
Allt iLive-innehåll är mediekontrollerat eller faktiskt kontrollerat för att säkerställa så mycket faktuell noggrannhet som möjligt.
Vi har strikta sourcing riktlinjer och endast länk till välrenommerade media webbplatser, akademiska forskningsinstitut och, när det är möjligt, medicinsk peer granskad studier. Observera att siffrorna inom parentes ([1], [2] etc.) är klickbara länkar till dessa studier.
Om du anser att något av vårt innehåll är felaktigt, omodernt eller på annat sätt tveksamt, välj det och tryck på Ctrl + Enter.
Edicine
Medicinsk expert av artikeln
Senast recenserade: 03.07.2025

ATC-klassificering
Aktiva ingredienser
Farmakologisk grupp
Farmaceutisk effekt
Indikationer Edicine
Indikationer för användning av läkemedlet Edicin bestäms av de fysikalisk-kemiska egenskaperna hos den aktiva kemiska föreningen vankomycin.
De viktigaste indikationerna för användning av läkemedlet Edicin är sjukdomar som utvecklas på grund av inflammation orsakad av olika infektioner som uppvisar ökad känslighet för vankomycin. Detta är särskilt relevant vid intolerans eller ineffektiv behandling med läkemedel i cefalosporin- eller penicillingruppen.
- Infektiös lesion i led- och benvävnad, såsom osteomyelit.
- Sepsis.
- Enterokolit är en ganska vanlig patologi i mag-tarmsystemet, där den inflammatoriska processen påverkar både tjocktarmen (kolit) och tunntarmen (enterit).
- Infektiösa lesioner i nedre luftvägssystem och organ, inklusive lunginflammation, bronkit, etc.
- Endokardit är en inflammation i hjärtats inre slemhinna (endokardiet).
- Falsk membranös kolit orsakad av Clostridium difficile.
- Infektioner som påverkar centrala nervsystemet, såsom hjärnhinneinflammation.
- Infektiös lesion av epidermis och andra vävnader.
Släpp formulär
Den huvudsakliga aktiva kemiska föreningen i läkemedlet Edicin är vankomycinhydroklorid. Ett gram av detta ämne motsvarar 1 000 000 IE vankomycin. Dess innehåll i en enhet av läkemedlet bestäms av talen: 0,5 mg eller 1,0 mg. Läkemedlet frisätts i form av ett torkat medicinskt extrakt (lyofilisat) som används vid tillverkning av flytande läkemedel för droppare. Vätskan dispenseras i mörka glasflaskor, som sedan förpackas i en klassisk formad ask.
Farmakodynamik
De huvudsakliga farmakologiska egenskaperna hos det aktuella läkemedlet bestäms av de fysikalisk-kemiska egenskaperna hos den aktiva kemiska föreningen, som är basen för den medicinska enheten vankomycin. Edicins farmakodynamik syftar till att hämma utvecklingen och distributionen av patogena floraceller, vilket ökar permeabiliteten hos befintliga strukturer. Detta faktum gör det möjligt att blockera utvecklingen av nya och eliminera befintliga enheter av invasiv infektion. Denna effekt uppnås tack vare vankomycins förmåga att binda till och penetrera mukopeptiden alanin-D-acyl-D-alanin, vilket leder till att ribonukleinsyrorna hos "angriparen" misslyckas med att binda till varandra.
Läkemedlets farmakodynamik Edicin är särskilt biologiskt aktiv mot aeroba grampositiva stammar, såväl som anaeroba grampositiva stammar. Dessa inkluderar:
- Actinomyces spp.
- Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae.
- Corynebacterium difteri.
- Streptococcus spp., inklusive Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis, Streptococcus pneumonia, Streptococcus viridans, samt stammar som är resistenta mot penicillingruppen.
- Enterococcus faecalis.
- Enterokocker spp.
- Staphylococcus spp., inklusive meticillinresistenta mikroorganismer, Staphylococcus epidermidis, stammar av Staphylococcus aureus.
- Clostridium spp.
Utanför en levande organism har vankomycin ingen märkbar effekt på gramnegativa mikroskopiska organismer, svampar, protozoer, mikroskopiska bakterier och virus.
Det finns ingen ömsesidig motsättning mellan Edicin och antibiotika från andra grupper. Läkemedlet Edicins farmakodynamik visar maximal terapeutisk effekt vid en syra-basfaktor på pH 8. Om pH sänks till 6 minskar kvaliteten på slutresultatet kraftigt. Läkemedlet förblir aktivt endast på patogena mikroskopiska organismer som genomgår reproduktionsstadiet.
Farmakokinetik
Läkemedlet i fråga absorberas ganska svagt av matsmältningssystemets slemhinna när det administreras i kroppen. Vid intraperitoneal administrering av läkemedlet (administrering genom bukhinnan) kan läkemedlets farmakokinetik för Edicin visa ett resultat av systemisk adsorption på cirka 60 %.
När läkemedlet administreras till patienten med en hastighet av 30 mg per kilogram av patientens vikt, bestäms dess maximala mängd i blodet av ett värde på cirka 10 mg/ml. Denna koncentrationsnivå registreras efter sex timmars administrering. Vid intravenös administrering av Edicin observeras en sådan hög komponent, som ger en terapeutisk effekt, i många mänskliga organ och system: i exsudat och transudat i pleura, i ascitesvätskan i bukhålan, i skikten i förmaksbihanget, exsudat i perikardregionen, i den biologiska miljön i synovialzonen (ledzonen), i den smörjande komponenten i peritoneala filter, i urin.
Farmakokinetik Edicin visar en låg bindningsnivå till blodplasmaproteiner. Denna siffra är cirka 55 %. Läkemedlet visar ingen förmåga att övervinna blod-hjärnbarriären, men placentainvasion och penetration i bröstmjölk är hög. Vid inflammation i hjärnans och/eller ryggmärgens membran (meningit) observeras den terapeutiska koncentrationen av läkemedlet i cerebrospinal- eller spinalvätskan (vätskan).
Vankomycinhydroklorid genomgår praktiskt taget ingen biotransformation. Om en vuxen patient har friska njurar ligger halveringstiden (T1 /2 ) för läkemedlet inom tidsintervallet fyra till sex timmar. Om patientens sjukdomshistoria är belastad med kronisk njursvikt eller vid upphörande av urinflödet till urinblåsan (anuri), minskar användnings- och utsöndringshastigheten av läkemedlet från patientens kropp och kan nå sju till åtta dagar.
Vid terapeutisk behandling som involverar upprepad administrering av läkemedlet är ackumulering av vankomycin möjlig.
Under den första dagen efter att läkemedlet tagits utsöndras cirka 75 % av Edicin från kroppen genom glomerulär filtration, med urin via njurarna. Om patienten har genomgått nefrektomi (borttagning av njuren) är utsöndringsprocessen något långsammare, och själva utsöndringsmekanismen är för närvarande okänd. Det är bara känt att en måttlig mängd utsöndras med galla. Om läkemedlet intas oralt utsöndras det nästan helt med avföring och i små doser under peritonealdialys eller hemodialys.
Dosering och administrering
För att uppnå önskad medicinsk effekt bör appliceringsmetod och dosering endast ordineras av en specialist. Vankomycin administreras endast intravenöst till patienten, intramuskulär administrering är inte tillåten. Injektioner i bolus rekommenderas inte, förutom infusion i kroppen via en ven.
För vuxna patienter är startdosen vanligtvis 0,5 g, långsam intravenös infusion av substansen utförs var sjätte timme, och vid administrering av en dubbel dos av läkemedlet (1 g), därefter två gånger om dagen med ett intervall på tolv timmar. Dropphastigheten är högst 10 mg/min, för administrering av grunddosen (0,5 g) tar det minst en timme. Koncentrationen av vankomycin i infusionslösningen bör inte vara högre än 5 mg/ml.
För unga patienter beror läkemedlets dosering direkt på barnets ålder.
- För nyfödda barn under sju dagar beräknas startdosen som 15 mg per kilogram av patientens vikt, därefter minskas dosen till 10 mg/kg. Läkemedlet administreras var tolfte timme.
- För spädbarn yngre än en månad beräknas startdosen som 10 mg per kilogram av patientens vikt, administrerat som infusion var åttonde timme.
- För barn från en månads ålder och äldre beräknas den dagliga startdosen som 40 mg per kilogram av patientens vikt, uppdelat på tre infusioner med åtta timmars intervall.
Koncentrationen av vankomycin i infusionslösningen bör inte vara högre än 2,5–5 mg/ml. Dropphastigheten bör inte överstiga 10 mg/min; det krävs minst en timme för att administrera grunddosen (0,5 g).
Den maximala acceptabla engångsdosen för en liten patient bör inte överstiga 15 mg/kg. Samma dagliga dos motsvarar 60 mg per kilogram kroppsvikt för ett barn och bör inte överstiga samma dos för en vuxen patient - högst 2 g per dag.
För patienter med nedsatt njurfunktion är det nödvändigt, beroende på graden av nedsatt njurfunktion, att justera den administrerade mängden Edicin och/eller tidsintervallet mellan infusionerna. I denna situation ordineras startdosen med en hastighet av 15 mg per kilogram av patientens vikt. För att bestämma ett effektivt, men säkert, intervall mellan administrerade läkemedel utförs regelbunden övervakning av kreatininclearance.
För att erhålla den erforderliga koncentrationen av lösningen (50 mg/ml) ska 500 mg Edicin lösas upp i 10 ml särskilt rent vatten som används för medicinska procedurer. Om läkemedlet är 1 g, är mängden vatten som tas i motsvarande grad dubbelt så stor.
Om det är nödvändigt att erhålla lägre terapeutiska koncentrationer späds 500 mg vankomycin med 100 ml av ett speciellt utspädningsmedel. 1 g späds med 200 ml. Som utspädningsmedel används huvudsakligen en 0,9% natriumkloridlösning, det andra, ofta använda läkemedlet är en 5% glukoslösning. Den kvantitativa komponenten av vankomycin i den beredda lösningen bör inte överstiga 5 mg/ml.
Om lösningen späddes till önskad koncentration utan avvikelser från kraven, med användning av 0,9 % natriumklorid eller 5 % glukos, kan det beredda läkemedlet förvaras utan risk för att förlora sin effektivitet i två veckor i kylskåp vid en temperatur på 2–8 °C.
Det är viktigt att komma ihåg att den administrerade lösningen före varje infusion måste kontrolleras visuellt med avseende på frånvaro av främmande föremål och föroreningar, samt för möjligheten att vätskans färg kan förändras.
Den beredda lösningen kan förskrivas för intern administrering via munnen (oralt) eller, vid behov, via en nasogastrisk sond.
För oral administrering bereds lösningen något annorlunda: 0,5 g av injektionsflaskans sammansättning späds med 30 ml rent sterilt vatten för injektion.
Speciella livsmedelstillsatser i form av sirap och smakämnen används för att förbättra smakegenskaperna hos Edicin när det ordineras som dryck.
För vuxna patienter är startdosen vanligtvis 0,5 g - 1 g, utspätt i tre till fyra orala doser. Om det är medicinskt nödvändigt kan mängden läkemedel ökas, men den dagliga dosen bör inte överstiga 2 g. Behandlingstiden är från sju till tio dagar.
För små patienter beräknas den dagliga dosen som 40 mg, taget per kilogram av barnets vikt och uppdelat i tre till fyra doser. Behandlingstiden är från sju till tio dagar.
Personer med leverproblem (enzymbrist) behöver inte justera dosen av Edicin.
Använd Edicine under graviditet
Baserat på det faktum att vankomycin uppvisar ganska god placentainvasion och lätt penetrerar över i bröstmjölken, är användning av läkemedlet Edicin under graviditet, särskilt under första trimestern, när alla organ och system i den blivande människans kropp läggs och formas, strikt kontraindicerat. Användning av stoppbehandling under andra och tredje trimestern av graviditeten är endast möjlig vid allvarliga vitala indikatorer, när den verkliga hjälpen för kvinnans hälsa avsevärt överväger de förväntade komplikationer som kan uppstå under embryots utveckling.
Edicin klassificeras som en grupp C-riskkategori för foster av FDA för användning av gravida kvinnor. Detta innebär att djurstudier har visat att läkemedlet har en negativ effekt på fostret, och inga studier har utförts på gravida kvinnor, men den potentiella nyttan som är förknippad med läkemedlet för den blivande modern kan motivera dess användning trots risken för barnet.
Om det finns ett terapeutiskt behov av att behandla en ung mamma under den period då hon ammar sitt nyfödda barn, rekommenderas det att sluta amma barnet under behandlingens gång.
Kontra
Läkemedlet i fråga har inga speciella systemiska effekter som skulle resultera i negativa symtom. Därför är kontraindikationerna för användning av Edicin små och begränsade till följande patologier:
- Ökad individuell intolerans mot läkemedlets komponenter.
- En inflammatorisk process i nerven som ger hörselfunktionen är hörselneurit.
- Första trimestern av graviditeten.
- Dags att amma en nyfödd.
[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]
Bieffekter Edicine
Varje organism är individuell och har sin egen känslighetsnivå. Därför kan administrering av en kemisk förening i doser som är nödvändiga för att uppnå den förväntade terapeutiska effekten ibland orsaka biverkningar av Edicin.
- Det kan vara yrsel, som manifesterar sig med följande symtom:
- Hörselnedsättning.
- Utseendet av obehagligt konstant ljud.
- Illamående, som, om det är svårt, framkallar en kräkningsreflex.
- Ökad funktion hos de svettproducerande körtlarna.
- Ökad hjärtfrekvens.
- Neutropeni är reversibel.
- Diarre.
- Eosinofili är en ökning av den kvantitativa nivån av eosinofiler i blodplasman.
- Pseudomembranös kolit är en allvarlig patologi i tjocktarmen som utvecklas som en komplikation av antibakteriell behandling.
- Utslag, klåda.
- Trombocytopeni är en minskning av antalet blodplättar till mindre än 150 x 109/l, vilket åtföljs av ökad blödning och problem med att stoppa blödningar.
- Leukopeni är en minskning av den kvantitativa nivån av leukocyter under 4,0 * 109/l.
- Det finns sällsynta fall av agranulocytos - en kraftig minskning av granulocythalten i blodet (mindre än 1x109/l, neutrofila granulocyter mindre än 0,5x1x109/l).
- Reaktioner i kroppen efter infusion vid snabb administrering av läkemedlet.
- Nefrotoxicitet, i sällsynta fall inklusive framkallande av njursvikt.
- Vid långvarig användning av stora doser eller i kombination med aminoglykosider är en ökning av ureakväve, såväl som plasmakreatininkoncentrationer, möjlig.
- Mycket sällan kan interstitiell nefrit utvecklas. Detta resultat kan erhållas om patienten har nedsatt njurfunktion eller om en av aminoglykosiderna administrerades parallellt.
- Exfoliativ dermatit.
- Yrsel.
- Spasm i musklerna i bronkierna och muskelvävnaden i rygg och nacke.
- Inflammation som leder till förstörelse av blodkärlens väggar (vaskulit).
- Hyperemi.
- Toxisk epidermal nekrolys är kroppens reaktion på administrering av ett läkemedel.
- Blodtrycksfall.
- Feber.
- Om infusionskraven inte uppfylls kan en lokal reaktion på administreringen uppstå:
- Tromboflebit är en inflammatorisk process som påverkar venväggarna och blockerar dem av en blodpropp (trombus).
- Smärtsymptom i injektionsområdet.
- Processen med nekros av vävnadsceller i infusionsområdet.
Överdos
Om kraven och rekommendationerna inte har brutits under beredningen av lösningen för intravenös eller oral administrering och under själva infusionen, minskas sannolikheten för att få höga doser av läkemedlet till ett minimum. Men om en överdos, oavsett anledning, inträffar, kan en ökning av intensiteten av biverkningarna observeras.
I denna situation föreskrivs symtomatisk behandling. Parallell hemofiltrering och hemoperfusion kan också ge positiva resultat.
Interaktioner med andra droger
Vid komplex behandling utan expertis kan man ofta observera induktion eller, omvänt, aktivering av egenskaperna hos ett visst läkemedel. För att undvika oväntade resultat och uppnå maximal förväntad effektivitet är det nödvändigt att känna till konsekvenserna av Edicin-interaktion med andra läkemedel. Annars kan patientens hälsa bli irreparabel skadad.
Samtidig administrering av vankomycin med läkemedel och läkemedelsgrupper såsom aminoglykosidantibiotika, loopdiuretika, polymyxiner, amfotericin B, ciklosporin, bacitracin eller cisplatin kan orsaka hörselproblem och njurskador.
Om den komplexa behandlingen inkluderar läkemedel relaterade till nefrotoxiska eller neurotoxiska farmakologiska läkemedel, främst viomyocin, etakrynsyra, polymyxin B, kolistin, samt neuromuskulärt blockerande medel, finns det ett medicinskt behov av noggrannare övervakning av patientens tillstånd under behandlingsperioden.
Kolestyramin minskar Edicins farmakodynamiska egenskaper. Samtidig användning av anestetika ökar dramatiskt sannolikheten för hypotoni, allergiska symtom i form av klåda och urtikaria. Vidare ömsesidig användning kan också leda till utveckling av onormal hudrodnad, histaminliknande rodnad, anafylaktoid reaktion i kroppen och anafylaktisk chock. Men frekvensen och intensiteten av sådana negativa manifestationer kan minskas genom att administrera vankomycin i en mycket låg hastighet (0,5 g av läkemedlet tas i mer än en timme) och innan anestetikumet tas.
Det är värt att varna för att särskilda försiktighetsåtgärder krävs vid administrering av Edicin till nyfödda barn, särskilt om de är för tidigt födda. Regelbunden övervakning av nivån av den aktiva substansen i blodplasman är nödvändig här.
Under hela behandlingen är det nödvändigt att regelbundet genomföra kontrollstudier:
- Ett jämförande audiogram, ett diagram som låter dig övervaka en persons hörseltillstånd.
- Övervakning av njurfunktionen:
- Urinprov.
- Urea kvävevärden.
- Bestämning av kreatininnivå.
- Det vore användbart att bestämma den kvantitativa indikatorn för vankomycin i blodserum. Detta är särskilt viktigt för äldre patienter och patienter med njursvikt i anamnesen.
Förvaringsförhållanden
För att bibehålla höga farmakodynamiska och farmakokinetiska egenskaper hos läkemedlet i fråga är det nödvändigt att strikt följa alla lagringsförhållanden för Edicin, eftersom detta direkt påverkar läkemedlets effektiva verkningstid.
Förvaringsförhållanden för Edicin finns ofta i bruksanvisningen för många andra läkemedel, eftersom de är ganska standardiserade.
- Temperaturen i rummet där Edicin förvaras bör inte överstiga 25 grader Celsius.
- Preparatet bör inte utsättas för direkt solljus.
- Läkemedlet bör inte vara tillgängligt för unga forskare.
- Läkemedlet måste förvaras i ett rum med låg luftfuktighet.
Hållbarhetstid
Om alla förvaringskrav för läkemedlet Egilok är uppfyllda, förlängs hållbarheten och effektiv användning för terapeutiska ändamål till två år (eller 24 månader) från tillverkningsdatum. Om minst ett av förvaringsvillkoren har brutits, förkortas tidsintervallet för effektiv användning av läkemedlet i fråga. Efter utgången av den slutliga hållbarhetstiden är ytterligare användning av läkemedlet oacceptabel.
Populära tillverkare
Uppmärksamhet!
För att förenkla uppfattningen av information, är denna instruktion för användning av läkemedlet "Edicine" översatt och presenterat i en speciell form på grundval av officiella instruktioner för medicinsk användning av läkemedlet. Före användning läs anteckningen som kom direkt till medicinen.
Beskrivning tillhandahålls för informationsändamål och är inte en guide till självläkning. Behovet av detta läkemedel, syftet med behandlingsregimen, metoder och dos av läkemedlet bestäms enbart av den behandlande läkaren. Självmedicinering är farlig för din hälsa.