Zolser

Zolser har antiulcerativ aktivitet.

Indikationer Zolcera

Det används för följande sjukdomar:

• ulcerösa lesioner som påverkar mag-tarmkanalen (även för att förhindra återfall);
• refluxesofagit;
• tillstånd med ökad sekretorisk aktivitet (stressrelaterade sår i mag-tarmkanalen, gastrinom, polyendokrin adenomatos och generell mastocytos);
• NSAID-associerad gastropati.

Förstöring av Helicobacter pylori hos infekterade personer med mag-tarmkanalen (som en integrerad del av komplex behandling).

Släpp formulär

Substansen frisätts i enterodragerade kapslar med en volym på 20 mg. Det finns 10 kapslar i en blisterförpackning; det finns 10 förpackningar i en kartong.

Farmakodynamik

Läkemedlet är en vätepumpshämmare som minskar syraproduktionen genom att bromsa effekten av H ⁺ /K ⁺ -ATPas inuti de parietala magglandulocyterna, vilket förhindrar den sista fasen av HCl-utsöndring. Zolser är en prodrug som blir aktiv i den sura miljön i de parietala glandulocyternas utsöndringskanaler. Oavsett irriterande ämnets ursprung minskar den stimulerad och basal utsöndring.

Den anti-utsöndringseffekten efter intag av 20 mg av substansen utvecklas under 60 minuter och når en topp efter 120 minuter. En minskning av 50 % av de maximala utsöndringsprocesserna varar i 24 timmar.

En engångsdos per dag leder till effektiv och snabb hämning av magsäckens sekretoriska funktion (dag och natt). Maximal effekt utvecklas efter 4 dagar och försvinner vid slutet av 3-4 dagar från det att läkemedlet avslutats.

Hos personer med sår i tolvfingertarmen varar det intragastriska pH-värdet vid 3 efter administrering av 20 mg av läkemedlet i 17 timmar.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Farmakokinetik

Läkemedlets absorption från tunntarmen är fullständig. Läkemedlets totala biotillgänglighet efter den första dosen är 35 %, och vid upprepad användning ökar de till nästan 60 %. Födointag påverkar inte läkemedlets biotillgänglighet. Svårighetsgraden av hämningen av utsöndringsprocesser bestäms av AUC-värden.

Intraplasmisk proteinsyntes är cirka 95 %.

Nästan allt läkemedel genomgår intrahepatiska metaboliska processer. Metaboliska produkter (sulfid med sulfon, såväl som hydroxiomeprazol) har ingen signifikant effekt på utsöndringen av saltsyra.

Cirka 80 % av metaboliska produkter utsöndras i urinen och resten i avföringen. Halveringstiden är i genomsnitt cirka 40 minuter. Denna indikator förändras inte vid upprepad administrering av Zolsera.

[ 5 ]

Dosering och administrering

Kapslarna tas oralt, ofta på morgonen, utan att tugga, med vanligt vatten (detta sker omedelbart före måltid eller under en måltid).

Vid förvärring av refluxesofagit, sår eller gastropati i samband med administrering av NSAID-läkemedel är det nödvändigt att ta 20 mg av läkemedlet en gång om dagen. För personer med ett svårt stadium av refluxesofagit ökas dosen till 40 mg av substansen med en engångsdos per dag.

Behandling av tarmsår varar i 2–3 veckor (vid behov förlängs till 4–5 veckor). Vid esofagit eller magsår krävs en kur på 1–2 månader.

Personer som är resistenta mot andra läkemedel mot magsår måste ta 40 mg av läkemedlet per dag. Behandlingscykeln för tarmsår varar 1 månad; för magsår eller refluxesofagit krävs 2 månaders behandling.

Vid gastrinom används 60 mg av läkemedlet. Vid behov ökas dosen till 80-120 mg per dag (under sådana omständigheter delas dosen upp i 2-3 användningar).

För att förhindra återfall av sårutveckling används 10 mg av läkemedlet en gång om dagen.

Vid förstörelse av Helicobacter pylori används följande scheman:

• "Trippel"-behandling - en 7-dagarskur där 20 mg omeprazol, 1000 mg amoxicillin och 0,5 g klaritromycin används två gånger dagligen. 20 mg omeprazol, 0,4 g metronidazol och 0,25 g klaritromycin kan också användas (också två gånger dagligen). En annan behandlingsform är en engångsdos på 40 mg omeprazol, samt en trefaldig dos på 0,5 g amoxicillin och 0,4 g metronidazol;
• "Dubbel" behandling - en 14-dagarskur, under vilken 20-40 mg omeprazol och 0,75 g amoxicillin används, 2 gånger per dag. En cykel kan genomföras med en engångsdos av 40 mg omeprazol och 0,5 g klaritromycin 3 gånger per dag (eller 750-1500 mg amoxicillin 2 gånger per dag).

Personer med leversvikt behöver ta 10-20 mg av läkemedlet.

[ 9 ]

Använd Zolcera under graviditet

Läkemedlet ska inte användas under amning eller graviditet. Om en ammande kvinna behöver ta läkemedlet ska hon sluta amma.

Kontra

Kontraindicerat för användning hos personer med ulcerös degeneration av malign natur.

[ 6 ], [ 7 ]

Bieffekter Zolcera

Introduktionen av kapslar kan provocera utvecklingen av vissa biverkningar:

• matsmältningsstörningar: illamående, diarré eller förstoppning, buksmärtor, uppblåsthet och kräkningar. I sällsynta fall ökar leverenzymnivåerna eller utvecklas smakstörningar. Stomatit eller muntorrhet kan förekomma. Hos personer med tidigare leversjukdomar kan hepatit (ibland åtföljd av gulsot) eller leverdysfunktion förekomma;
• problem som påverkar det hematopoetiska systemet: trombocyt-, pancyto- eller leukopeni, såväl som agranulocytos, kan förekomma;
• störningar i samband med nervsystemets funktion: personer med befintliga somatiska patologier av allvarlig karaktär upplever huvudvärk, depression, agitation och yrsel. Personer med en historia av allvarlig leversjukdom utvecklar encefalopati;
• patologier i muskuloskeletala systemet: myasteni, artralgi eller myalgi kan förekomma;
• lesioner i epidermislagret: ibland uppstår klåda eller utslag. MEE, ljuskänslighet eller alopeci kan också utvecklas;
• tecken på allergi: Quinckes ödem, anafylaxi, urtikaria, samt bronkial spasm, feber och tubulointerstitiell nefrit;
• andra störningar: sjukdomskänsla, hyperhidros, gynekomasti, synstörningar, perifert ödem observeras ibland. Dessutom bildas körtelcystor inuti magsäcken vid långtidsbehandling (på grund av att HCl-sekretionsprocesserna saktar ner; denna störning är botbar och har en godartad natur).

[ 8 ]

Överdos

Symtom på berusning inkluderar dimsyn, illamående, förvirring eller dåsighet, samt huvudvärk, arytmi, svår torrhet som påverkar munslemhinnan och takykardi.

Symtomatiska åtgärder vidtas. Hemodialys har inte tillräcklig effekt.

Interaktioner med andra droger

Läkemedlet kan avsevärt minska absorptionen av ampicillinestrar, ketokonazol med itrakonazol och järnsalter (omeprazol leder till en ökning av magsäckens pH).

Eftersom läkemedlet bromsar aktiviteten hos hemoprotein P450 kan det öka värdena av indirekta antikoagulantia, diazepam och fenytoin (substanser vars levermetabolism sker med deltagande av hemoprotein CYP2C19) och försvaga deras utsöndring. I sådana fall kan det ibland vara nödvändigt att minska doserna av dessa läkemedel.

Samtidigt orsakar långvarig administrering av 20 mg omeprazol en gång dagligen tillsammans med teofyllin eller naproxen, och tillsammans med koffein, metoprolol eller piroxikam, propranolol eller diklofenak, ciklosporin, etylalkohol, samt östradiol med kinidin eller lidokain inte förändringar i deras plasmaparametrar.

Zolser förstärker den hämmande effekten av andra läkemedel på hematopoetisk funktion.

[ 10 ], [ 11 ]

Förvaringsförhållanden

Zolser ska förvaras mörkt och torrt, utom räckhåll för små barn. Temperatur – standard.

Hållbarhetstid

Zolser kan användas inom en 24-månadersperiod från tillverkningsdatumet för den terapeutiska substansen.

Ansökan för barn

Inom barnläkare är Zolser inte förskrivet (förutom i fall av livsnödvändighet).

[ 12 ]

Analoger

Analoger av läkemedlet är Losek, Ortanol med Omez och Ultop med Omeprazol.

[ 13 ]