Cesera

Läkemedlet Cesera tillhör antiallergiska medel, särskilt H¹-histaminreceptorblockerare.

Indikationer Cesera

• Symtomatisk behandling av ihållande eller periodisk allergisk rinit eller konjunktivit, som åtföljs av klåda, nässönderfall och rodnad i slemhinnorna.
• Behandling av hösnuva eller säsongsbunden allergisk rinokonjunktivit.
• Allergiska utslag såsom urtikaria.
• Andra allergiska manifestationer.

[ 1 ]

Släpp formulär

Cesera framställs i tablettform, varje tablett har en filmdragering. Tablettens vikt är 5 mg.

Tablettens sammansättning representeras av den aktiva ingrediensen levocetirizinhydroklorid, samt ytterligare substanser: laktos, mikrokristallin cellulosa, kiseldioxid, magnesiumstearat. Filmdrageringen består av hypromellos, titandioxid, laktos, triacetin och makrogol.

Blisterförpackningen innehåller 10 tabletter. Kartongförpackningen kan innehålla 10 tabletter, 30 tabletter, 60 tabletter eller 90 tabletter. Varje kartongförpackning innehåller bruksanvisning för Cezer.

Läkemedlet produceras i Slovenien, Novo Mesto.

Farmakodynamik

Läkemedlet Cesera har en motsatt effekt jämfört med histamin, genom att blockera distala H¹-histaminreceptorer. Likheten i huvudsakliga egenskaper hos receptorerna och levocetirizin är högre än hos cetirizin.

Läkemedlet påverkar det histaminberoende stadiet av den allergiska processen, minskar graden av cellulär rörelse hos eosinofiler, förhindrar frisättning av den flytande delen av blodet i de omgivande vävnaderna och hämmar frisättningen av mediatorer av den inflammatoriska reaktionen.

Den aktiva komponenten i Cesera kan förhindra uppkomsten av och lindra symtomen på en allergisk process, uppvisar antiödem och lugnande effekter. Läkemedlet blockerar inte effekten av kolinerga receptorer och serotoninreceptorer.

Standarddoser av läkemedlet har praktiskt taget ingen lugnande effekt.

[ 2 ]

Farmakokinetik

Läkemedlets aktiva substans absorberas perfekt vid oralt intag. Toppnivån i plasma observeras 50–55 minuter efter intag av Ceser. En stabil nivå uppnås efter två dagar. Den maximala koncentrationen kan vara 270 ng/ml efter en engångsanvändning av läkemedlet, eller 308 ng/ml vid regelbundet intag av 5 mg en gång om dagen. Absorptionsgraden beror endast på läkemedlets dosering, men kan inte ändras beroende på tidpunkten för matintag. Toppnivån kan dock vara något lägre och detekteras senare.

Plasmaproteinbindningen är upp till 90 %. Läkemedlets biotillgänglighet är upp till 100 %.

Mindre än 14 % av den erhållna mängden läkemedel genomgår metaboliseringsstadier i levern genom aromatasoxidation, N- och O-dealkylering och taurinkonjugering.

Den biologiska halveringstiden kan vara cirka 8 timmar (fel 2 timmar). Blodplasmaclearance kan i genomsnitt vara 0,63 ml per minut per kilogram. Den aktiva komponenten och dess metaboliter lämnar kroppen mestadels genom njurfiltrering (mer än 85 % av den konsumerade mängden läkemedel). Utsöndring med avföring kan nå 12–13 %.

Det har förekommit fall där läkemedlet har trängt in i bröstmjölk.

Patienter med njursjukdomar bör minska dosen av läkemedlet med hänsyn till kreatininclearance. Vid problem med urinering (urinretention) minskar graden av rening av blodplasman med cirka 80%. Upp till 10% av den aktiva komponenten elimineras under en standard fyra timmar lång hemodialyssession.

[ 3 ], [ 4 ]

Dosering och administrering

Cesera är avsett för oral användning, oavsett måltid. Läkemedlet ska sköljas med vatten. Det är oacceptabelt att tugga eller krossa tabletten.

Vuxna patienter och barn över 6 år ordineras en genomsnittlig daglig dos på 1 tablett (5 mg).

För äldre patienter med tillfredsställande njurfunktion förblir den dagliga dosen av läkemedlet densamma.

Vid nedsatt njurfunktion väljs dosering och administreringsfrekvens individuellt med hänsyn till kreatininclearance:

• 30–49 ml per minut – 1 tablett en gång var 48:e timme;
• 10–29 månader per minut – 1 tablett en gång var 96:e timme;
• mindre än 10 ml per minut – Cezer-behandling är kontraindicerad.

Kreatininclearance beräknas enligt följande schema: 140 minus patientens ålder multiplicerat med antalet kilogram kroppsvikt och dividerat med 72. Den resulterande siffran ska multipliceras med serumkreatinin (multipliceras med 0,85 för kvinnliga patienter).

Vid isolerad leverdysfunktion finns det inget behov av att justera dosen.

Behandlingstiden för hösnuva är 7–42 dagar. Kroniska patologier (kronisk allergisk rinit, atopisk dermatit) kräver längre behandling – upp till ett och ett halvt år.

Använd Cesera under graviditet

Läkemedlet Cesera används inte av gravida eller ammande kvinnor.

Bevisade fakta om läkemedlets penetration i bröstmjölk tillåter inte användning av läkemedlet under amning. Om det finns ett akut behov av att använda läkemedlet av en ammande kvinna, bör amningen tillfälligt avbrytas, med möjlighet till återupptagande efter behandling med Cezer.

Kontra

Kontraindikationer för användning av Cesera

• Tendens att utveckla en allergisk reaktion mot någon av läkemedlets komponenter.
• Svårt eller komplicerat förlopp av funktionell njursvikt (med kreatininclearance mindre än 10 ml per minut).
• Patienter som använder hemodialys.
• Barn under 6 år.
• Perioden för att föda och amma ett barn.
• Störningar i galaktosmetabolismen, laktasbrist (glukos-galaktosmalabsorption).

Läkemedlet bör tas under överinseende av en specialist, särskilt vid måttlig njursvikt (kreatininclearance mindre än 60 ml per minut) och vid hög ålder (det finns en hög sannolikhet för minskad njurfiltration).

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Bieffekter Cesera

Följande biverkningar av Cesera har noterats:

• Huvudvärk, sömnstörningar, allmän och muskelsvaghet.
• Torrhet i munslemhinnan, törst, epigastrisk smärta, dyspeptiska symtom, illamående.
• Takykardi.
• Förändring i synskärpa.
• Andningssvårigheter.
• Allergisk process: kliande hudutslag, rodnad, angioödem.
• Övergående aktivering av leverenzymer.
• Obesitas.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Överdos

Tecken på en överdos av Cesera: vuxna patienter kan uppleva dåsighet, medan barn tvärtom kan uppleva överexcitement, nyckfullhet och rastlöst beteende, vilket sedan utvecklas till ett sömnigt tillstånd.

Åtgärder vid överdosering: eliminering av symtom och stärkande av kroppen, rengöring av magen (du kan framkalla kräkningar och ta sorbentläkemedel, såsom aktivt kol eller sorbex).

Det finns inget speciellt botemedel som kan stoppa eller försvaga effekten av läkemedlet Cesera på kroppen.

Hemodialysproceduren visar ingen effekt.

[ 13 ]

Interaktioner med andra droger

Kliniska prövningar av interaktioner mellan Cesera och läkemedel som diazepam, erytromycin, pseudoefedrin, glipizid, cimetidin, azitromycin och cimetidin har inte utförts.

En minskning av den totala clearancehastigheten för den aktiva komponenten från blodplasma kan observeras vid regelbunden administrering av teofyllin (0,4 g en gång dagligen), medan teofyllins farmakokinetiska egenskaper inte påverkades vid användning i kombination med Cesera.

Matintag minskar inte absorptionsgraden av den aktiva substansen, men minskar absorptionshastigheten.

Hos känsliga patienter kan kombinerad användning av Cesera med etylalkohol och depressiva medel påverka centrala nervsystemets funktion. Effekten av alkohol förstärks inte.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Förvaringsförhållanden

Cesera förvaras vid en stabil temperatur på högst 30°C. Barn bör hållas borta från läkemedlets förvaringsutrymmen.

Hållbarhetstid

Hållbarheten är upp till 3 år, varefter läkemedlet inte rekommenderas för användning.

[ 21 ]