Allt iLive-innehåll är mediekontrollerat eller faktiskt kontrollerat för att säkerställa så mycket faktuell noggrannhet som möjligt.
Vi har strikta sourcing riktlinjer och endast länk till välrenommerade media webbplatser, akademiska forskningsinstitut och, när det är möjligt, medicinsk peer granskad studier. Observera att siffrorna inom parentes ([1], [2] etc.) är klickbara länkar till dessa studier.
Om du anser att något av vårt innehåll är felaktigt, omodernt eller på annat sätt tveksamt, välj det och tryck på Ctrl + Enter.
FDA godkänner blodprov för att upptäcka kolorektal cancer
Senast recenserade: 02.07.2025
">En rådgivande panel från den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten FDA rekommenderade på torsdagen godkännande av ett nytt blodprov som kan upptäcka tjocktarmscancer.
Panelen röstade med 7 röster mot 2 att fördelarna med Guardant Healths Shield-test överväger riskerna när det används för att diagnostisera tjocktarmscancer.
"Rådgivande kommitténs starka stöd för godkännandet av Shield understryker den viktiga roll som ett blodprovsalternativ kan spela för att förbättra screeningfrekvensen [för tjocktarmscancer] för dem med genomsnittlig risk", sade Guardants medordförande AmirAli Talasaz i ett pressmeddelande från företaget som tillkännagav omröstningen.
"Trots vikten av tidig upptäckt av kolorektal cancer finns det betydande hinder som kan hindra amerikaner med genomsnittlig risk från att få befintliga screeningmetoder", tillade Talasaz. "Shield är effektivt för att upptäcka cancer tidigt, när det är som mest behandlingsbart. Att ge människor detta blodprov tillsammans med andra icke-invasiva avföringstester kan öka screeningfrekvensen och potentiellt minska antalet förebyggbara dödsfall [i tjocktarmscancer]."
Om FDA godkänner Shield-testet skulle det vara det andra blodprovet som diagnostiserar tjocktarmscancer i USA: Det första testet, Epigenomics Epi proColon, godkändes 2016.
Varje år diagnostiseras cirka 150 000 patienter i USA med tjocktarmscancer, och det är den näst vanligaste orsaken till cancerdöd i landet, vilket resulterar i mer än 50 000 dödsfall per år, enligt American Cancer Society.
Koloskopi är för närvarande guldstandarden för testning av tjocktarmscancer, men följsamheten är låg på grund av dess invasivitet och komplicerade förberedelser inför testet. Andra metoder inkluderar avföringstester, såsom Exact Sciences Cologuard, men blodprover anses vara mer praktiska, rapporterade NBC News.
Panelmedlemmarna uttryckte oro över att Guardants test inte var lika exakt som en koloskopi, särskilt eftersom Shield endast upptäckte 13 % av precancerösa tumörer som kallas avancerade adenom, rapporterade NBC News. Den frågan togs också upp av FDA-personal i interna dokument.
Guardants ansökan om godkännande baserades på en studie som visade att testet upptäckte 83 % av fallen av tjocktarmscancer, enligt FDA-dokument.
"Shield är bättre än ingenting, men jag vill inte förringa det faktum att det här testet kan missa många cancerformer", sa panelmedlemmen Charity Morgan, professor vid University of Alabamas institution för biostatistik, under panelens utfrågning, rapporterade NBC News.
Företaget förväntar sig att testet kommer att behöva upprepas vart till vart tredje år, sa Guardant Healths VD Victoria Raymond under mötet, men tillade att "koloskopi bör vara det första alternativet", rapporterade NBC News.