifik);
• AV-block tills hjärtfrekvensindikatorn har fastställts;
• svår hjärtsvikt.

Det är förbjudet att administrera läkemedlet intramuskulärt till barn under 2,5 år.

Bieffekter Cefantral

Användningen av lösningen kan orsaka följande biverkningar:

• matsmältningsstörningar: uppkomsten av uppblåsthet, kräkningar, buksmärtor, illamående och diarré, samt utveckling av dysbios. Glossit eller stomatit observeras ibland, liksom pseudomembranös kolit;
• Allergisymptom: klåda, utslag, bronkialkramper, hyperemi, urtikaria, erythema multiforme, TEN och Stevens-Johnsons syndrom. Dessutom utveckling av Quinckes ödem, feber och anafylaktiska manifestationer. Anafylaxi observeras ibland;
• skador på hepatobiliärsystemet: utveckling av funktionella leversjukdomar, hepatit, gulsot, akut stadium av leversvikt och dessutom kolestas;
• biokemiska data: förhöjda nivåer av levertransaminas, alkaliskt fosfatas, LDH och bilirubin, samt kreatinin och ureakväve. Samtidigt kan ett positivt Coombs-test observeras;
• perifera blodflödesskador: utveckling av neutro-, trombocyt- och granulocytopeni, samt övergående leukopeni, anisocytos med agranulocytos, hypokoagulation, hemolytisk anemi och eosinofili med hypoprotrombinemi;
• störningar i nervsystemets funktion: yrsel, en känsla av svaghet eller svår trötthet, samt kramper och huvudvärk. Behandlingsbar encefalopati kan också utvecklas;
• manifestationer i injektionsområdet: uppkomsten av ett infiltrat och smärta vid injektionsstället, smärta som sprider sig längs venen, samt flebit och vävnadsinflammation;
• symtom orsakade av biologiska faktorer: superinfektion kan förekomma (inklusive vaginit med candidiasis);
• Andra: förekomsten av blödningar eller blödningar, utveckling av en hemolytisk form av anemi av autoimmun natur eller tubulointerstitiell nefrit, samt arytmi (om en snabb jetinjektion utförs).

Under behandling av infektioner orsakade av spiroketer kan komplikationer (såsom Jarisch-Herxheimer-reaktionen) uppstå. Detta kan leda till frossa, feber, ledvärk och huvudvärk.

[ 2 ]

Överdos

Tecken på förgiftning inkluderar: leukopeni eller trombocytopeni, feber, akut hemolytisk anemi, symtom från huden, mag-tarmkanalen och levern, stomatit, dyspné, anorexi, och dessutom njursvikt, tillfällig hörselnedsättning, encefalopati (särskilt hos personer med njursvikt) och förlust av rumslig orientering.

Läkemedlet har ingen specifik motgift. Plasmavärdena för cefotaxim kan minskas genom peritonealdialys eller hemodialys. Vid behov bör symtomatiska åtgärder utföras.

Om offret utvecklar anafylaxi måste omedelbara åtgärder vidtas. Efter att de första symtomen på intoleransreaktion (såsom urtikaria, utslag, illamående, medvetslöshet och huvudvärk) uppträder är det nödvändigt att avbryta administreringen av läkemedlet. Vid allvarliga tecken på överkänslighet eller anafylaktiska manifestationer är det nödvändigt att vidta lämpliga åtgärder (administrera GCS eller adrenalin till patienten). Om andra kliniska tillstånd utvecklas kan det vara nödvändigt att använda ytterligare metoder, såsom användning av receptorantagonister och konstgjord andning. Vid vaskulär insufficiens krävs återupplivningsprocedurer.

Interaktioner med andra droger

Kombination med nefrotoxiska medel (t.ex. aminoglykosider), såväl som potenta diuretika (såsom furosemid eller etakrynsyra), polymyxin och kolistin ökar risken för njursvikt.

Under behandling med cefotaxim kan effekten av orala preventivmedel minska, varför ytterligare preventivmedel måste användas under behandlingen.

Läkemedlet är förbjudet att kombineras med bakteriostatiska antibiotika (till exempel erytromycin, tetracykliner och även kloramfenikol), eftersom detta kan orsaka en antagonistisk effekt.

Det är förbjudet att blanda cefotaxim- och aminoglykosidlösningar i samma spruta – de måste administreras separat.

Kombinerad användning med nifedipin ökar biotillgängligheten av cefotaxim med 70 %.

Probenecid blockerar den tubulära utsöndringen av cefotaxim och förlänger dess halveringstid.

Det är förbjudet att kombinera Cefantral med lidokain:

• för intravenösa injektioner;
• hos spädbarn under 2,5 år;
• personer med en historia av lidokainintolerans;
• personer med hjärtblock.

[ 3 ]

Förvaringsförhållanden

Cefantral ska förvaras utom räckhåll för små barn. Temperaturindikatorerna bör inte överstiga 25 °C.

Efter beredning av läkemedelslösningen för intramuskulär injektion kan läkemedlet förvaras i ytterligare 12 timmar vid temperaturer som inte överstiger 25 °C, och även i högst 7 dagar i originalförpackningen – vid temperaturer mellan 2-8 °C (kylskåp).

Den beredda lösningen för intravenösa injektioner kan förvaras i högst 24 timmar vid en temperatur på högst 25 °C och i högst 5 dagar vid en temperatur på 2–8 °C.

[ 4 ]

Hållbarhetstid

Cefantral kan användas i 3 år från läkemedlets tillverkningsdatum.