Videx

Videx är ett antiviralt läkemedel med en direkt terapeutisk effekt. [ 1 ]

Didanosin hämmar HIV-replikation in vitro i odlade mänskliga celler och cellinjer. Väl inne i cellen omvandlas elementet enzymatiskt till sin metaboliska komponent, dideoxyadenosin-3-fosfat. Under viral replikation av nukleinsyra förhindrar användningen av 2b3'-dideoxynukleosid kedjeförlängning, vilket saktar ner replikationsprocessen. Dessutom saktar ddATP ner verkan av HIV-omvänt transkriptas, vilket stör bindningen av proviralt DNA. [ 2 ]

Indikationer Videx

Det används vid HIV-infektion (i kombination med andra antiretrovirala läkemedel). [ 3 ]

Släpp formulär

Läkemedlet släpps i kapslar - 10 stycken i en blisterförpackning; i en förpackning - 3 sådana förpackningar.

Farmakokinetik

Det tar cirka 120 minuter för didanosin att nå plasma-Cmax-värden; själva Cmax-värdet är direkt beroende av dosstorleken av det intagna läkemedlet.

Den genomsnittliga nivån av didanosin i cerebrospinalvätskan är lika med 21 % av de samtidigt registrerade plasmavärdena för substansen.

Kapslarna tas på fastande mage, eftersom administrering tillsammans med mat minskar Cmax-värdena med 46 % och AUC-nivån med 19 %.

Hos människor har didanosins metaboliska processer studerats ganska dåligt. Baserat på experimentella data tror man att de hos människor realiseras genom metabolismen av interna puriner.

Vid oral administrering är halveringstiden i genomsnitt 1,6 timmar (för tabletter), men eftersom absorptionshastigheten för substansen från kapslar är mycket lägre, blir halveringstiden i detta fall cirka 50 % längre. Utsöndringen av läkemedlet i urinen är cirka 20 % av den oralt administrerade delen.

Den intrarenala clearancehastigheten är 50 % av dess totala värden (0,8 l per minut) – detta bekräftar de aktiva processerna för cystisk fibros och sekretion genom tubuli under renal utsöndring av didanosin. Efter 1 månads oral administrering av läkemedlet ackumulerades inte didanosin i kroppen.

Användning för personer med nedsatt njurfunktion.

Vid oral administrering ökar halveringstiden med i genomsnitt minst 1,4 timmar (vid normal njurfunktion) och maximalt 4,1 timmar (om allvarlig dysfunktion observeras). Läkemedlet registreras inte i dialysperitonealvätskan, men under hemodialys, efter 3-4 timmar, låg plasmanivån av didanosin inom 0,6-7,4% av den intagna dosen.

Vid nedsatt njurfunktion (CC-värden under 60 ml per minut/1,73 m2) väljs läkemedlets dos individuellt.

Användning hos personer med leverdysfunktion.

Didanosins metaboliska processer bestäms av svårighetsgraden av leverdysfunktion, vilket kan kräva en minskning av Videx-dosen.

Dosering och administrering

Läkemedlet tas 1-2 gånger per dag. Kapslarna sväljs hela, utan att tuggas. De ska tas på tom mage (eller en halvtimme före eller 2 timmar efter måltid), sköljas ner med minst 0,1 liter vanligt vatten (för att förbättra absorptionen av läkemedlet). Kapslarna får inte öppnas, eftersom detta kan minska deras medicinska effekt.

Den dagliga portionsstorleken bestäms av patientens vikt:

• vikt >60 kg – 0,4 g, 1 gång per dag;
• vikt <60 kg – 0,25 g, 1 gång per dag.

Inga speciella studier har utförts på administrering av kapslar inom pediatrik, men vid användning av andra former av läkemedlet var den erforderliga dagliga dosen (beräknad baserat på kroppsyta) 0,24 g/m2 (0,18 g/m2 i kombination med zidovudin).

För vuxna med nedsatt njurfunktion bör dosen minskas eller intervallet mellan Videx-administreringar förlängas (med hänsyn till CC-värdena).

Vikt >60 kg:

• nivån av CC är >60 ml per minut/1,73 m2 – 0,4 g per dag;
• i intervallet 30–59 ml per minut/1,73 m² – 0,25 g per dag;
• inom 10–29 ml per minut/1,73 m2 – används en annan form av läkemedelsfrisättning.
• Vikt <60 kg:
• CC-värden är >60 ml per minut/1,73 m2 – 0,25 g per dag;
• indikatorer inom intervallet 30–59 ml per minut/1,73 m2 – läkemedlet administreras i en annan frisättningsform.

Personer som genomgår hemodialys bör inta den dagliga dosen efter ingreppet. Ingen ytterligare dosering krävs.

Äldre människor.

Innan läkemedlet används är det nödvändigt att kontrollera njurfunktionen, eftersom denna grupp har en hög risk för njursvikt, vilket kräver användning av en personligt vald dosering.

Personer med leverdysfunktion.

En minskning av läkemedlets dos krävs, men det finns inga specifika indikationer för att ändra dosen. Under behandlingen är det nödvändigt att övervaka värdena på leverenzymer. Om en kliniskt signifikant ökning av deras värden noteras, avbryts behandlingen. En snabb ökning av aminotransferasvärden kan kräva att behandlingen avbryts helt med introduktion av nukleosidanaloger.

Missad dos av medicin.

Om du av misstag missar tiden för att ta medicinen, fortsätt att ta den vanliga dosen (det är förbjudet att fördubbla dosen för att kompensera för den tidigare missade dosen).

• Ansökan för barn

Inom barnläkare används läkemedlet i en annan form.

Använd Videx under graviditet

I djurstudier uppvisade didanosin inte fostertoxiska, embryotoxiska eller teratogena effekter.

Gravida kvinnor ordineras läkemedlet endast under strikta indikationer och i situationer där nyttan av behandlingen är större än risken för negativa konsekvenser för fostret.

Kvinnor med HIV-infektion bör inte amma eftersom det kan leda till infektion hos barnet.

Kontra

Kontraindikation är allvarlig intolerans mot didanosin eller andra komponenter i läkemedlet.

Bieffekter Videx

Vid behandling av HIV-infekterade patienter är det extremt svårt att skilja mellan negativa manifestationer i samband med att man tar Videx och den negativa effekten av andra läkemedel som används i kombination, såväl som negativa symtom i samband med själva sjukdomen. Bland de biverkningar som uppstår:

• dysfunktion i nervsystemet: neurologiska manifestationer av perifer typ (inklusive neuropati) förekommer ofta, liksom huvudvärk;
• matsmältningsproblem: diarré är vanligast. Uppblåsthet, illamående, muntorrhet, buksmärtor, kräkningar, leversvikt och hepatit är också ganska vanliga;
• lesioner i de subkutana skikten med epidermis: utslag uppträder ofta;
• systemiska störningar: asteni eller trötthet;
• metabola störningar: diabetes, hyper- eller hypoglykemi och laktatacidos;
• problem med synorganen: depigmentering av näthinnan, torra ögonslemhinnor och neurit som påverkar synnerven;
• immunstörningar: anafylaktiska symtom;
• infektioner: sialoadenit;
• andra tecken: frossa, artralgi, håravfall, anemi, anafylaktoida manifestationer, anorexi och muskelvärk, samt inflammation som påverkar spottkörtlarna, rabdomyolys, trombocytopeni eller leukopeni, myopati, hyperbilirubinemi och förhöjda nivåer av mjölksyra i blodet;
• förändringar i testresultat: ökning av serumvärden för alkaliskt fosfatas, ALAT med ASAT, lipas och amylas.

Överdos

Kliniska symtom på överdosering inkluderar hyperurikemi, pankreatit, leverdysfunktion, polyneuropati och diarré.

Vid oavsiktlig användning av en dos som överstiger den dagliga dosen utförs magsköljning med vatten och administrering av aktivt kol. Det finns ingen motgift mot didanosin. Vid betydande förgiftning har leverdysfunktion och hyperurikemi observerats. Vid sådana sjukdomar utförs hemodialys (en 3-4 timmars session leder till en minskning av didanosinnivåerna med 20-30 %) och dessutom vidtas symtomatiska åtgärder.

Interaktioner med andra droger

Kombinerad systematisk användning av läkemedlet med ganciklovir (eller intag av didanosin 2 timmar före ganciklovir) leder till en förlängning av didanosins uppehållstid i blodplasman med upp till 111 % i genomsnitt.

Kombination av Videx med itrakonazol eller ketokonazol förlängde den intraplasmatiska uppehållstiden för didanosin och dess parametrar med 30 %.

Användning av läkemedlet tillsammans med substanser som kan orsaka pankreatit eller polyneuropati kan öka sannolikheten för att utveckla de beskrivna toxiska symtomen. Patienter som använder sådana läkemedelskombinationer bör övervakas noggrant.

Administrering av läkemedlet i kombination med tenofovir ökar den systemiska utsöndringen av tenofovir och dess genomsnittliga nivåer i urin.

Förvaringsförhållanden

Videx ska förvaras utom räckhåll för små barn. Temperaturen bör inte överstiga 25 °C.

Hållbarhetstid

Videx kan användas inom en 24-månadersperiod från läkemedlets tillverkningsdatum.

Analoger

Analoger av läkemedlet är Fadinosin och Didanosin.