Nya WHO-rekommendationer: injicerbar lenakapavir för HIV-prevention

WHO har utfärdat nya rekommendationer om användning av lenakapavir (LEN) som en ytterligare HIV-förebyggande åtgärd.

Idag publicerade Världshälsoorganisationen (WHO) nya riktlinjer som rekommenderar användning av injicerbar lenakapavir (LEN) två gånger om året som ett ytterligare alternativ för preexponeringsprofylax (PrEP) för hiv. Detta viktiga policybeslut har potential att förändra den globala responsen på hiv. Rekommendationerna presenterades vid International AIDS Societys 13:e internationella konferens om hiv-vetenskap (IAS 2025) i Kigali, Rwanda.

Lenakapavir, det första PrEP-läkemedlet som ges två gånger om året, erbjuder ett mycket effektivt och långtidsverkande alternativ till dagliga piller och andra korttidsbehandlingar. Med bara två doser per år är LEN ett revolutionerande steg för att skydda personer som riskerar att drabbas av hiv – särskilt de som har svårt att ta sina dagliga mediciner, möter stigma eller har begränsad tillgång till vård.

”Även om det ännu inte finns något HIV-vaccin tillgängligt, är lenakapavir det näst bästa alternativet: ett långverkande antiretroviralt läkemedel som studier har visat förhindrar nästan alla HIV-infektioner hos personer i riskzonen. WHO:s nya rekommendationer, tillsammans med det senaste FDA-godkännandet, är ett viktigt steg mot att utöka tillgången till detta kraftfulla verktyg. WHO är redo att samarbeta med länder och partners för att säkerställa att denna innovation når samhällen så snabbt och säkert som möjligt”, säger WHO:s generaldirektör Dr Tedros Adhanom Ghebreyesus.

En viktig punkt för HIV-prevention

De nya rekommendationerna kommer vid en kritisk tidpunkt då HIV-preventionsarbetet stagnerar, med 1,3 miljoner nya HIV-infektioner som förväntas under 2024. Viktiga och prioriterade grupper, inklusive sexarbetare, män som har sex med män, transpersoner, personer som injicerar droger, fångar samt barn och ungdomar, drabbas oproportionerligt hårt.

WHO:s LEN-rekommendation signalerar ett avgörande steg mot att skala upp och diversifiera HIV-preventionsinsatserna, vilket ger människor mer kontroll över sin hälsa och val som passar deras livsstil.

Förenklad testning: ett stort hinder har undanröjts

Som en del av dessa rekommendationer rekommenderar WHO även användning av snabbtest för HIV för att stödja användningen av profylax med förlängd frisättning före exponering, inklusive lenakapavir (LEN) och cabotegravir (CAB-LA). Denna förenklade teststrategi undanröjer ett stort hinder och möjliggör implementering av långsiktiga PrEP-metoder på apotek, kliniker och via telemedicin.

Nästa steg: En uppmaning till implementering

LEN ansluter sig till andra WHO-rekommenderade PrEP-alternativ, inklusive dagliga orala läkemedel, injicerbar cabotegravir och dapivirin-vaginalringen, som en del av en växande arsenal av verktyg för att få slut på HIV-epidemin. Medan tillgången till LEN utanför kliniska prövningar fortfarande är begränsad, uppmanar WHO regeringar, givare och globala hälsopartner att börja implementera LEN i nationella omfattande HIV-preventionsprogram, samtidigt som man samlar in data om dess upptag, följsamhet och verkliga effekter.

Ytterligare WHO-rekommendationer för IAS 2025

För första gången rekommenderar WHO:s behandlingsriktlinjer tydligt användning av injektioner med förlängd frisättning av cabotegravir och rilpivirin (CAB/RPV) som ett alternativt alternativ för att byta till antiretroviral behandling (ART) för vuxna och ungdomar som är helt virussupprimerade på oral ART och inte har aktiv hepatit B-infektion. Denna metod kommer att hjälpa personer som lever med hiv och har svårt att följa oral behandling.

Uppdaterade rekommendationer om tjänsteintegration inkluderar integrering av HIV-tjänster med program för att hantera icke-smittsamma sjukdomar (såsom högt blodtryck och diabetes) och med psykiatriska tjänster för depression, ångest och alkoholmissbruk. Nya rekommendationer om hantering av asymptomatiska sexuellt överförbara infektioner inkluderar screening för gonorré och/eller klamydia bland viktiga och prioriterade befolkningsgrupper.

För personer med hiv och mpoxinfektion som inte tidigare har fått ART eller har haft långa behandlingsavbrott rekommenderas starkt att ART påbörjas så snart som möjligt. Tidig hiv-testning rekommenderas också för personer med misstänkt eller bekräftad mpoxinfektion.

Uppmaning till handling

”Vi har alla verktyg och all kunskap för att få ett slut på aids som ett hot mot folkhälsan”, säger Dr Meg Docherty, chef för avdelningen för hiv, viral hepatit och sexuellt överförbara infektioner vid WHO. ”Vi behöver nu djärva åtgärder för att genomföra dessa rekommendationer, baserade på rättvisa och med stöd från lokalsamhällena.”

I slutet av 2024 uppskattades det att 40,8 miljoner människor världen över levde med hiv, varav cirka 65 % fanns i WHO:s afrikanska region. År 2024 dog cirka 630 000 människor av hiv-relaterade orsaker och ytterligare 1,3 miljoner smittades, inklusive 120 000 barn.

I takt med att finansieringen för HIV-program minskar erbjuder nya och uppdaterade WHO-riktlinjer praktiska, evidensbaserade strategier för att upprätthålla framstegen.