Zolsana

Zolsana är ett ämne som liknar bensodiazepin. Innehåller komponenten zolpidem.

Indikationer Zolsana

Det används för kortvarig lindring av sömnlöshet.

[ 1 ]

Släpp formulär

Det terapeutiska elementet frisätts i tablettform, 10 stycken i en cellplatta. Förpackningen innehåller 3, 6, 9 eller 12 sådana plattor.

Farmakodynamik

Zolpidem är ett bensodiazepinliknande hypnotiskt läkemedel. Det tillhör imidazopyridinklassen, vilka inducerar sederande och hypnotiska effekter (genom att utöva en specifik agonisteffekt på centrala bensodiazepinändningar som ingår i det makromolekylära komplexet av GABA-ω-ändningar (BZ1 och BZ2), vilket finns i neuronala membran och verkar genom att öppna kloridjonkanaler).

Zolpidems höga selektivitet för den första subtypen av ω1-ändelser (BZ1) bidrar till utvecklingen av en signifikant sederande effekt vid doser som är lägre än de som orsakar muskelavslappnande, antikonvulsiv och ångestdämpande aktivitet.

Farmakokinetik

Zolpidem absorberas fullständigt och snabbt, vilket resulterar i en snabbt insättande hypnotiska effekt.

Efter oral administrering är biotillgänglighetsnivån 70 %. Vid presystemiska utbytesprocesser är det absoluta biotillgänglighetsindexet cirka 35 %. Plasma Cmax-värden registreras 0,5–2 timmar efter användning av läkemedlet. Terapeutiska plasmaindex bestäms i intervallet 80–200 ng/ml. Distributionsvolymen är 0,54 l/kg; hos äldre minskar detta index till 0,34 l/kg. Intraplasmisk syntes med protein är cirka 92 % av den aktiva substansen.

Intrahepatiska metaboliska processer leder till bildandet av flera metaboliska produkter som saknar medicinsk aktivitet. En liten del av zolpidem passerar över i bröstmjölk.

Den genomsnittliga halveringstiden är 2,4 timmar med en verkningstid på 6 timmar. Utsöndring i form av inaktiva metaboliska produkter sker i urin (56 %) och avföring (37 %).

Dosering och administrering

Behandlingscykeln bör vara så kort som möjligt – inte längre än 14 dagar. Den maximalt tillåtna behandlingstiden är 1 månad, vilket även inkluderar en period under vilken läkemedlet gradvis sätts ut. I undantagsfall kan behandlingsperioden förlängas.

Behandlingscykelns längd bestäms av läkaren med hänsyn till sjukdomsförloppet och patientens tillstånd. Läkemedlet ska tas oralt på kvällen före sänggåendet. 10 mg av substansen ska användas per dag. Äldre personer, patienter med känslighet för zolpidem och personer med måttlig eller mild njursvikt ska ta 5 mg av läkemedlet en gång om dagen. Om ingen effekt uppstår och läkemedlet tolereras utan komplikationer ökas dosen till 10 mg. Den maximala dagliga dosen är 10 mg.

[ 3 ]

Använd Zolsana under graviditet

Det finns för lite information om säkerheten för zolpidem hos ammande eller gravida kvinnor. Därför förskrivs det inte under dessa perioder (särskilt inte under första trimestern). Om Zolsana förskrivs till en kvinna i reproduktiv ålder bör hon varnas om behovet av att avbryta läkemedlet och informera sin läkare om hon planerar att bli gravid.

Om läkemedlet används sent i graviditeten eller under förlossningen kan den nyfödda utveckla hypotermi, lågt blodtryck och måttlig andningsdepression (på grund av läkemedlets medicinska effekter).

Kontra

Bland kontraindikationerna:

• allvarlig intolerans i samband med läkemedlets komponenter;
• allvarlig leversvikt;
• sömnapnésyndrom;
• allvarlig andningssvikt;
• myasteni;
• akut alkoholförgiftning eller kronisk alkoholism.

Bieffekter Zolsana

Ofta leder användningen av läkemedel till huvudvärk, känslor av förvirring eller dåsighet, minskad känslomässighet, samt yrsel, mag-tarmproblem (illamående, diarré eller kräkningar), yrsel, utslag, dubbelseende eller minnesförlust och minskad uppmärksamhet.

Anterograd amnesi kan förekomma, särskilt om stora doser av läkemedlet används, vilket kan åtföljas av olämpligt beteende. Depression kan utvecklas eller symtom på befintlig depression kan förvärras. Hos äldre personer uppträder ofta paradoxala psykiska symtom: en känsla av upphetsning, aggression, ångest eller irritabilitet, beteendestörningar, mardrömmar, hallucinationer, ilska och psykos, samt tvångstankar.

Ibland kan muskelsvaghet, trötthet eller ataxi förekomma.

En försvagning av libido observeras ibland. Dessa symtom utvecklas i det inledande skedet av behandlingen och försvinner efter upprepad användning av läkemedlet.

Även användning av terapeutiska doser av läkemedlet kan orsaka fysiskt beroende: att avbryta läkemedlet kan framkalla abstinenssyndrom.

Psykiskt beroende kan också utvecklas tillsammans med drogmissbruk.

[ 2 ]

Överdos

Tecken på förgiftning: yrsel, illamående, ataxi, synstörningar, bradykardi och andnöd. Dessutom en känsla av dåsighet, oupphörlig kräkning, kramper, medvetslöshet, olämpligt beteende och även behandlingsbar koma.

Magsköljning, användning av aktivt kol, symtomatiska och stödjande procedurer föreskrivs (det är nödvändigt att ständigt övervaka hjärt-kärlsystemets och andningens arbete). Samtidigt är det nödvändigt att vägra användning av lugnande medel, även om patienten är upprörd.

Zolpidem kan inte utsöndras genom dialys.

Interaktioner med andra droger

Kombination med hypnotika, antikonvulsiva medel, neuroleptika, antidepressiva medel, såväl som muskelavslappnande medel, anestetika, antihistamin-sedativa medel och opioidanalgetika kan förstärka den hypnotiska effekten. Kombination med opioidanalgetika kan förstärka känslan av eufori, vilket ökar det psykologiska beroendet.

Ämnen med stark inducerande effekt på enzymerna i hemoprotein 450 förstärker den metaboliska nedbrytningen av zolpidem, vilket i sin tur minskar dess plasmaindex (med nästan 60 %) och den medicinska effekten försvagas.

Användning tillsammans med hämmare av CYP 3A4-komponenter (förutom itrakonazol) kan orsaka en ökning av plasmavärdena av zolpidem och potentiering av läkemedlets effekt.

Under användning av Zolsana bör du avstå från att dricka alkohol, eftersom det förstärker zolpidems lugnande effekt.

[ 4 ], [ 5 ]

Förvaringsförhållanden

Zolsana ska förvaras utom räckhåll för barn. Temperaturvärden - högst 25 °C.

[ 6 ]

Hållbarhetstid

Zolsana kan användas i 5 år från läkemedlets tillverkningsdatum.

Ansökan för barn

Zolsana är inte förskrivet till barn under 18 år.

Ett nyfött barn, om modern använde läkemedlet i slutet av graviditeten, kan uppleva abstinenssyndrom på grund av utveckling av fysiskt beroende.

[ 7 ]

Analoger

Läkemedlets analoger är Hypnogen, Zolpidem, Nitrest med Zonadin, samt Snovidel och Ivadal med Sanval.